Eine Studie zur oralen Hymecromon- und Hyaluronan-Synthese

Einschlusskriterien:

• Mann oder Frau im Alter von 18-65 Jahren
• Gesunder Erwachsener ohne aktive medizinische Probleme oder signifikante chronische Krankheiten, wie vom Studienarzt basierend auf Anamnese und körperlicher Untersuchung festgestellt
• BMI zwischen 18,5 - 30 kg/m2
• Keine Medikamente für mindestens 1 Woche vor und während der Studieneinschreibung einnehmen, einschließlich Drogen, verschreibungspflichtiger oder rezeptfreier Medikamente
• Männliche Probanden, die heterosexuell aktiv sind, müssen eine akzeptable Verhütungsmethode anwenden (Abstinenz, Kondom mit oder ohne Spermizid oder Partnerverhütung, wie in den Anforderungen für weibliche Probanden beschrieben), um eine Schwangerschaft bei ihrem Partner für den gesamten Studienzeitraum zu vermeiden
• Weibliche Probanden, die heterosexuell aktiv sind, müssen eine akzeptable Verhütungsmethode anwenden: Kondome (männlich oder weiblich) mit oder ohne Spermizid, Diaphragma oder Portiokappe mit Spermizid, Spirale oder hormonbasiertes Verhütungsmittel
• In der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Anforderungen der Studie zu erfüllen
• Abstinenz von alkoholischen Getränken, koffeinhaltigen Getränken und Orangensaft ab 15.00 Uhr in der Nacht vor einem Studientag bis zum Abschluss dieses Studientages
• Englisch lesen, sprechen und verstehen können
• In der Lage und bereit, die Studie zu verstehen, alle Studienverfahren einzuhalten und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

• Personen mit einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen, einschließlich gastroösophagealer Refluxkrankheit, Gastritis, Magengeschwüre oder Dyspepsie
• Patienten mit Dysphagie, Achalasie oder Schwierigkeiten beim Schlucken von Kapseln, Tabletten oder Pillen
• Patienten mit Leberversagen oder LFTs über der Obergrenze des Normalwerts
• Probanden mit klinisch signifikanten Erhöhungen von SCr, BUN oder anderen Screening-Labortests, wie vom Studienarzt festgestellt
• Patienten mit einem korrigierten Fridericia-QT-Intervall (QTcF) zu Studienbeginn > 450 ms und einer EKG-Abnormalität zu Studienbeginn, die nach Ansicht des Studienarztes klinisch signifikant ist
• Personen mit anhaltendem Alkohol- oder illegalem Drogenkonsum
• Probanden, die schwanger sind, stillen oder versuchen, schwanger zu werden
• Bekannte Allergie gegen Hymecromon oder einen seiner Bestandteile
• Der Arzt befürchtet, dass sich der Teilnehmer möglicherweise nicht an das Studienprotokoll hält
• Aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Studie