Análise de espécimes de nova biópsia em NSCLC avançado com resistência adquirida à terapia direcionada de EGFR-TKI

Com o aprofundamento do conceito de manejo tumoral, faz-se necessário o acompanhamento do gene do paciente durante o curso do tratamento, principalmente em pacientes com resistência adquirida ao EGFR-TKI de primeira geração. A nova biópsia pode efetivamente fornecer amostras de tecido como um "padrão ouro" para amostras de detecção de genes. Enquanto, a detecção de DNA tumoral circulante no plasma (ctDNA) é uma amostra importante da detecção de genes e do tratamento quando as amostras de tecido não podem ser avaliadas. No entanto, devido à heterogeneidade do tumor e sensibilidade da técnica de detecção de ctDNA, ctDNA de plasma e amostras de tecido dos resultados do teste são inconsistentes. Portanto, a diferença entre amostras de tecido de nova biópsia e amostras de ctDNA de plasma fornecerá fortes evidências para a aplicação de ctDNA de plasma em pacientes resistentes a TKI.

O estudo foi concebido como um estudo prospectivo e de centro único. Cinquenta pacientes serão incluídos no estudo e os dados clínicos dos pacientes, incluindo histórico de tabagismo, histórico de câncer, localização, patologia, status de mutação genética e assim por diante, das primeiras amostras de biópsia serão coletados e registrados em um formulário de relatório de caso. Para os pacientes recrutados no estudo, as lesões que foram avaliadas como doença progressiva (DP) serão obtidas por tecnologia de pneumologia intervencionista. E cerca de 20ml de sangue periférico serão coletados ao mesmo tempo. O tecido será dividido em duas partes, uma parte foi enviada ao Departamento de Patologia do Shanghai Chest Hospital e será processada com embebição em parafina, e para os diagnosticados com NSCLC, a outra parte será extraída com DNA e realizada NGS para o DNA qualificado amostra e usando Cobas para detectar a mutação T790M. O sangue periférico pareado também será extraído com DNA e realizado NGS e ddPCR.