Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BHV-4157 aikuisilla potilailla, joilla on pakko-oireinen häiriö

maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: Biohaven Pharmaceuticals, Inc.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu lisäaine BHV-4157 pakko-oireisessa häiriössä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata BHV-4157:n tehoa lumelääkkeeseen potilailla, joilla on pakko-oireinen häiriö (OCD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

426

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85226
        • Metropolitan Neuro Behavioral Institute
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
        • Preferred Research Partners, Inc.
    • California
      • Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92845
        • Collaborative Neuroscience Network, LLC
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • University of California San Diego
      • Lemon Grove, California, Yhdysvallat, 91945
        • Synergy Research San Diego
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • CalNeuro Research Group
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94607
        • Pacific Research Partners, LLC
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • NRC Research Institute
      • Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 92270
        • Desert Valley Research
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • San Marcos, California, Yhdysvallat, 92078
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-5717
        • Stanford University, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
      • Upland, California, Yhdysvallat, 91786
        • Pacific Clinical Research Medical Group
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209
        • Mountain View Clinical Research, Inc.
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Institute of Living / Hartford Hospital
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Yale University
      • Norwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06360
        • Comprehensive Psychiatric Care
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
        • Gulfcoast Clinical Research Center
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32606
        • University of Florida Department of Psychiatry
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Galiz Research
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc
      • Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
        • SIH Research, Inc
      • North Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33162
        • Harmony Clinical Research
      • Orange City, Florida, Yhdysvallat, 32763
        • Medical Research Group of Central Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
        • iResearch Atlanta, LLC
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
        • iResearch Savannah
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60634
        • Chicago Research Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Department of Psychiatry & Behavioral Neuroscience
      • Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60563
        • AMR-Baber Research, Inc
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Yhdysvallat, 66208
        • Phoenix Medical Research, Inc.
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67207
        • Heartland Research Associates, LLC
    • Maryland
      • Pikesville, Maryland, Yhdysvallat, 21208
        • Pharmasite Research, Inc.
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
        • McLean Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02131
        • Boston Clinical Trials
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
        • Michigan Clinical Research PC
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Yhdysvallat, 39232
        • Precise Research Centers
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Yhdysvallat, 03801
        • ActivMed Practices and Research, Inc.
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08028
        • Center for Emotional Fitness
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11229
        • Integrative Clinical Trials LLC
      • Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
        • Bio Behavioral Institute
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York State Psychiatric Institute
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
        • Finger Lakes Clinical Research
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10312
        • Richmond Behavioral Associates
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28211
        • New Hope Clinical Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • New Horizons Clinical Research
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45417
        • Midwest Clinical Research Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Summit Research Network (Oregon) Inc.
    • Pennsylvania
      • Media, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19063
        • Suburban Research Associates
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions, INC.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • FutureSearch Trials of Dallas, LP
      • DeSoto, Texas, Yhdysvallat, 75115
        • InSite Clinical Research
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • Psychiatric Alliance of the Blue Ridge, Inc.
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98007
        • Northwest Clinical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pakko-oireisen häiriön (OCD) ensisijainen diagnoosi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan mukaisesti.

  2. Koehenkilöillä täytyy tällä hetkellä olla vastetta tai riittämätöntä vastetta nykyiseen hoitostandardi (SOC) -lääkitykseen, joka määritellään seuraavasti:

    1. Tutkittavien Y-BOCS-kokonaispistemäärän on oltava ≥ 19 seulonnassa ja lähtötilanteessa, mikä kuvastaa kohtalaisia ​​tai vaikeita OCD-oireita.
    2. Potilaiden tulee tällä hetkellä käyttää selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjää (SSRI), klomipramiinia, venlafaksiinia tai desvenlafaksiinia.
  3. Tutkija on määritellyt lääketieteellisesti vakaaksi lähtötilanteessa/satunnaistuksessa lääketieteellisen historian, fyysisen tutkimuksen, laboratoriotestien tulosten ja EKG-testien perusteella. Koehenkilöiden on fyysisesti kyettävä suorittamaan koe suunnitellulla tavalla ja heidän on odotettava suorittavan;
  4. Vähintään 6 vuotta koulutusta tai vastaavaa ja riittävän sujuvaa englannin kieltä täyttääkseen tarvittavat asteikot ja ymmärtääkseen suostumuslomakkeet;
  5. Koehenkilöillä on oltava riittävä kuulo, näkö ja kielitaidot suorittaakseen neuropsykiatrisia testejä ja haastatteluja pöytäkirjan mukaisesti;
  6. Tutkittavien on kyettävä ymmärtämään ja suostumaan noudattamaan määrättyjä annostusohjeita ja -menettelyjä; raportti säännöllisesti suunnitelluista toimistokäynneistä; ja kommunikoimaan luotettavasti tutkimushenkilöstön kanssa haittatapahtumista ja samanaikaisista lääkkeistä;
  7. Vaaditaan, että kaikki hedelmällisessä iässä olevat naiset (WOCBP), jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia, suostuvat käyttämään kahta ehkäisymenetelmää tutkimuksen ajan (ts. alkaen 30 päivää ennen lähtötasoa ja jatkuen 30 päivään viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen).
  8. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti seulonnan yhteydessä ja negatiivinen virtsaraskaustesti ennen annoksen antamista lähtötilanteessa;
  9. WOCBP:n kanssa seksuaalisesti aktiivisten miesten on suostuttava käyttämään kahta ehkäisymenetelmää tutkimuksen ajan (alkaen ensimmäisestä hoidosta ja jatkuen 90 päivään viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, joilla on yli kaksi (2) aikaisempaa epäonnistunutta SSRI-, klomipramiini-, venlafaksiin- tai desvenlafaksiinin hoitotutkimusta (ei sisällä nykyistä SSRI-tutkimusta), on suljettava pois, jos niitä on annettu riittävän pitkään ja riittävällä annoksella seuraavien kriteerien mukaisesti. otettu MGH-TRQ-OCD:stä seuraavasti:

    1. Hoidon epäonnistuminen / vasteen puuttuminen: MGH-TRQ-OCD:n mukaan potilaalla on ollut vähäistä tai ei ollenkaan merkittävää kliinistä hyötyä riittävästä annoksesta ja hoidon kestosta huolimatta;
    2. Riittävä kesto: Vähintään 10 viikkoa SSRI-, klomipramiini-, venlafaksiini- tai desvenlafaksiinihoitoa
    3. Riittävä annos: Määritetty USPI-merkinnällä.
  2. Nykyinen tai aikaisempi historia DSM-V-kriteerien mukaan kaksisuuntainen I tai II häiriö, skitsofrenia tai muut psykoottiset häiriöt, skitsoaffektiivinen häiriö, autismi tai autistisen kirjon häiriöt, rajapersoonallisuushäiriö, epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö, kehon dysmorfinen häiriö, hamstraushäiriö (oireet hamstraushäiriö osana OCD-diagnoosia ovat sallittuja, mutta hamstraushäiriön ensisijainen diagnoosi on suljettu pois); nykyinen diagnoosi Touretten häiriöstä on myös poissuljettu;
  3. Mikä tahansa syömishäiriö viimeisten 12 kuukauden aikana;
  4. Akuutti itsemurha tai itsemurhayritys tai itsensä vahingoittava käytös viimeisen 6 kuukauden aikana;
  5. Psykokirurgia, syvä aivostimulaatio (DBS) tai sähkökonvulsiivinen terapia (ECT).
  6. Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on kielletty kolmen kuukauden aikana ennen seulontaa ja tutkimuksen aikana.
  7. Potilaat, jotka ovat saattaneet saada ei-biologista tutkimusainetta missä tahansa kliinisessä tutkimuksessa 30 päivän sisällä tai biologista ainetta 90 päivän sisällä ennen seulontaa, suljetaan pois.
  8. Kreatiniini ≥ 2 mg/dl.
  9. Kohdehenkilöiden, joilla on paikallinen syöpi (ilman etäpesäkkeitä leviämistä), hoitojakso on 5 vuotta ennen seulontaa.
  10. QTcF (Fridericia) -väli ≥ 470 ms seulonta- tai perusjakson aikana tai hallitsematon rytmihäiriö tai toistuva ennenaikainen kammioiden supistuminen (PVC) (> 5/minuutti) tai Mobitz Type II:n toisen tai kolmannen asteen eteiskammiokatkos tai vasemman kimppuhaarakatkos, tai oikean nipun haarakatkos, jonka QRS-kesto on ≥ 150 ms, tai suonentrikulaarinen johtumishäiriö, jonka QRS-kesto on ≥ 150 ms, tai merkkejä akuutista tai subakuuteista sydäninfarktista tai iskemiasta ja lisätyt tai muut EKG-löydökset, jotka tutkijan mielestä sulkevat pois osallistuminen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Vastaava kapseli kerran päivässä (QD)
Kokeellinen: Trorilutsoli
Lääke: Trorilutsoli
Trorilutsoli, 140 mg kapselit kerran päivässä (QD) suun kautta ensimmäiset 4 viikkoa ja 200 mg (140 mg + 60 mg kapselit QD) vielä 8 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Yale-Brownin pakko-oireisen asteikon (Y-BOCS) kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Y-BOCS on kliinikon hallinnoima asteikko, jota käytetään laajasti tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä sekä pakko-oireisen häiriön (OCD) vakavuuden arvioimiseen että paranemisen seuraamiseen hoidon aikana. Se on suunniteltu arvioimaan pakkomielteiden ja pakko-oireiden vakavuutta sekä oireiden tyyppiä OCD-potilailla. Asteikko koostuu 10 kohdasta; ensimmäiset 5 kohdetta arvioivat pakkomielteitä ja viimeiset 5 kohtaa pakko-oireita. Pakkomielleille ja pakko-oireille voidaan laskea ala-asteikkopisteet, kukin asteikolla 0-20. Kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0 - 40, voidaan sitten korreloida yleisen vakavuuden kanssa. Mitä suurempi numero Y-BOCS:ssa, sitä vakavammat oireet ovat.
Perustaso, viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia (AE), vakavia haittavaikutuksia (SAE) ja haittavaikutuksia, jotka johtavat lääketutkimuksen lopettamiseen DB-satunnaistamisvaiheessa
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
AE määritellään uudeksi ei-toivotuksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi tai olemassa olevan sairauden pahenemiseksi osallistujilla tai kliinisen tutkimuksen osallistujilla, joille on annettu tutkimus (lääke)valmistetta ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon. SAE määriteltiin mitä tahansa tapahtumaa, joka täytti minkä tahansa seuraavista kriteereistä millä tahansa annoksella: kuolema; hengenvaarallinen; sairaalahoito tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentäminen; jatkuva tai merkittävä vamma/työkyvyttömyys; tutkimuslääkettä saaneen osallistujan jälkeläisten synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio; muut tärkeät lääketieteelliset tapahtumat, jotka eivät ehkä johtaneet kuolemaan, olleet hengenvaarallisia tai vaatineet sairaalahoitoa, tai asianmukaisen lääketieteellisen arvion perusteella ovat saattaneet vaarantaa osallistujan ja ovat saattaneet vaatia lääketieteellistä tai kirurgista toimenpiteitä muiden vakavien seurausten estämiseksi.
Jopa 12 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia (AE), vakavia haittavaikutuksia (SAE) ja haittavaikutuksia, jotka johtavat lääketutkimuksen lopettamiseen avoimessa laajennusvaiheessa
Aikaikkuna: Jopa 96 viikkoa
AE määritellään uudeksi ei-toivotuksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi tai olemassa olevan sairauden pahenemiseksi osallistujilla tai kliinisen tutkimuksen osallistujilla, joille on annettu tutkimus (lääke)valmistetta ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon. SAE määriteltiin mitä tahansa tapahtumaa, joka täytti minkä tahansa seuraavista kriteereistä millä tahansa annoksella: kuolema; hengenvaarallinen; sairaalahoito tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentäminen; jatkuva tai merkittävä vamma/työkyvyttömyys; tutkimuslääkettä saaneen osallistujan jälkeläisten synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio; muut tärkeät lääketieteelliset tapahtumat, jotka eivät ehkä johtaneet kuolemaan, olleet hengenvaarallisia tai vaatineet sairaalahoitoa, tai asianmukaisen lääketieteellisen arvion perusteella ovat saattaneet vaarantaa osallistujan ja ovat saattaneet vaatia lääketieteellistä tai kirurgista toimenpiteitä muiden vakavien seurausten estämiseksi.
Jopa 96 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä laboratoriopoikkeavuuksia DB-satunnaistamisvaiheen aikana
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Kliinisesti merkittävät laboratoriopoikkeavuudet määriteltiin asteen 3 tai 4 laboratoriotesteiksi numeeristen laboratoriotestien kriteerien mukaisesti, jotka löytyvät Common Technical Criteria for Adverse Events -versiosta 5.0 (2017), jos sellainen on saatavilla; muutoin aikuisten ja lasten haittatapahtumien vakavuuden arvioimiseksi hankitun immuunikatooireyhtymän taulukon mukaisesti, korjattu versio 2.1 (2017). Trorilutsolin kliinisesti kiinnostaviin laboratoriotutkimuksiin sisältyi absoluuttinen neutrofiilien määrä < 500 per mm^3, alaniiniaminotransferaasi tai aspartaattiaminotransferaasi > 3x normaalin yläraja (ULN) ja kokonaisbilirubiini ≥ 2x ULN (laboratoriotulokset esitettiin Yhdysvaltain yksiköissä).
Jopa 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta toiminnallisen vamman arvioinnissa Sheehanin vammaisuusasteikon (SDS) kokonaispistemäärän avulla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
SDS arvioitiin kolmella alueella: työ/koulu (0-10), sosiaalinen elämä (0-10) ja perhe-elämä (0-10). Kunkin alueen pisteet summattiin globaalin toimintahäiriön yksiulotteiseksi mittaksi, joka vaihtelee 0:sta (vajaamaton) 30:een (erittäin heikentynyt). Jos osallistuja ei ole työskennellyt tai opiskellut OCD:hen liittymättömistä syistä, kokonaispistemäärä katsottiin puuttuvaksi.
Perustaso, viikko 12
Muutos perustasosta kliinisen globaalin vakavuusasteikon (CGI-S) -pisteessä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Mittaa sairauden vakavuutta arviointihetkellä verrattuna hoidon alkuun. Pisteet vaihtelevat 1:stä (normaali, ei ollenkaan sairas) 7:ään (erittäin sairaiden potilaiden joukossa).
Perustaso, viikko 12
Muutos lähtötasosta Y-BOCS Obsessions -alaskaalan pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Y-BOCS Obsessions -alaasteikko koostuu Y-BOCS:n viidestä viimeisestä kohdasta, ja se mitataan asteikolla 0-20. Korkeampi Y-BOCS-pistemäärä vastaa suurempaa oireiden vakavuutta.
Perustaso, viikko 12

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Yale-Brownin pakko-oireisen asteikon (Y-BOCS) kokonaispistemäärässä viikoilla 4 ja 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
Y-BOCS on kliinikon hallinnoima asteikko, jota käytetään laajasti tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä sekä pakko-oireisen häiriön (OCD) vakavuuden arvioimiseen että paranemisen seuraamiseen hoidon aikana. Se on suunniteltu arvioimaan pakkomielteiden ja pakko-oireiden vakavuutta sekä oireiden tyyppiä OCD-potilailla. Asteikko koostuu 10 kohdasta; ensimmäiset 5 kohdetta arvioivat pakkomielteitä ja viimeiset 5 kohtaa pakko-oireita. Pakkomielleille ja pakko-oireille voidaan laskea ala-asteikkopisteet, kukin asteikolla 0-20. Kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0 - 40, voidaan sitten korreloida yleisen vakavuuden kanssa. Mitä suurempi numero Y-BOCS:ssa, sitä vakavammat oireet ovat.
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Biohaven Pharmaceuticals, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BHV4157-202

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa