Plasmaaustausch-Kombination von immunsuppressiven Therapien für Autoimmunhepatitis

Einschlusskriterien:

• Diagnostiziert mit Autoimmunhepatitis basierend auf den Ergebnissen einer Leberbiopsie mit den Indikationen einer immunsuppressiven Therapie;
• Hohe Gesamtbilirubinwerte (TB) (≥10 x ULN);
• Hohe Konzentrationen von Immunglobulin G(IgG) (≥1,5 x ULN);
• Zustimmung zur Teilnahme an der Studie und erteilte Einverständniserklärung;

Ausschlusskriterien:

• Das Vorhandensein einer Hepatitis A-, B-, C-, D- oder E-Virusinfektion;

  • Patienten mit Leberzirrhose oder portaler Hypertonie;
  • Primär sklerosierende Cholangitis, nichtalkoholische Steatohepatitis, durch Leberbiopsie bestätigte arzneimittelinduzierte Lebererkrankung oder Wilson-Krankheit;
  • Schwangere und brütende Frauen;
  • Patienten mit schwerer Anämie (Hämoglobin < 8 g/dl), Leukopenie (WBC < 2500/mm3) oder Thrombozytopenie (Blutplättchenzahl < 50.000/mm3);
  • Schwere Erkrankungen anderer lebenswichtiger Organe, wie schwere Herzinsuffizienz, Krebs;
  • Parenterale Verabreichung von Blut oder Blutprodukten innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening;
  • Kürzliche Behandlung mit Arzneimitteln mit bekannter Lebertoxizität;
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening.