Bioäquivalenzstudie zwischen Lamivudin-Formulierungen in Form einer beschichteten Tablette von 150 mg bei gesunden Freiwilligen

Einschlusskriterien:

• Nach einer klinischen Untersuchung als gesund angesehen;
• Stimmen Sie frei zu und unterzeichnen Sie die Einstellungs- und Einverständniserklärung, nachdem der Inhalt des Protokolls vor jedem Verfahren klar war.
• Präsentieren Sie einen Body-Mass-Index von mehr als 19 und weniger als 30.

Ausschlusskriterien:

• Ergebnisse von Labortests außerhalb des als normal angesehenen Bereichs, es sei denn, sie wurden als klinisch irrelevant angesehen;
• allergisch gegen Lamivudin oder ein anderes Arzneimittel;
• Positives Ergebnis des Schwangerschaftstests vor der Aufnahme;
• Regelmäßige Einnahme von Medikamenten innerhalb von vier (4) Wochen vor Studienbeginn oder Einnahme von Medikamenten zur Darstellung einer Wechselwirkung mit Lamivudin eine Woche vor Studienbeginn;
• Missbrauch von alkoholischen Getränken;
• Konsum illegaler Drogen und Tabak;
• Vorgeschichte von Lebererkrankungen, Nieren-, Lungen-, Magen-Darm-, epileptischen, hämatologischen oder psychiatrischen Erkrankungen; Hypo- oder Hypertonie jeglicher Ursache, die eine pharmakologische Behandlung erforderte; Myokardinfarkt, Angina pectoris und/oder Herzinsuffizienz;