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BHV-4157 bei Erwachsenen mit Zwangsstörungen

28. August 2023 aktualisiert von: Biohaven Pharmaceuticals, Inc.

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit dem Zusatz BHV-4157 bei Zwangsstörungen

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von BHV-4157 mit Placebo bei Patienten mit Zwangsstörungen (OCD) zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

426

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85226
        • Metropolitan Neuro Behavioral Institute
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72211
        • Preferred Research Partners, Inc.
    • California
      • Garden Grove, California, Vereinigte Staaten, 92845
        • Collaborative Neuroscience Network, LLC
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • University of California San Diego
      • Lemon Grove, California, Vereinigte Staaten, 91945
        • Synergy Research San Diego
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
        • CalNeuro Research Group
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94607
        • Pacific Research Partners, LLC
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • NRC Research Institute
      • Rancho Mirage, California, Vereinigte Staaten, 92270
        • Desert Valley Research
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • San Marcos, California, Vereinigte Staaten, 92078
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305-5717
        • Stanford University, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
      • Upland, California, Vereinigte Staaten, 91786
        • Pacific Clinical Research Medical Group
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80209
        • Mountain View Clinical Research, Inc.
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
        • Institute of Living / Hartford Hospital
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
        • Yale University
      • Norwich, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06360
        • Comprehensive Psychiatric Care
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33912
        • Gulfcoast Clinical Research Center
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32606
        • University of Florida Department of Psychiatry
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
        • Galiz Research
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc
      • Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten, 34741
        • SIH Research, Inc
      • North Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33162
        • Harmony Clinical Research
      • Orange City, Florida, Vereinigte Staaten, 32763
        • Medical Research Group of Central Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30030
        • iResearch Atlanta, LLC
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
        • iResearch Savannah
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60634
        • Chicago Research Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago Department of Psychiatry & Behavioral Neuroscience
      • Naperville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60563
        • AMR-Baber Research, Inc
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Vereinigte Staaten, 66208
        • Phoenix Medical Research, Inc.
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67207
        • Heartland Research Associates, LLC
    • Maryland
      • Pikesville, Maryland, Vereinigte Staaten, 21208
        • Pharmasite Research, Inc.
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02478
        • McLean Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02131
        • Boston Clinical Trials
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
        • Michigan Clinical Research PC
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39232
        • Precise Research Centers
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03801
        • ActivMed Practices and Research, Inc.
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08028
        • Center for Emotional Fitness
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11229
        • Integrative Clinical Trials LLC
      • Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11021
        • Bio Behavioral Institute
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14618
        • Finger Lakes Clinical Research
      • Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10312
        • Richmond Behavioral Associates
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28211
        • New Hope Clinical Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
        • New Horizons Clinical Research
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45417
        • Midwest Clinical Research Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • Summit Research Network (Oregon) Inc.
    • Pennsylvania
      • Media, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19063
        • Suburban Research Associates
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • FutureSearch Trials of Dallas, LP
      • DeSoto, Texas, Vereinigte Staaten, 75115
        • InSite Clinical Research
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
        • Psychiatric Alliance of the Blue Ridge, Inc.
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98007
        • Northwest Clinical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Primärdiagnose einer Zwangsstörung (OCD) gemäß Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders.

  2. Die Probanden müssen derzeit ein Nichtansprechen oder ein unzureichendes Ansprechen auf ihre aktuelle Standard-of-Care-Medikamente (SOC) erfahren, die wie folgt definiert ist:

    1. Der Y-BOCS-Gesamtwert des Probanden muss beim Screening und bei Baseline ≥ 19 sein, was mittelschwere oder schwere OCD-Symptome widerspiegelt.
    2. Die Probanden müssen derzeit einen selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI), Clomipramin, Venlafaxin oder Desvenlafaxin einnehmen.
  3. Vom Prüfarzt als medizinisch stabil zu Studienbeginn/Randomisierung bestimmt, wie anhand von Anamnese, körperlicher Untersuchung, Labortestergebnissen und Elektrokardiogrammtests festgestellt. Die Probanden müssen körperlich in der Lage sein und erwarten, dass sie die Studie wie geplant abschließen;
  4. Mindestens 6 Jahre Ausbildung oder gleichwertig und ausreichend fließend Englisch, um die erforderlichen Skalen auszufüllen und Einverständniserklärungen zu verstehen;
  5. Die Probanden müssen über ausreichende Hör-, Seh- und Sprachkenntnisse verfügen, um neuropsychiatrische Tests und Interviews gemäß dem Protokoll durchzuführen.
  6. Die Probanden müssen in der Lage sein, die vorgeschriebenen Dosierungsschemata und -verfahren zu verstehen und ihnen zuzustimmen; Bericht für regelmäßig geplante Bürobesuche; und zuverlässig mit dem Studienpersonal über unerwünschte Ereignisse und begleitende Medikationen kommunizieren;
  7. Es ist erforderlich, dass alle Frauen im gebärfähigen Alter (WOCBP), die sexuell aktiv sind, zustimmen, für die Dauer der Studie zwei Verhütungsmethoden anzuwenden (d. h. beginnend 30 Tage vor Studienbeginn und verlängert bis 30 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments).
  8. Frauen im gebärfähigen Alter müssen beim Screening einen negativen Serum-Schwangerschaftstest und vor der Dosierung zu Studienbeginn einen negativen Urin-Schwangerschaftstest aufweisen;
  9. Es ist erforderlich, dass Männer, die mit WOCBP sexuell aktiv sind, zustimmen, für die Dauer der Studie (beginnend mit der ersten Behandlung und verlängert bis 90 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments) zwei Verhütungsmethoden anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit einer Vorgeschichte von mehr als zwei (2) vorangegangenen fehlgeschlagenen Behandlungsstudien mit SSRIs, Clomipramin, Venlafaxin oder Desvenlafaxin (ohne die aktuelle SSRI-Studie) sollten ausgeschlossen werden, die über einen angemessenen Zeitraum in einer angemessenen Dosis, wie durch die folgenden Kriterien definiert, verabreicht wurden entnommen aus dem MGH-TRQ-OCD als:

    1. Behandlungsversagen / Nichtansprechen: Gemäß MGH-TRQ-OCD gab es trotz einer angemessenen Dosis und Behandlungsdauer einen minimalen oder keinen bedeutenden klinischen Nutzen, wie er vom Patienten wahrgenommen wurde;
    2. Angemessene Dauer: Mindestens 10 Wochen Behandlung mit SSRI, Clomipramin, Venlafaxin oder Desvenlafaxin
    3. Angemessene Dosis: Definiert durch die USPI-Kennzeichnung.
  2. Aktuelle oder Vorgeschichte gemäß DSM-V-Kriterien von bipolarer I- oder II-Störung, Schizophrenie oder anderen psychotischen Störungen, schizoaffektiven Störungen, Autismus oder Störungen des autistischen Spektrums, Borderline-Persönlichkeitsstörung, antisozialer Persönlichkeitsstörung, körperdysmorpher Störung, Hortstörung (Symptome von Hortungsstörung als Teil der OCD-Diagnose sind erlaubt, aber eine primäre Hortungsstörungsdiagnose ist ausgeschlossen); eine aktuelle Diagnose der Tourette-Erkrankung ist ebenfalls ausgeschlossen;
  3. Jede Essstörung innerhalb der letzten 12 Monate;
  4. Akute Suizidalität oder Suizidversuch oder selbstverletzendes Verhalten in den letzten 6 Monaten;
  5. Vorgeschichte von Psychochirurgie, Tiefenhirnstimulation (THS) oder Elektrokrampftherapie (ECT).
  6. Transkranielle Magnetstimulation (TMS) ist innerhalb von drei Monaten vor dem Screening und während der Studie verboten.
  7. Patienten, die in einer klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen einen nicht-biologischen Prüfwirkstoff oder innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening einen biologischen Wirkstoff erhalten haben, sind ausgeschlossen.
  8. Kreatinin ≥ 2 mg/dl.
  9. Der Behandlungsverlauf für Personen mit lokalisiertem Krebs (ohne Metastasierung) beträgt 5 Jahre vor dem Screening.
  10. QTcF (Fridericia)-Intervall ≥ 470 ms während des Screenings oder der Baseline-Periode oder unkontrollierte Arrhythmie oder häufige ventrikuläre Extrasystolen (PVCs) (> 5/Minute) oder atrioventrikulärer (AV) Block zweiten oder dritten Grades vom Typ Mobitz oder Linksschenkelblock, oder Rechtsschenkelblock mit einer QRS-Dauer ≥ 150 ms oder intraventrikulärer Leitungsdefekt mit einer QRS-Dauer ≥ 150 ms oder Hinweise auf einen akuten oder subakuten Myokardinfarkt oder Ischämie und zusätzliche oder andere EKG-Befunde, die nach Ansicht des Prüfarztes ausschließen würden Teilnahme an der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Passende Kapsel einmal täglich (QD)
Experimental: Troriluzol
Arzneimittel: Troriluzol
Troriluzol, 140 mg Kapseln einmal täglich (QD) oral für die ersten 4 Wochen und 200 mg (140 mg + 60 mg Kapseln QD) für weitere 8 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Gesamtscores der Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12
Das Y-BOCS ist eine von Ärzten verwaltete Skala, die in der Forschung und in der klinischen Praxis häufig eingesetzt wird, um sowohl den Schweregrad einer Zwangsstörung (OCD) einzuschätzen als auch die Verbesserung während der Behandlung zu überwachen. Es dient dazu, den Schweregrad von Obsessionen und Zwängen sowie die Art der Symptome bei Patienten mit Zwangsstörungen zu bewerten. Die Skala besteht aus 10 Items; Die ersten fünf Items bewerten Obsessionen und die letzten fünf Items Zwänge. Für Obsessionen und Zwänge können Subskalenwerte jeweils auf einer Skala von 0 bis 20 berechnet werden. Ein Gesamtscore im Bereich von 0 bis 40 kann dann mit dem Gesamtschweregrad korreliert werden. Je höher die Zahl im Y-BOCS, desto schwerwiegender sind die Symptome.
Ausgangswert, Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (UE), schwerwiegenden UE (SAE) und UE, die zum Absetzen des Studienmedikaments in der DB-Randomisierungsphase führen
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Ein UE ist definiert als jedes neue unerwünschte medizinische Vorkommnis oder jede Verschlechterung eines bereits bestehenden medizinischen Zustands bei Teilnehmern oder Teilnehmern klinischer Studien, denen ein Prüfpräparat (Arzneimittel) verabreicht wurde, und das nicht unbedingt in einem kausalen Zusammenhang mit dieser Behandlung steht. Als SUE wurde jedes Ereignis definiert, das bei jeder Dosis eines der folgenden Kriterien erfüllte: Tod; lebensbedrohlich; stationärer Krankenhausaufenthalt oder Verlängerung eines bestehenden Krankenhausaufenthaltes; anhaltende oder erhebliche Behinderung/Unfähigkeit; angeborene Anomalie/Geburtsfehler bei den Nachkommen eines Teilnehmers, der das Studienmedikament erhalten hat; andere wichtige medizinische Ereignisse, die möglicherweise nicht zum Tod geführt haben, lebensbedrohlich waren oder einen Krankenhausaufenthalt erforderlich machten oder, basierend auf angemessener medizinischer Beurteilung, den Teilnehmer möglicherweise gefährdet haben und möglicherweise einen medizinischen oder chirurgischen Eingriff erforderlich gemacht haben, um andere schwerwiegende Folgen zu verhindern.
Bis zu 12 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (UE), schwerwiegenden UE (SAE) und UE, die in der offenen Verlängerungsphase zum Absetzen des Studienmedikaments führten
Zeitfenster: Bis zu 96 Wochen
Ein UE ist definiert als jedes neue unerwünschte medizinische Vorkommnis oder jede Verschlechterung eines bereits bestehenden medizinischen Zustands bei Teilnehmern oder Teilnehmern klinischer Studien, denen ein Prüfpräparat (Arzneimittel) verabreicht wurde, und das nicht unbedingt in einem kausalen Zusammenhang mit dieser Behandlung steht. Als SUE wurde jedes Ereignis definiert, das bei jeder Dosis eines der folgenden Kriterien erfüllte: Tod; lebensbedrohlich; stationärer Krankenhausaufenthalt oder Verlängerung eines bestehenden Krankenhausaufenthaltes; anhaltende oder erhebliche Behinderung/Unfähigkeit; angeborene Anomalie/Geburtsfehler bei den Nachkommen eines Teilnehmers, der das Studienmedikament erhalten hat; andere wichtige medizinische Ereignisse, die möglicherweise nicht zum Tod geführt haben, nicht lebensbedrohlich waren oder einen Krankenhausaufenthalt erforderlich machten oder, basierend auf angemessener medizinischer Beurteilung, den Teilnehmer möglicherweise gefährdet haben und möglicherweise einen medizinischen oder chirurgischen Eingriff erforderlich gemacht haben, um andere schwerwiegende Folgen zu verhindern.
Bis zu 96 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit klinisch signifikanten Laboranomalien während der DB-Randomisierungsphase
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Klinisch signifikante Laboranomalien wurden als Labortestergebnisse vom Grad 3 oder 4 gemäß den numerischen Labortestkriterien definiert, die in den Common Technical Criteria for Adverse Events Version 5.0 (2017) enthalten sind, sofern verfügbar; andernfalls gemäß der Division of Acquired Immune Deficiency Syndrome Table for Grading the Severity of Adult and Pediatric Adverse Events Corrected Version 2.1 (2017). Zu den klinisch interessanten Labortests für Troriluzol gehörten eine absolute Neutrophilenzahl < 500 pro mm^3, Alaninaminotransferase oder Aspartataminotransferase > 3x Obergrenze des Normalwerts (ULN) und Gesamtbilirubin ≥ 2x ULN (Laborergebnisse wurden in US-Einheiten dargestellt).
Bis zu 12 Wochen
Änderung der funktionellen Behinderung gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand der Gesamtpunktzahl der Sheehan Disability Scale (SDS).
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12
Das SDS wurde in drei Bereichen bewertet: Arbeit/Schule (0–10), soziales Leben (0–10) und Familienleben (0–10). Die Punktzahl jeder Domäne wurde zu einem eindimensionalen Maß für die globale Funktionsbeeinträchtigung summiert, das von 0 (unbeeinträchtigt) bis 30 (stark beeinträchtigt) reicht. Wenn der Teilnehmer aus Gründen, die nichts mit einer Zwangsstörung zu tun haben, nicht gearbeitet oder studiert hat, wurde die Gesamtpunktzahl als fehlend gewertet.
Ausgangswert, Woche 12
Änderung des CGI-S-Scores (Clinical Global Impression of Severity Scale) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12
Misst den Schweregrad der Erkrankung zum Zeitpunkt der Beurteilung im Vergleich zum Behandlungsbeginn. Die Werte reichen von 1 (normal, überhaupt nicht krank) bis 7 (unter den am stärksten erkrankten Patienten).
Ausgangswert, Woche 12
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Y-BOCS-Obsessions-Subskalen-Score
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12
Die Y-BOCS-Unterskala „Obsessionen“ besteht aus den letzten 5 Elementen des Y-BOCS und wird auf einer Skala von 0 bis 20 gemessen. Ein höherer Wert im Y-BOCS entspricht einer größeren Schwere der Symptome.
Ausgangswert, Woche 12

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Gesamtscores der Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4 und 8
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
Das Y-BOCS ist eine von Ärzten verwaltete Skala, die in der Forschung und in der klinischen Praxis häufig eingesetzt wird, um sowohl den Schweregrad einer Zwangsstörung (OCD) einzuschätzen als auch die Verbesserung während der Behandlung zu überwachen. Es dient dazu, den Schweregrad von Obsessionen und Zwängen sowie die Art der Symptome bei Patienten mit Zwangsstörungen zu bewerten. Die Skala besteht aus 10 Items; Die ersten fünf Items bewerten Obsessionen und die letzten fünf Items Zwänge. Für Obsessionen und Zwänge können Subskalenwerte jeweils auf einer Skala von 0 bis 20 berechnet werden. Ein Gesamtscore im Bereich von 0 bis 40 kann dann mit dem Gesamtschweregrad korreliert werden. Je höher die Zahl im Y-BOCS, desto schwerwiegender sind die Symptome.
Baseline, Woche 4 und Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Biohaven Pharmaceuticals, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Juni 2020

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BHV4157-202

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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