Análisis de muestras de nueva biopsia en NSCLC avanzado con resistencia adquirida a la terapia dirigida a EGFR-TKI

Con la profundización del concepto de manejo de tumores, es necesario monitorear el gen del paciente durante el curso del tratamiento, especialmente en pacientes con resistencia adquirida de la primera generación EGFR-TKI. La re-biopsia puede proporcionar efectivamente muestras de tejido como un "estándar de oro" para las muestras de detección de genes. Si bien, la detección de ADN tumoral circulante en plasma (ctDNA) es una muestra importante de detección de genes y el tratamiento cuando no se pueden evaluar muestras de tejido. Sin embargo, debido a la heterogeneidad del tumor y la sensibilidad de la técnica de detección de ctDNA, el ctDNA de plasma y las muestras de tejido de los resultados de la prueba son inconsistentes. Por lo tanto, la diferencia entre las muestras de tejido de nueva biopsia y las muestras de ctDNA de plasma proporcionará una fuerte evidencia para la aplicación de ctDNA de plasma en pacientes resistentes a TKI.

El estudio fue diseñado como un estudio prospectivo y de centro único. Cincuenta pacientes se inscribirán en el estudio y los datos clínicos de los pacientes, incluido el historial de humo, el historial de cáncer, la ubicación, la patología, el estado de mutación genética, etc., de las primeras muestras de biopsia se recopilarán y registrarán en un formulario de informe de caso. Para los pacientes reclutados en el estudio, las lesiones que se evaluaron como enfermedad progresiva (EP) se obtendrán mediante tecnología de neumología intervencionista. Y se recolectarán alrededor de 20 ml de sangre periférica al mismo tiempo. El tejido se dividirá en dos partes, una parte se envió al Departamento de Patología del Hospital de Tórax de Shanghái y se procesará con inclusión de parafina, y para aquellos con diagnóstico de NSCLC, la otra parte se extraerá con ADN y se realizará NGS para el ADN calificado. muestra y usando Cobas para detectar la mutación T790M. La sangre periférica compatible también se extraerá con ADN y se realizará NGS y ddPCR.