Analys av re-biopsiprover i avancerad NSCLC med förvärvad resistens av EGFR-TKI riktad terapi

Med fördjupningen av konceptet med tumörhantering är det nödvändigt att övervaka patientens gen under behandlingsförloppet, särskilt hos patienter med förvärvad resistens av första generationens EGFR-TKI. Re-biopsi kan effektivt tillhandahålla vävnadsprover som en "guldstandard" för gendetektionsprover. Samtidigt är detektion av plasmacirkulerande tumör-DNA (ctDNA) ett viktigt prov för gendetektion och behandling när vävnadsprover inte kan bedömas. Men på grund av tumörheterogenitet och ctDNA-detektionsteknikens känslighet är plasma-ctDNA och vävnadsprover av testresultaten inkonsekventa. Därför kommer skillnaden mellan re-biopsivävnadsprover och plasma-ctDNA-prover att ge starka bevis för tillämpningen av plasma-ctDNA hos TKI-resistenta patienter.

Studien utformades som en prospektiv och singelcenterstudie. Femtio patienter kommer att registreras i studien och kliniska data från patienter, inklusive rökhistoria, cancerhistoria, plats, patologi, genmutationsstatus och så vidare av de första biopsiproverna kommer att samlas in och registreras i ett fallrapportformulär. För patienter som rekryterats i studien kommer lesioner som bedömdes som progressiv sjukdom (PD) att erhållas med interventionell lungteknologi. Och cirka 20 ml perifert blod kommer att samlas in samtidigt. Vävnaden kommer att delas upp i två delar, en del skickades till Pathology Department of Shanghai Chest Hospital och kommer att behandlas med paraffininbäddad, och för de som diagnostiserats NSCLC kommer den andra delen att extraheras med DNA och utföras NGS för det kvalificerade DNA:t prov och använda Cobas för att detektera T790M-mutationen. Det matchade perifera blodet kommer också att extraheras med DNA och utföras NGS och ddPCR.