- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02909517
O Papel da Inflamação nos Tumores Oculares
Este estudo prospectivo e não terapêutico determinará se uma nova técnica de imagem pode identificar macrófagos presumíveis associados a tumores (TAMs) em pacientes com tumores oculares.
Os investigadores avaliarão 5 grupos:
- nevo coroidal
- Lesão melanocítica indeterminada de coróide
- melanoma de coróide
- Suspeita de tumor metastático (ou seja, tumor primário em outro lugar)
- Tumores oculares tratados localmente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- Recrutamento
- St Michael's Hospital
-
Contato:
- Shelley Boyd, MD
- Número de telefone: 2893 416-864-6060
- E-mail: BoydS@smh.ca
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Recrutamento
- Princess Margaret Cancer Centre, Ontario
-
Contato:
- Michelle Jagdat, BSc
- Número de telefone: 2893 416-864-6060
- E-mail: jagdatm@smh.ca
-
Investigador principal:
- Fil Altomare, MD, FRCSC
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Qualquer tentativa de diagnóstico clínico de:
- Nevo coroidal (características de baixo risco):
- Lesão melanocítica indeterminada da coróide (características de alto risco)
- melanoma de coróide
- Suspeita de tumor metastático (ou seja, tumor primário em outro lugar)
- Tumores oculares tratados localmente
Observe que um paciente pode se inscrever neste estudo duas vezes, uma vez antes do tratamento e outra depois, desde que tenha passado pelo menos um mês desde o início do tratamento. Este paciente contará duas vezes (ou seja, uma vez em cada um dos dois braços do estudo)
Homens e mulheres com idade igual ou superior a 18 anos Capacidade de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Alergia ao corante de angiografia
- Os casos que não atenderem aos critérios acima para o tamanho do tumor serão inelegíveis para participar do estudo.
- Pacientes incapazes de fornecer consentimento para o estudo.
- Pacientes com visão ruim do fundo devido a catarata ou hemorragia vítrea.
- Pacientes < 18 anos de idade. Qualquer diagnóstico oftalmológico não relacionado concomitante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Nevo coroidal
Requer distinção do melanoma por meio de testes diagnósticos (características de baixo risco)
|
|
Lesão melanocítica indeterminada de coróide
Requer testes de diagnóstico para identificação e distinção de nevo e melanoma (características de alto risco)
|
|
Melanoma de coróide
Requer confirmação do diagnóstico e avaliação de possíveis metástases
|
|
Suspeita de tumor metastático
Requer identificação do tumor primário (ou seja, tumor primário em outro lugar)
|
|
Tumor ocular tratado localmente
Requer acompanhamento para avaliar a resposta ao tratamento e potencial mudança ou repetição da terapia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Identificação de macrófagos
Prazo: 1 semana
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shelley Boyd, MD, Unity Health Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-416
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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