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Die Rolle der Entzündung bei Augentumoren

21. Mai 2019 aktualisiert von: Unity Health Toronto

Diese prospektive, nicht-therapeutische Studie wird bestimmen, ob ein neuartiges bildgebendes Verfahren präsumtive tumorassoziierte Makrophagen (TAMs) bei Patienten mit Augentumoren identifizieren kann.

Die Ermittler werden 5 Gruppen auswerten:

  1. Aderhautnävus
  2. Choroidale unbestimmte melanozytäre Läsion
  3. Aderhautmelanom
  4. Verdacht auf metastasierenden Tumor (d. h. Primärtumor an anderer Stelle)
  5. Lokal behandelte Augentumoren

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Emily Mathieu, PhD
  • Telefonnummer: 2893 4168646060
  • E-Mail: mathieue@smh.ca

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Rekrutierung
        • St Michael's Hospital
        • Kontakt:
          • Shelley Boyd, MD
          • Telefonnummer: 2893 416-864-6060
          • E-Mail: BoydS@smh.ca
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrutierung
        • Princess Margaret Cancer Centre, Ontario
        • Kontakt:
          • Michelle Jagdat, BSc
          • Telefonnummer: 2893 416-864-6060
          • E-Mail: jagdatm@smh.ca
        • Hauptermittler:
          • Fil Altomare, MD, FRCSC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Potenzielle Studienteilnehmer werden aus dem Versorgungskreis der behandelnden Ärzte identifiziert. Die Probanden müssen mindestens 18 Jahre alt sein, in der Lage sein, das Studienprotokoll zu verstehen und eine Einverständniserklärung abgeben. Sie müssen in der Lage sein, an allen drei Besuchen teilzunehmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Jede vorläufige klinische Diagnose von:

  1. Aderhautnävus (Eigenschaften mit geringem Risiko):
  2. Choroidale unbestimmte melanozytäre Läsion (High-Risk-Merkmale)
  3. Aderhautmelanom
  4. Verdacht auf metastasierenden Tumor (d. h. Primärtumor an anderer Stelle)
  5. Lokal behandelte Augentumoren

Beachten Sie, dass ein Patient zweimal in diese Studie aufgenommen werden kann, einmal vor der Behandlung und einmal danach, vorausgesetzt, dass seit Beginn der Behandlung mindestens ein Monat vergangen ist. Dieser Patient wird doppelt gezählt (d. h. einmal in jedem der beiden Studienarme)

Männlich und weiblich Alter 18 Jahre und älter Fähigkeit zur Abgabe einer Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Angiographiefarbstoff
  • Fälle, die die oben genannten Kriterien für die Tumorgröße nicht erfüllen, sind von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen.
  • Patienten, die der Studie nicht zustimmen können.
  • Patienten mit schlechter Sicht auf den Fundus aufgrund von Katarakt oder Glaskörperblutung.
  • Patienten < 18 Jahre. Jede gleichzeitige nicht verwandte Augendiagnose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Aderhautnävus
Erfordert Unterscheidung vom Melanom durch diagnostische Tests (Merkmale mit geringem Risiko)
Choroidale unbestimmte melanozytäre Läsion
Erfordert diagnostische Tests zur Identifizierung und Unterscheidung von Nävus und Melanom (Hochrisikomerkmale)
Aderhautmelanom
Erfordert Bestätigung der Diagnose und Bewertung auf potenzielle Metastasen
Verdacht auf metastasierenden Tumor
Benötigt Identifizierung des Primärtumors (d. h. Primärtumor an anderer Stelle)
Lokal behandelter Augentumor
Erfordert eine Nachsorge, um das Ansprechen auf die Behandlung und mögliche Änderungen oder Wiederholungen der Therapie zu beurteilen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizierung von Makrophagen
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shelley Boyd, MD, Unity Health Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-416

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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