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O Papel da Inflamação nos Tumores Oculares

21 de maio de 2019 atualizado por: Unity Health Toronto

Este estudo prospectivo e não terapêutico determinará se uma nova técnica de imagem pode identificar macrófagos presumíveis associados a tumores (TAMs) em pacientes com tumores oculares.

Os investigadores avaliarão 5 grupos:

  1. nevo coroidal
  2. Lesão melanocítica indeterminada de coróide
  3. melanoma de coróide
  4. Suspeita de tumor metastático (ou seja, tumor primário em outro lugar)
  5. Tumores oculares tratados localmente

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
        • Recrutamento
        • St Michael's Hospital
        • Contato:
          • Shelley Boyd, MD
          • Número de telefone: 2893 416-864-6060
          • E-mail: BoydS@smh.ca
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Recrutamento
        • Princess Margaret Cancer Centre, Ontario
        • Contato:
          • Michelle Jagdat, BSc
          • Número de telefone: 2893 416-864-6060
          • E-mail: jagdatm@smh.ca
        • Investigador principal:
          • Fil Altomare, MD, FRCSC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Potenciais sujeitos do estudo serão identificados dentro do círculo de atendimento dos médicos assistentes. Os indivíduos devem ter 18 anos de idade ou mais, ser capazes de entender o protocolo do estudo e fornecer consentimento informado. Eles devem poder comparecer às três visitas

Descrição

Critério de inclusão:

Qualquer tentativa de diagnóstico clínico de:

  1. Nevo coroidal (características de baixo risco):
  2. Lesão melanocítica indeterminada da coróide (características de alto risco)
  3. melanoma de coróide
  4. Suspeita de tumor metastático (ou seja, tumor primário em outro lugar)
  5. Tumores oculares tratados localmente

Observe que um paciente pode se inscrever neste estudo duas vezes, uma vez antes do tratamento e outra depois, desde que tenha passado pelo menos um mês desde o início do tratamento. Este paciente contará duas vezes (ou seja, uma vez em cada um dos dois braços do estudo)

Homens e mulheres com idade igual ou superior a 18 anos Capacidade de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Alergia ao corante de angiografia
  • Os casos que não atenderem aos critérios acima para o tamanho do tumor serão inelegíveis para participar do estudo.
  • Pacientes incapazes de fornecer consentimento para o estudo.
  • Pacientes com visão ruim do fundo devido a catarata ou hemorragia vítrea.
  • Pacientes < 18 anos de idade. Qualquer diagnóstico oftalmológico não relacionado concomitante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Nevo coroidal
Requer distinção do melanoma por meio de testes diagnósticos (características de baixo risco)
Lesão melanocítica indeterminada de coróide
Requer testes de diagnóstico para identificação e distinção de nevo e melanoma (características de alto risco)
Melanoma de coróide
Requer confirmação do diagnóstico e avaliação de possíveis metástases
Suspeita de tumor metastático
Requer identificação do tumor primário (ou seja, tumor primário em outro lugar)
Tumor ocular tratado localmente
Requer acompanhamento para avaliar a resposta ao tratamento e potencial mudança ou repetição da terapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Identificação de macrófagos
Prazo: 1 semana
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shelley Boyd, MD, Unity Health Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14-416

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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