Analyse van re-biopsiespecimens in geavanceerde NSCLC met verworven resistentie van EGFR-TKI-gerichte therapie

Met de verdieping van het concept van tumorbeheer, is het noodzakelijk om het gen van de patiënt tijdens de behandeling te controleren, vooral bij patiënten met verworven resistentie van de eerste generatie EGFR-TKI. Re-biopsie kan effectief weefselmonsters leveren als een "gouden standaard" voor gendetectiemonsters. Terwijl de detectie van plasma-circulerend tumor-DNA (ctDNA) een belangrijk voorbeeld is van gendetectie en de behandeling wanneer weefselmonsters niet kunnen worden beoordeeld. Vanwege de heterogeniteit van de tumor en de gevoeligheid van de ctDNA-detectietechniek zijn plasma-ctDNA en weefselmonsters van de testresultaten echter inconsistent. Daarom zal het verschil tussen re-biopsieweefselmonsters en plasma-ctDNA-monsters sterk bewijs leveren voor de toepassing van plasma-ctDNA bij TKI-resistente patiënten.

De studie was opgezet als een prospectieve studie in één centrum. Vijftig patiënten zullen worden opgenomen in de studie en de klinische gegevens van patiënten, waaronder rookgeschiedenis, kankergeschiedenis, locatie, pathologie, genmutatiestatus enzovoort van de eerste biopsiemonsters, zullen worden verzameld en vastgelegd in een casusrapportformulier. Voor patiënten die voor het onderzoek zijn gerekruteerd, zullen laesies die werden beoordeeld als progressieve ziekte (PD) worden verkregen door interventionele longtechnologie. En tegelijkertijd wordt ongeveer 20 ml perifeer bloed verzameld. Het weefsel zal in twee delen worden verdeeld, een deel is naar de afdeling Pathologie van het Shanghai Chest Hospital gestuurd en zal worden verwerkt met in paraffine ingebedde delen, en voor degenen met de diagnose NSCLC zal het andere deel worden geëxtraheerd met DNA en NGS worden uitgevoerd voor het gekwalificeerde DNA monster en het gebruik van Cobas om de T790M-mutatie te detecteren. Het gematchte perifere bloed zal ook worden geëxtraheerd met DNA en NGS en ddPCR worden uitgevoerd.