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Bewertung einer neuartigen webbasierten Intervention für Brustkrebsüberlebende (OPTIMUNE)

29. April 2022 aktualisiert von: Carsten Watzl, Technical University of Dortmund

Evaluation einer webbasierten psychologischen Intervention als Add-on zur Care as Usual in Breast Cancer Survivors: Effect on Immune Status, Inflammation and Psychometric Outcome

Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer neuartigen webbasierten Intervention (Optimune) zu bewerten, die entwickelt wurde, um Frauen mit Brustkrebs, die die Phase der aktiven Eradikation hinter sich haben und frei von Krankheitsrezidiven sind, relevante Techniken der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) einzuführen. Die vorliegende Studie wird die Hypothese testen, dass Optimune einen Einfluss auf den Immunstatus, Entzündungsmarker und psychometrische Ergebnisse hat. Daher werden 150 Frauen mit Brustkrebs rekrutiert und in zwei Gruppen randomisiert: (1) eine Kontrollgruppe, in der sie sich an jeder Behandlung beteiligen können (Care-as-Usual, CAU) und nach einer Verzögerung von 6 Jahren Zugang zu Optimune erhalten Monate (d. h. CAU/Wartelisten-Kontrollgruppe) oder (2) an eine Behandlungsgruppe, die sofort 12 Monate lang Zugang zu Optimune erhält und auch CAU verwenden kann. Der primäre Endpunkt ist die Wirkung auf Entzündungsparameter sechs Monate nach Studienbeginn.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Depressionen und Müdigkeit sind bei Brustkrebsüberlebenden häufig und ihr Vorhandensein ist mit persönlichem Leiden, erhöhter Entzündungsaktivität und schlechterer Prognose verbunden. Während in der Phase der Akutbehandlung viele Frauen kurzzeitig psychologische Unterstützung erhalten, um die Situation besser zu bewältigen, ist dies in den Folgejahren kein Versorgungsstandard. Webbasierte psychologische Interventionen sind leicht zugänglich und vorläufige Beweise deuten darauf hin, dass solche Interventionen wirksam sein können. Bisher wurde jedoch in keiner Studie untersucht, ob eine CBT-basierte Internetintervention, die auf die Bedürfnisse von Brustkrebsüberlebenden zugeschnitten ist, Auswirkungen auf den Immunstatus, die Entzündung und die psychometrischen Ergebnisse erzielen kann, wenn sie als Ergänzung zur üblichen Versorgung angeboten wird.

In dieser Studie werden die Forscher die Behandlungseffekte des neuartigen webbasierten Programms Optimune untersuchen, wenn es wie üblich zur Behandlung hinzugefügt wird. Neben etablierten CBT-Techniken, die auf Depressionen, Angstzustände und Müdigkeit abzielen, umfasst diese Intervention insbesondere Elemente, die Auswirkungen auf Marker des Immunstatus und Entzündungen gezeigt haben, einschließlich Schlaf- und Stressmanagement (z. B. achtsamkeitsbasierte Techniken) und Lebensstiloptimierung (Ernährung und körperliche Aktivität). Rat). Die Bereitstellung und Schulung von Inhalten wird kontinuierlich individualisiert, um den Präferenzen und Bedürfnissen der Benutzer zu entsprechen, basierend auf Antworten innerhalb des Programms. Der Eingriff erfolgt über das Internet und ist durch individuell vergebene Passwörter geschützt. Auf das Programm kann nach der Registrierung 365 Tage lang zugegriffen werden.

An dieser randomisierten kontrollierten Studie werden 150 Frauen mit Brustkrebs teilnehmen, die die aktive Eradikationsphase hinter sich haben und frei von einem Wiederauftreten der Krankheit sind. Die Teilnehmer werden aus verschiedenen Umgebungen rekrutiert, einschließlich webbasierter Werbung und Internetforen/-gruppen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder (1) einer Kontrollgruppe zugewiesen, in der sie wie gewohnt versorgt werden (CAU) und nach einer Verzögerung von 6 Monaten Zugang zur webbasierten Intervention (Optimune) erhalten (d. h. CAU/Warteliste Kontrollgruppe) oder (2) eine Behandlungsgruppe, die ebenfalls CAU nutzen darf und zusätzlich sofort 12 Monate Zugang zur webbasierten Intervention (Optimune) erhält. Messungen werden vor der Behandlung (T0), drei Monaten (T1), sechs Monaten (T2), neun Monaten (T3) und zwölf Monaten (T4) gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Dortmund, Deutschland, 44139
        • Technical University of Dortmund, Leibniz Research Centre for Working Environment and Human Factors
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • University Medical Center Leipzig, Department of Medical Psychology and Medical Sociology, Section Psychosocial Oncology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnahmeberechtigt sind Frauen, die

  • hatte Brustkrebs, der vor weniger als 4 Jahren diagnostiziert wurde, klassifiziert als T0-4, N0-1, M0
  • abgeschlossene akute Behandlung von Brustkrebs vor mindestens 6 Monaten. Dies gilt für Operation, Chemotherapie oder Bestrahlung, je nachdem, was zuletzt erfolgt ist. (Eine prophylaktische Behandlung mit Antihormonen wie Tamoxifen, Aromatasehemmern oder Bisphosphonaten ist erlaubt).
  • sind der deutschen Sprache mächtig
  • schriftliche Zustimmung zu Studienverfahren geben
  • sind bereit, den Entlassungsbrief aus der Onkologie vorzulegen (zur Überprüfung von Diagnose und Therapien)

Ausschlusskriterien:

Frauen sind nicht berechtigt, wenn sie

  • eine Vorgeschichte von Brustkrebs (außer der aktuellen) oder einer anderen Krebsart außer Basal- oder Plattenepithelkarzinomen der Haut haben
  • an folgenden Autoimmun- und/oder entzündlichen Erkrankungen leiden: rheumatoide Arthritis, Lupus erythematodes, Psoriasis, multiple Sklerose oder entzündlicher Brustkrebs
  • eine Geschichte von Schizophrenie, bipolarer Störung oder eine gesicherte Diagnose einer Borderline-Persönlichkeitsstörung haben
  • haben ein erhöhtes aktuelles Suizidrisiko
  • regelmäßig an einer Psychotherapie teilnehmen, entweder 1:1, Gruppentherapie oder webbasierte Interaktion (mindestens zwei Sitzungen pro Monat)
  • Üben Sie mindestens 5 Stunden intensive körperliche Aktivität pro Woche aus (z. Marathontraining)
  • kognitive Beeinträchtigung haben
  • Alkohol oder Drogen missbrauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Optimal
Optimune ist eine webbasierte psychologische Intervention für Frauen mit Brustkrebs. Über etablierte CBT-Techniken hinaus, die auf Depressionen, Angstzustände und Müdigkeit abzielen, umfasst diese Intervention insbesondere Elemente, die Auswirkungen auf Marker des Immunstatus und Entzündungen gezeigt haben, einschließlich Schlaf, Stressbewältigung (z. B. achtsamkeitsbasierte Techniken) und Lebensstiloptimierung (Ernährung und körperliche Aktivität). Rat). Die Inhalte werden laufend an die Belange und Bedürfnisse der Nutzer angepasst. Es enthält interaktive Dialoge, die über Computer oder Smartphone abgerufen werden können, Illustrationen, Audiodateien und motivierende Textnachrichten. Optionale tägliche SMS mit motivierenden Inhalten begleiten das Programm. Auf das Programm kann nach der Registrierung 365 Tage lang zugegriffen werden.
Verhalten: Optimal
Optimune ist eine webbasierte psychologische Intervention, die für Frauen mit Brustkrebs entwickelt wurde.
Aktiver Komparator: Pflege wie gewohnt
Wie im experimentellen Arm steht es den Teilnehmern frei, sich weiterhin mit jeder Behandlung zu beschäftigen, die sie benötigen (d. h. CAU). Sie erhalten jedoch sechs Monate nach der Baseline Zugang zu Optimune (d. h. Warteliste in Bezug auf den Optimune-Zugang).
Sonstiges: Pflege wie gewohnt
Den Teilnehmern steht es frei, sich weiterhin mit jeder Behandlung zu beschäftigen, die sie benötigen (d. h. CAU).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration des C-reaktiven Proteins (CRP)
Zeitfenster: Veränderung von Baseline zu 6 Monaten (auch 12 Monate nach Baseline bewertet)
Plasmakonzentration von C-reaktivem Protein (CRP)
Veränderung von Baseline zu 6 Monaten (auch 12 Monate nach Baseline bewertet)
zirkulierendes Interleukin (IL) 6
Zeitfenster: Veränderung von Baseline zu 6 Monaten (auch 12 Monate nach Baseline bewertet)
Plasmakonzentration von IL-6
Veränderung von Baseline zu 6 Monaten (auch 12 Monate nach Baseline bewertet)
zirkulierender Tumornekrosefaktor (TNF)-α
Zeitfenster: Veränderung von Baseline zu 6 Monaten (auch 12 Monate nach Baseline bewertet)
Plasmakonzentration von TNF-α
Veränderung von Baseline zu 6 Monaten (auch 12 Monate nach Baseline bewertet)
stimuliertes IL-6
Zeitfenster: Veränderung von Baseline zu 6 Monaten (auch 12 Monate nach Baseline bewertet)
Konzentration von sezerniertem IL-6 nach Stimulation peripherer mononukleärer Blutzellen mit Lipopolysaccharid (LPS)
Veränderung von Baseline zu 6 Monaten (auch 12 Monate nach Baseline bewertet)
stimuliertes TNF-α
Zeitfenster: Veränderung von Baseline zu 6 Monaten (auch 12 Monate nach Baseline bewertet)
Konzentration von sezerniertem TNF-α nach Stimulation peripherer mononukleärer Blutzellen mit Lipopolysaccharid (LPS)
Veränderung von Baseline zu 6 Monaten (auch 12 Monate nach Baseline bewertet)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmakonzentrationen von Zytokinen
Zeitfenster: Veränderung von Baseline zu 6 Monaten (auch 12 Monate nach Baseline bewertet)
Zirkulierende Spiegel (pg/ml) von IL-1β, IFN-α, IFN-γ, MCP-1, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23 und IL -33 wird mit einem zytometrischen Bead-Array (CBA) gemessen
Veränderung von Baseline zu 6 Monaten (auch 12 Monate nach Baseline bewertet)
Konzentration von sezernierten Zytokinen nach Phorbol-12-Myristat-13-Acetat (PMA)-Stimulation von peripheren mononukleären Blutzellen
Zeitfenster: Veränderung von Baseline zu 6 Monaten (auch 12 Monate nach Baseline bewertet)
Konzentrationen (pg/ml) von sezerniertem IL-1β, Interferon (IFN)-α, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL- 17A, IL-18, IL-23 und IL-33 nach Stimulation peripherer mononukleärer Blutzellen mit Phorbol-12-Myristat-13-Acetat (PMA) werden unter Verwendung eines zytometrischen Bead-Arrays (CBA) gemessen.
Veränderung von Baseline zu 6 Monaten (auch 12 Monate nach Baseline bewertet)
Konzentration sezernierter Zytokine nach Lipopolysaccharid (LPS)-Stimulation peripherer mononukleärer Blutzellen
Zeitfenster: Veränderung von Baseline zu 6 Monaten (auch 12 Monate nach Baseline bewertet)
Konzentrationen (pg/ml) von sezerniertem IL-1β, IFN-α, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL -18, IL-23 und IL-33 nach Stimulation peripherer mononukleärer Blutzellen mit LPS werden unter Verwendung eines zytometrischen Bead-Arrays (CBA) gemessen
Veränderung von Baseline zu 6 Monaten (auch 12 Monate nach Baseline bewertet)
Umlaufzahlen von Lymphozyten, Monozyten, Granulozyten
Zeitfenster: Veränderung von Baseline zu 6 Monaten (auch 12 Monate nach Baseline bewertet)
Die zirkulierende Anzahl von Lymphozyten, Monozyten und Granulozyten (pro ul Blut) wird mit „TruCount“-Durchflusszytometrie gemessen.
Veränderung von Baseline zu 6 Monaten (auch 12 Monate nach Baseline bewertet)
Phänotypische Analyse von T- und NK-Zell-Untergruppen
Zeitfenster: Veränderung von Baseline zu 6 Monaten (auch 12 Monate nach Baseline bewertet)

Wir werden die Verteilung von T-Zell- und NK-Zell-Untergruppen durch 11-Farben-Durchflusszytometrie analysieren (unter Verwendung der folgenden Antikörper-Panels:

Panel 1 ("NK + T-Zellen + Treg + Gedächtnis + Homing"): KLRG1, CD3, Zombie Yellow, CD8, CD28, CD57, CD56, CD62L, CD197, CD45RA, CD4.

Panel 2 ("NK + T-Aktivierung + Gedächtnis"): KLRG1, CD3, Zombie Yellow, NKG2C, CD56, CD57, CD25, DNAM-1, CD69.
Veränderung von Baseline zu 6 Monaten (auch 12 Monate nach Baseline bewertet)
Cortisol-Erwachungsreaktion (CAR)
Zeitfenster: Veränderung von Baseline zu 6 Monaten (auch 12 Monate nach Baseline bewertet)
Cortisolkonzentrationen aus Speichelproben, die zum Zeitpunkt des Aufwachens sowie nach 30 und 45 Minuten entnommen wurden. nach dem Aufwachen wird gemessen, um die Cortisol-Aufwachreaktion (CAR) zu bestimmen
Veränderung von Baseline zu 6 Monaten (auch 12 Monate nach Baseline bewertet)
Bestimmung der krebsbedingten Müdigkeit mit dem Brief Fatigue Inventory Questionnaire
Zeitfenster: Veränderung von Baseline zu 3 Monaten (auch 6, 9 und 12 Monate nach Baseline bewertet)

Die Ermüdung wird mit dem Fragebogen Brief Fatigue Inventory Questionnaire (BFI-9) gemessen. Skalenbereich: 0 bis 90.

Das BFI ist eine Bewertungsskala mit 9 Punkten und 11 Punkten. Die ersten drei Fragen messen den Schweregrad der Ermüdung von 0, was "keine Müdigkeit" bedeutet, bis 10, was "so schlimm, wie Sie es sich vorstellen können" bedeutet, auf dem aktuellen, üblichen und schlimmsten Niveau. Die folgenden sechs Fragen bewerten die Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten durch Ermüdung. Die Antwortoptionen reichen von 0, was „nicht störend“ bedeutet, bis 10, was „vollkommen störend“ bedeutet. Interpretation: Ein globaler Fatigue-Score kann durch Mittelung aller Items auf dem BFI erhalten werden.

Höhere Werte auf dem BFI entsprechen einem höheren selbstberichteten Maß an Erschöpfung
Veränderung von Baseline zu 3 Monaten (auch 6, 9 und 12 Monate nach Baseline bewertet)
Bestimmung von krebsbedingtem emotionalem Stress
Zeitfenster: Veränderung von Baseline zu 3 Monaten (auch 6, 9 und 12 Monate nach Baseline bewertet)

Der krebsbedingte emotionale Stress wird mit dem standardisierten Fragebogen IES-R (Impact of Event Scale) gemessen. Skalenbereich: 0 bis 88 Der IES-R ist ein 22-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die subjektive Belastung durch traumatische Ereignisse bewertet. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von 0 („überhaupt nicht“) bis 4 („extrem“) reicht. Der IES-R liefert eine Gesamtpunktzahl (von 0 bis 88) und Subskalenpunktzahlen können auch für die Subskalen Intrusion, Vermeidung und Übererregung berechnet werden.

Interpretation: Höhere Werte entsprechen einem höheren selbstberichteten Ausmaß an posttraumatischem Stress.
Veränderung von Baseline zu 3 Monaten (auch 6, 9 und 12 Monate nach Baseline bewertet)
Bestimmung von Depressionen
Zeitfenster: Veränderung von Baseline zu 3 Monaten (auch 6, 9 und 12 Monate nach Baseline bewertet)

Die Depression wird mit dem standardisierten PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) gemessen. Skalenbereich: 0 bis 27 Das PHQ-9 ist ein Mehrzweckinstrument zum Screening, Diagnostizieren, Überwachen und Messen des Schweregrades von Depressionen. PHQ-9-Scores von 5, 10, 15 und 20 stehen für leichte, mittelschwere, mittelschwere und schwere Depression.

Interpretation: Höhere Werte entsprechen einem höheren selbstberichteten Ausmaß an Depression.
Veränderung von Baseline zu 3 Monaten (auch 6, 9 und 12 Monate nach Baseline bewertet)
Bestimmung der Angst
Zeitfenster: Veränderung von Baseline zu 3 Monaten (auch 6, 9 und 12 Monate nach Baseline bewertet)

Die Angst wird mit dem standardisierten Fragebogen GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) gemessen. Skalenbereich: 0 bis 21 Das GAD-7 ist ein Instrument zum Screenen, Diagnostizieren, Überwachen und Messen des Schweregrades von Angstzuständen. GAD-7-Scores von 5, 10 und 15 stehen für leichte, mittelschwere und schwere Angstzustände.

Interpretation: Höhere Werte entsprechen einem höheren selbstberichteten Angstniveau.
Veränderung von Baseline zu 3 Monaten (auch 6, 9 und 12 Monate nach Baseline bewertet)
Bestimmung der Progressionsangst
Zeitfenster: Veränderung von Baseline zu 3 Monaten (auch 6, 9 und 12 Monate nach Baseline bewertet)

Die Progressionsangst wird mit dem standardisierten Fragebogen PA-F12 (Fortschrittsangst) erfasst. Skalenbereich: 12–60 Die PAF-12-Items werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 („nie“) bis 5 („sehr oft“) reicht, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Angst anzeigen.

Interpretation: Höhere Werte entsprechen einem stärkeren Grad an selbstberichteter Progressionsangst.
Veränderung von Baseline zu 3 Monaten (auch 6, 9 und 12 Monate nach Baseline bewertet)
Bestimmung der Nützlichkeit des Programms
Zeitfenster: Bewertet nach 3, 6, 9 und 12 Monaten
Die Nützlichkeit des Programms wird durch einen Fragebogen gemessen
Bewertet nach 3, 6, 9 und 12 Monaten
Bestimmung negativer Auswirkungen
Zeitfenster: Bewertet nach 3, 6, 9 und 12 Monaten
Negative Wirkungen werden anhand des standardisierten Fragebogens INEP (Inventory for the Assessment of Negative Effects of Psychotherapy) gemessen.
Bewertet nach 3, 6, 9 und 12 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung des Wiederauftretens von Brustkrebs (Lokalrezidiv oder Fernmetastasierung)
Zeitfenster: Veränderung von Baseline zu 3 Monaten (auch 6, 9 und 12 Monate nach Baseline bewertet)
Das Wiederauftreten von Brustkrebs (Lokalrezidiv oder Fernmetastasierung) wird anhand eines Fragebogens festgestellt
Veränderung von Baseline zu 3 Monaten (auch 6, 9 und 12 Monate nach Baseline bewertet)
Häufigkeit von Erkältung oder Virusgrippe
Zeitfenster: Veränderung von Baseline zu 3 Monaten (auch 6, 9 und 12 Monate nach Baseline bewertet)
Die Häufigkeit einer Erkältung oder Virusgrippe wird anhand eines Fragebogens ermittelt
Veränderung von Baseline zu 3 Monaten (auch 6, 9 und 12 Monate nach Baseline bewertet)
Häufigkeit ungeplanter medizinischer Begegnungen
Zeitfenster: Veränderung von Baseline zu 3 Monaten (auch 6, 9 und 12 Monate nach Baseline bewertet)
Die Häufigkeit außerplanmäßiger Arztbesuche wird anhand eines Fragebogens ermittelt
Veränderung von Baseline zu 3 Monaten (auch 6, 9 und 12 Monate nach Baseline bewertet)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Technical University of Dortmund

Mitarbeiter

University of Leipzig
Gaia AG

Ermittler

  • Hauptermittler: Carsten Watzl, PhD, Leibniz Research Center (IfADo), TU Dortmund

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Optimune Trial

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Einzelteilnehmerdaten sind auf Anfrage für Projekte wie Metaanalysen nach Abschluss der Studie zur Verfügung zu stellen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

nach Abschluss des Studiums

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

auf Anfrage erhältlich

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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