Analyse af re-biopsiprøver i avanceret NSCLC med erhvervet resistens af EGFR-TKI målrettet terapi

Med uddybningen af ​​begrebet tumorhåndtering er det nødvendigt at overvåge patientens gen under behandlingsforløbet, især hos patienter med erhvervet resistens af første generations EGFR-TKI. Genbiopsi kan effektivt give vævsprøver som en "guldstandard" for gendetektionsprøver. Mens påvisningen af ​​plasma cirkulerende tumor DNA (ctDNA) er en vigtig prøve af gendetektion og behandlingen, når vævsprøver ikke kan vurderes. På grund af tumorheterogenitet og ctDNA-detektionsteknikkens følsomhed er plasma-ctDNA og vævsprøver af testresultaterne imidlertid inkonsistente. Derfor vil forskellen mellem re-biopsivævsprøver og plasma-ctDNA-prøver give stærke beviser for anvendelsen af ​​plasma-ctDNA hos TKI-resistente patienter.

Undersøgelsen var designet som en prospektiv og enkeltcenterundersøgelse. Halvtreds patienter vil blive tilmeldt undersøgelsen, og de kliniske data fra patienter, herunder røghistorie, kræfthistorie, placering, patologi, genmutationsstatus og så videre af de første biopsiprøver vil blive indsamlet og registreret i en case-rapportformular. For patienter rekrutteret i undersøgelsen vil læsioner, der blev vurderet som progressiv sygdom (PD), blive opnået ved hjælp af interventionel pulmonologisk teknologi. Og omkring 20 ml perifert blod vil blive indsamlet på samme tid. Vævet vil blive opdelt i to dele, den ene del blev sendt til patologisk afdeling på Shanghai Chest Hospital og vil blive behandlet med paraffin-indlejret, og for de diagnosticerede NSCLC vil den anden del blive ekstraheret med DNA og udført NGS for det kvalificerede DNA prøve og bruge Cobas til at detektere T790M-mutationen. Det matchede perifere blod vil også blive ekstraheret med DNA og udført NGS og ddPCR.