- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02909517
Die Rolle der Entzündung bei Augentumoren
Diese prospektive, nicht-therapeutische Studie wird bestimmen, ob ein neuartiges bildgebendes Verfahren präsumtive tumorassoziierte Makrophagen (TAMs) bei Patienten mit Augentumoren identifizieren kann.
Die Ermittler werden 5 Gruppen auswerten:
- Aderhautnävus
- Choroidale unbestimmte melanozytäre Läsion
- Aderhautmelanom
- Verdacht auf metastasierenden Tumor (d. h. Primärtumor an anderer Stelle)
- Lokal behandelte Augentumoren
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Emily Mathieu, PhD
- Telefonnummer: 2893 4168646060
- E-Mail: mathieue@smh.ca
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Rekrutierung
- St Michael's Hospital
-
Kontakt:
- Shelley Boyd, MD
- Telefonnummer: 2893 416-864-6060
- E-Mail: BoydS@smh.ca
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrutierung
- Princess Margaret Cancer Centre, Ontario
-
Kontakt:
- Michelle Jagdat, BSc
- Telefonnummer: 2893 416-864-6060
- E-Mail: jagdatm@smh.ca
-
Hauptermittler:
- Fil Altomare, MD, FRCSC
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Jede vorläufige klinische Diagnose von:
- Aderhautnävus (Eigenschaften mit geringem Risiko):
- Choroidale unbestimmte melanozytäre Läsion (High-Risk-Merkmale)
- Aderhautmelanom
- Verdacht auf metastasierenden Tumor (d. h. Primärtumor an anderer Stelle)
- Lokal behandelte Augentumoren
Beachten Sie, dass ein Patient zweimal in diese Studie aufgenommen werden kann, einmal vor der Behandlung und einmal danach, vorausgesetzt, dass seit Beginn der Behandlung mindestens ein Monat vergangen ist. Dieser Patient wird doppelt gezählt (d. h. einmal in jedem der beiden Studienarme)
Männlich und weiblich Alter 18 Jahre und älter Fähigkeit zur Abgabe einer Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Angiographiefarbstoff
- Fälle, die die oben genannten Kriterien für die Tumorgröße nicht erfüllen, sind von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen.
- Patienten, die der Studie nicht zustimmen können.
- Patienten mit schlechter Sicht auf den Fundus aufgrund von Katarakt oder Glaskörperblutung.
- Patienten < 18 Jahre. Jede gleichzeitige nicht verwandte Augendiagnose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aderhautnävus
Erfordert Unterscheidung vom Melanom durch diagnostische Tests (Merkmale mit geringem Risiko)
|
|
Choroidale unbestimmte melanozytäre Läsion
Erfordert diagnostische Tests zur Identifizierung und Unterscheidung von Nävus und Melanom (Hochrisikomerkmale)
|
|
Aderhautmelanom
Erfordert Bestätigung der Diagnose und Bewertung auf potenzielle Metastasen
|
|
Verdacht auf metastasierenden Tumor
Benötigt Identifizierung des Primärtumors (d. h. Primärtumor an anderer Stelle)
|
|
Lokal behandelter Augentumor
Erfordert eine Nachsorge, um das Ansprechen auf die Behandlung und mögliche Änderungen oder Wiederholungen der Therapie zu beurteilen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Identifizierung von Makrophagen
Zeitfenster: 1 Woche
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shelley Boyd, MD, Unity Health Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-416
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