- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03186274
Diskussion über Tod und Sterben: Ein Lebensende-Lehrplan zur Stärkung der Bewohner
15. April 2019 aktualisiert von: Katherine Schultz, Vanderbilt University Medical Center
In dieser Studie wird bewertet, wie sich die eingesetzte pädagogische Intervention auf das Komfortniveau von pädiatrischen Bewohnern bei EOL-Diskussionen auswirkt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine der anspruchsvollsten Aufgaben eines Arztes besteht darin, den Patienten und ihren Familien lebensverändernde und/oder schlechte Nachrichten zu überbringen, und doch wird diese Fähigkeit Ärzten nur unzureichend beigebracht.
Eine Umfrage aus dem Jahr 2003 unter pädiatrischen Assistenzärzten ergab, dass es in diesem Bereich nicht nur nur eine minimale Ausbildung und Ausbildung gab, sondern dass sie auch das Gefühl hatten, dass sich ihre Fähigkeiten vom ersten bis zum dritten Ausbildungsjahr nicht auf natürliche Weise verbesserten.
Es hat sich auch gezeigt, dass die Kunst, die Sorgen eines Patienten oder seiner Familie über den Tod zu wecken und darauf zu reagieren, als schlecht gelehrt empfunden wird.
Schlimmer noch: Anwohner haben darauf hingewiesen, dass ein versteckter Lehrplan in der Medizin darauf hindeutet, dass diese Gespräche überhaupt keinen Wert haben.
Die Bewohner sind nicht die einzigen Beteiligten, die ihre Besorgnis über diese Realität geäußert haben.
Eltern von pädiatrischen Patienten haben wiederholt berichtet, dass sie sich mehr Sensibilität und Klarheit beim Austausch lebensverändernder Informationen wünschen.
Bis zu 75 % der Eltern haben über eine negative Erfahrung im Zusammenhang mit Gesprächen über das Lebensende (EOL) berichtet und Unerfahrenheit, mangelnde Kommunikationsfähigkeit und mangelndes Wissen als Faktoren für ihre negativen Erfahrungen angegeben.
Weniger als 18 % der Studierenden und Assistenzärzte geben an, in EOL-Diskussionen eine formelle Schulung erhalten zu haben, obwohl 90 % oder mehr der Assistenzärzte die Betreuung von Sterbenden als Teil der Aufgaben eines Arztes identifiziert haben.
Von den Bewohnern, die Erfahrung mit EOL-Diskussionen haben, erhalten weniger als 2/3 Feedback.
Einige Facharztpraxen, beispielsweise für Innere Medizin, haben die Notwendigkeit einer formellen Anleitung zur Durchführung von EOL-Besprechungen erkannt und formelle Programme zur Beantwortung dieser Frage implementiert, und dies ist für viele Stipendien sogar zu einer Standarderwartung geworden.
Auch für viele Stipendien, darunter pädiatrische Neonatologie, Intensivmedizin und Hämatologie/Onkologie, ist eine formelle Ausbildung zum Thema EOL zu einer Standarderwartung geworden.
Trotz der Belege dafür, dass formeller Interventions- und Aufklärungsbedarf in Bezug auf die EOL-Versorgung besteht, gab es kaum Fortschritte bei der Implementierung eines formellen Lehrplans in pädiatrischen Facharztprogrammen.
Die Durchsicht der Literatur zeigt, dass nur eine Studie einen formellen Lehrplan mit einer Methode namens SPIKES (Setting, Perception, Involvement, Knowledge, Empathy, and Summary) entwickelt hat, der sich an pädiatrische Assistenzärzte richtet.
Die ersten Daten dieser Studie sind vielversprechend und deuten auf ein erhöhtes Komfortniveau der Bewohner hin.
Bisher wurde jedoch in keiner Studie untersucht, ob sich die Unterrichtsmethode auf die Ausbildung des Bewohners auswirkt, ein wichtiger Gesichtspunkt, da einige Interventionen (z.
standardisierte Patienten) sind teurer und zeitaufwändiger als andere (z.
vom Moderator geleitete Kleingruppensitzungen).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
37
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37210
- Monroe Carell Junior Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bewohner des Post Graduate Year (PGY) 2 oder PGY-3, die an der bereits erforderlichen Advocacy-Rotation im Monroe Carrell Jr. Children's Hospital in Vanderbilt teilnehmen
- Möglichkeit zur Teilnahme an Selbstreflexionsaufsätzen und simulierten Patientenfällen
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Medizinstudenten, PGY-1-, PGY-4- oder PGY-5-Bewohner, Stipendiaten oder Lernende, die nicht an der bereits erforderlichen Advocacy-Rotation teilnehmen
- Unfähigkeit, an Selbstreflexionsaufsätzen und simulierten Patientenfällen teilzunehmen
- Nicht Englisch sprechend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Mitglieder der Kontrollgruppe (CG) schreiben einen Reflexionsaufsatz vor und nach dem Studium, in dem sie ihre Erfahrungen mit Gesprächen über das Lebensende besprechen.
|
|
|
Experimental: Moderierte Gruppensitzung
Teilnehmer der moderierten Gruppensitzung (früher Interventionsgruppe 1 genannt) sehen sich ein zuvor aufgezeichnetes Video an, in dem das SPIKES-Modell beschrieben wird, und nehmen dann an einer moderierten geführten Gruppensitzung teil, in der das Modell und das Gruppeninterview einer standardisierten/simulierten Patientenbegegnung überprüft werden.
|
Die Teilnehmer besprechen das SPIKES-Modell mit einem Moderator und nehmen dann an einer geführten und unterstützten simulierten Patientenbegegnung teil, bei der Aspekte des SPIKES-Modells zum Einsatz kommen, mit Feedback am Ende der Sitzung.
|
|
Experimental: CELA-Sitzung
Teilnehmer der CELA-Sitzung (früher Interventionsgruppe 2 genannt) sehen sich ein zuvor aufgezeichnetes Video an, in dem das SPIKES-Modell beschrieben wird, und nehmen dann an einem individualisierten standardisierten/simulierten Patientenszenario teil, das im Center for Experiential Learning and Assessment (CELA) gefilmt wird.
|
Die Teilnehmer überprüfen das SPIKES-Modell selbst und nehmen dann an einer simulierten Patientenbegegnung unter Verwendung des SPIKES-Modells teil.
Im Anschluss an die Begegnung erhalten sie Feedback.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstberichtete Kompetenz des Bewohners
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Bewohner werden validierte Vor- und Nachbefragungen absolvieren, um ihre Kompetenz bei Gesprächen über das Lebensende zu bewerten.
Die Skala reicht von 1 bis 4, wobei 1 „sehr angenehm“ und 4 „sehr unangenehm“ bedeutet.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Travis Crook, MD, Pediatric Hospital Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Tait GR, Hodges BD. Residents learning from a narrative experience with dying patients: a qualitative study. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2013 Oct;18(4):727-43. doi: 10.1007/s10459-012-9411-y. Epub 2012 Oct 6.
- Wolfe AD, Denniston SF, Baker J, Catrine K, Hoover-Regan M. Bad News Deserves Better Communication: A Customizable Curriculum for Teaching Learners to Share Life-Altering Information in Pediatrics. MedEdPORTAL. 2016 Aug 12;12:10438. doi: 10.15766/mep_2374-8265.10438.
- Sullivan AM, Lakoma MD, Block SD. The status of medical education in end-of-life care: a national report. J Gen Intern Med. 2003 Sep;18(9):685-95. doi: 10.1046/j.1525-1497.2003.21215.x.
- Keefer P, Pituch K, Murphy T, et al. A child's last hours - multidisciplinary training in end-of-life care for professionals working in children's hospitals: newborn with lethal congenital anomalies. MedEdPORTAL Publications. 2015;11:10108. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.10108
- Rock L, Gadmer N, Arnold R, et al. Critical care communication skills training for internal medicine residents. MedEdPORTAL Publications. 2015;11:10212. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.10212
- Brock K, Cohen H, Sourkes B, et al. Teaching pediatric fellows palliative care through simulation and video intervention: a practical guide to implementation. MedEdPORTAL Publications. 2015;11:10284. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.10284
- Brown C, Gephardt G, Lloyd C, Swearingen C, Boateng B. Teaching palliative care skills using simulated family encounters. MedEdPORTAL Publications. 2011;7:8507. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.8507
- Jackson J, Albertini L. Caring for children with chronic health care needs: an introductory curriculum for pediatric residents. MedEdPORTAL Publications. 2012;8:9172. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.9172
- Mintzer M, Chen A, Conway Copper T, et al. Breaking bad news using role playing: a multimedia instructional activity for teaching medical trainees. MedEdPORTAL Publications. 2014;10:9798. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.9798
- Reichert J, Parmelee D, Bognar S, Durgans K, Godoy M. A LION IN THE HOUSE module for health care education: pediatric end-of-life case studies. MedEdPORTAL Publications. 2012;8:8362. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.8362
- Williams D, Fisicaro T, Hargraves R, Berg D. End-of-life communication education program for internal medicine residents. MedEdPORTAL Publications. 2009;5:7945. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.7945
- Anspacher M, Shah N. Palliative care for the medically complex child. MedEdPORTAL Publications. 2013;9:9538. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.9538
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Juni 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juni 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 170675
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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