Analyse von Rebiopsieproben bei fortgeschrittenem NSCLC mit erworbener Resistenz gegen eine zielgerichtete EGFR-TKI-Therapie

Mit der Vertiefung des Konzepts des Tumormanagements ist es notwendig, das Gen des Patienten im Verlauf der Behandlung zu überwachen, insbesondere bei Patienten mit erworbener Resistenz gegen den EGFR-TKI der ersten Generation. Die erneute Biopsie kann effektiv Gewebeproben als „Goldstandard“ für Gennachweisproben liefern. Der Nachweis von plasmazirkulierender Tumor-DNA (ctDNA) ist ein wichtiges Beispiel für den Gennachweis und die Behandlung, wenn Gewebeproben nicht beurteilt werden können. Aufgrund der Tumorheterogenität und der Empfindlichkeit der ctDNA-Nachweistechnik sind Plasma-ctDNA und Gewebeproben der Testergebnisse jedoch inkonsistent. Daher liefert der Unterschied zwischen Rebiopsie-Gewebeproben und Plasma-ctDNA-Proben einen starken Beweis für die Anwendung von Plasma-ctDNA bei TKI-resistenten Patienten.

Die Studie war als prospektive und monozentrische Studie konzipiert. Fünfzig Patienten werden in die Studie aufgenommen und die klinischen Daten der Patienten, einschließlich Rauchergeschichte, Krebsgeschichte, Ort, Pathologie, Genmutationsstatus usw. der ersten Biopsieproben, werden gesammelt und in einem Fallberichtsformular aufgezeichnet. Bei Patienten, die in die Studie aufgenommen wurden, werden Läsionen, die als fortschreitende Erkrankung (PD) bewertet wurden, durch interventionelle pulmonologische Technologie erhalten. Gleichzeitig werden etwa 20 ml peripheres Blut entnommen. Das Gewebe wird in zwei Teile geteilt, ein Teil wurde an die Pathologieabteilung des Shanghai Chest Hospital geschickt und in Paraffin eingebettet verarbeitet, und für diejenigen, bei denen NSCLC diagnostiziert wurde, wird der andere Teil mit DNA extrahiert und NGS für die qualifizierte DNA durchgeführt Probe und Verwendung von Cobas zum Nachweis der T790M-Mutation. Das passende periphere Blut wird auch mit DNA extrahiert und NGS und ddPCR durchgeführt.