En studie av andra linjens behandling med apatinib hos patienter med avancerad intrahepatisk kolangiokarcinom

Inklusionskriterier:

• Patienter med en histologisk eller cytologisk diagnos av intrahepatisk kolangiokarcinom med stadium IV;
• Har utvecklats efter systematisk kemoterapi/målterapi, eller kan inte tolereras med förstahandsbehandling;
• Den tidigare behandlingen och den aktuella prövningsregistreringen måste ha minst två veckors mellanrum och de måste ha återhämtat sig från eventuell toxicitet från en tidigare behandling;
• Mätbar sjukdom enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST), version 1.1;
• Eastern Cooperative Oncology Group prestationspoäng (ECOG): 0-2;
• förväntad livslängd på minst 12 veckor;
• Försökspersoner som förstår och frivilligt undertecknat ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Tidigare lokoregional terapi inom 4 veckor före inskrivning.
• Diagnostiserats med hepatocellulärt karcinom, blandcellscancer och fibrolamellärt hepatocellulärt karcinom.
• Historik av annan malignitet inom 5 år förutom icke-melanom hudcancer, cervix in situ carcinom.
• Förberedd för levertransplantation.
• Patienter med kontraindikationer (aktiv blödning, sår, tarmperforation, tarmobstruktion, inom 30 dagar efter större operation, okontrollerad högt blodtrycksmedicin, hjärtinsufficiens på nivå III-IV, allvarlig lever- och njurfunktionsnedsättning).
• En tidigare historia av interstitiell lungsjukdom, läkemedelsinducerad interstitiell sjukdom, strålningspneumonit som kräver hormonbehandling eller aktiv interstitiell lungsjukdom med några kliniska bevis.
• Användning av CYP3A4-hämmare inom 7 dagar eller CYP3A4-inducerare inom 12 dagar före inskrivning.
• Patienter med metastaser i centrala nervsystemet eller hjärnmetastaser
• Tidigare säker diagnos av neuropsykiatriska störningar, inklusive epilepsi eller demens.
• Gravida eller ammande kvinnor.
• Patienter med benmetastaser fick palliativ strålning inom 4 veckor före inskrivningen.