Untersuchung der Wirkung von immunsuppressiven Everolimus-Kombinationstherapien auf die Nierenfunktion bei Verwendung als Erhaltungstherapie bei Lebertransplantationspatienten. (Prometheus)

Einschlusskriterien:

• Patienten, die bereit und in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Studienteilnahme abzugeben.
• Erwachsene im Alter von 18 bis 70 Jahren.
• Lebertransplantat von einem verstorbenen oder lebenden Spender.
• Behandelt mit einem CNI-haltigen immunsuppressiven Regime.
• Lebertransplantation 6 bis 24 Monate vor dem Screening.
• Geschätzte Nierenfunktion zwischen chronischer Nierenerkrankung (CKD) IIIb/30 ml/min < eGFR < CKD II/60 ml/min mit sich verschlechternder Nierenfunktion.
• Akzeptable Transplantatfunktion (gemäß Leberenzymen (AST/ALT) und Gesamtbilirubin).

Ausschlusskriterien:

• Mehrere Empfänger einer Organtransplantation
• Aktive chronisch entzündliche Darmerkrankung und rezidivierende Autoimmunhepatitis
• Andere bösartige Erkrankungen als Neubildungen der Haut.
• Patient, der ein anderes Prüfpräparat einnimmt oder eine Überempfindlichkeit gegen das Interventionsmedikament aufweist.
• Schwangere oder stillende (stillende) Frauen.
• Frauen im gebärfähigen Alter (physiologisch in der Lage, schwanger zu werden, es sei denn, sie wenden wirksame Verhütungsmethoden an).
• Anämie, Thrombozytopenie, Leukopenie, unkontrollierte Hyperlipidämie oder Proteinurie
• HIV-Positivität

Es können andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten.