Autologe zelluläre Immuntherapie bei Patienten mit metastasiertem Urothelkarzinom der Blase

Einschlusskriterien:

1. Bereit und in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung für die Studie abzugeben.
2. Patienten mit pathologisch und röntgenologisch bestätigtem metastasiertem Blasen-Urothelkarzinom, dass die Wirksamkeit als PR oder CR nach 4 Zyklen der Standard-Erstlinientherapie mit Gemcitabin plus Cisplatin bewertet wurde
3. 18-75 Jahre alt
4. CR oder PR durch unabhängige radiologische Untersuchung bestätigt.
5. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1

6. Angemessene hämatologische und Endorganfunktion:

   Hämoglobin ≥ 9,0 g/dl, absolute Neutrophilenzahl (ANC) > 1.500/mm3, Thrombozyten ≥ 50.000/ul, Gesamtbilirubin (TBIL) ≤ 2 mg/dl, Alanin-Aminotransferase (ALT) oder Aspartat-Aminotransferase (AST) ≤ 5 der Obergrenze von Normal (ULN) für die Institution, Alkalische Phosphatase (ALP) ≤ 4 die Obergrenze von ULN, Prothrombinzeit (PT) > 50 % oder Prothrombinzeit-international normalisiertes Verhältnis (PT-INR) < 2,3, Serumkreatinin (CREA) ≤ 1,5 die Obergrenze von ULN.

7. Qualifiziertes Scannen (CT oder MRI) wurde 4 Wochen vor der Studie durchgeführt.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die nach 4 Zyklen Chemotherapie als stabile Erkrankung (SD) oder progressive Erkrankung (PD) bewertet wurden.
2. Probanden mit pathologischem Blasen-Urothelkarzinom gemischter anderer pathologischer Typen wie Plattenepitheldifferenzierung oder Sarkom sind nicht zugelassen.
3. Vorherige Strahlentherapie der Blase

4. Bedeutende Herz-Kreislauf-Erkrankung:

   Nachweis einer Herzerkrankung der Funktionsklasse III oder IV der NYHA (New York Heart Association).

   Instabile koronare Herzkrankheit (KHK) ist nicht erlaubt, während Myokardinfarkt (MI) 6 Monate nach Studienbeginn erlaubt ist.

   Herzrhythmusstörungen, die Antiarrhythmika mit Ausnahme von Betablockern oder Digoxin erfordern, sind nicht erlaubt.

   Unkontrollierter Bluthochdruck.

5. Geschichte des Human Immunodeficiency Virus (HIV) (HIV 1/2 Antikörper).
6. Schwere Infektion (NCI CTCAE Version 3.0 Grad > 2).
7. Patienten mit Epilepsie, die Steroide oder Antiepileptika benötigen.
8. Geschichte der Allotransplantation.
9. Anamnese oder Anzeichen einer Blutung.
10. Patienten, die sich einer Nierendialyse unterziehen.
11. Frühere oder sich unterziehende Krebserkrankungen, deren Primärstellen sich von den Krebsarten dieser Studie unterscheiden. Ausnahmen hiervon sind Zervixkarzinom in situ (CIS), geheiltes Basalzellkarzinom und geheilte Krebserkrankungen über 3 Jahre vor der Studie.
12. Aszites, der nicht durch diuretische Behandlung kontrolliert wird.
13. Geschichte der Enzephalopathie.
14. Probanden mit gastrointestinaler Blutung in den 30 Tagen vor der Studie.
15. Patienten mit Ösophagusvarizenblutungen in der Vorgeschichte, und es gibt keine wirksame Behandlung, um das Wiederauftreten der Blutung zu verhindern.
16. Eine größere Operation wurde 4 Wochen vor der Studie durchgeführt.
17. Autologe Knochenmarktransplantation (ABMT) in 4 Wochen vor der Studie.
18. Gleichzeitige Behandlung in einer anderen klinischen Studie oder Behandlung in einer anderen klinischen Studie in den 4 Wochen vor der Studie.
19. Schwangerschaft oder Stillzeit.
20. Es gibt Drogenmissbrauch, medizinische Behandlung, psychische Erkrankungen und soziale Störungen, die die Teilnahme der Probanden beeinträchtigen oder die Ergebnisse der Studie verfälschen würden.
21. Jede Bedingung, die die Sicherheit und Compliance der Probanden beeinträchtigen oder gefährden würde.