CyberKnife für Prostatakrebspatienten ab 70 Jahren (ProRobot)

Robotische stereotaktische Strahlenbehandlung des Prostata-Adenokarzinoms bei älteren Menschen.

Begründung: Die Hälfte der Prostata-Adenokarzinome wird bei älteren Menschen diagnostiziert, aber bisher konnte nicht nachgewiesen werden, dass heilende Behandlungen die Gesamtüberlebensraten erhöhen. Daher müssen sehr kurze, bequeme und sichere Behandlungen entwickelt werden, um die Beckenkontrolle der Krankheit zu verbessern. Darüber hinaus spricht das Alpha/Beta-Verhältnis der Krankheit ≤3Gray für die Verwendung von Hypofraktionierungsschemata.

Primäres Ziel: Bewertung der akuten und späten Toxizität nach 36 Monaten. Sekundäre Ziele: PSA- und MRT-Reaktion und Bewertung der Lebensqualität.

Einschlusskriterien: T1-T3b, MRT-Beckenknoten negativ, M0, beliebiger Gleason-Score, PSA < 30 ng/ml.

Dosis: 36,25 Gray in 5 Fraktionen, in 10 Tagen, unter Berücksichtigung des CAPRA-Scores ≤5 UND 37,5 Gray in 5 Fraktionen, in 10 Tagen, unter Berücksichtigung des CAPRA-Scores >5.

Dosen für die gefährdeten Organe (OAR): Rektumwand: V36.25 < 2 %, V27 < 20 %, V23 < 30 %, V20 < 35 %. Blasenwand: V36.25 < 2 %, V27 < 20 %, V20 < 35 %. Unter besonderer Berücksichtigung der Verordnung von 37,5 Gray, Rektum und Blasenwand: V37,5 < 2 %. Hotspots von 105 % der verschreibungspflichtigen Dosis müssen jederzeit die Harnröhre vermeiden.

Bewertungskriterien: CTCAEV4 (Common Toxicity Criteria for Adverse Events, Version4), PSA, multiparametrisches MRT, IPSS (International Prostate Score Symptom) und IIEF5 (International Index of Erectile Function).

Methodik: Dies ist eine dreistufige prospektive Beobachtungsstudie mit 20 Patienten in jedem Schritt. Bevor mit dem nächsten Schritt fortgefahren wird, muss die schwere akute oder späte Toxizität bei einer medianen Nachbeobachtungszeit von 1 Jahr jeweils unter 5 % bleiben.