Basophilen-Aktivierungstest zur Diagnose von Nahrungsmittelallergien (BAT2)

Einschlusskriterien:

1. Kinder ≥6 Monate und <16 Jahre alt;

2. Verdacht auf IgE-vermittelte Nahrungsmittelallergie definiert durch:

   • Vorgeschichte einer allergischen Reaktion vom Soforttyp auf ein bestimmtes Lebensmittel oder
   • Keine Geschichte des Verzehrs des spezifischen Lebensmittels oder
   • IgE-Sensibilisierung dokumentiert durch Pricktest (≥1 mm) oder Serum-spezifisches IgE (≥0,10 KU/L);
3. Vermeidung des spezifischen Futters für mindestens 2 Tage vor der Blutentnahme für BAT und spezifisches IgE und vor der Provokation;
4. Informierte Zustimmung der Eltern oder des Erziehungsberechtigten und Zustimmung des Kindes.

Ausschlusskriterien:

1. Klinisch signifikante chronische Erkrankung außer atopischen Erkrankungen;
2. Vorgeschichte schwerer lebensbedrohlicher Reaktionen auf das verdächtigte Lebensmittel mit dokumentierter Abnahme der Sauerstoffsättigung (< 90 %), Hypotonie (≥ 20 % Senkung des systolischen Blutdrucks) und/oder Aufnahme auf die Intensivstation;
3. Unwilligkeit, sich an Studienverfahren zu halten, nämlich sich einer diagnostischen Lebensmittelprovokation zu unterziehen;

4. Kontraindikation für diagnostische Lebensmittelprovokation, nämlich:

   • Unkontrollierte atopische Erkrankungen (z. Ekzem, Asthma, Rhinitis);
   • Chronische Erkrankungen, die ein erhebliches Risiko im Falle einer Anaphylaxie oder Behandlung einer Anaphylaxie darstellen (z. Herzerkrankungen, schwere Lungenerkrankungen, Schwangerschaft, Mastozytose);
   • Unfähigkeit, Medikamente abzusetzen, die die Beurteilung oder Sicherheit beeinträchtigen könnten (z. Antihistaminika, β-Agonisten, β-Blocker, NSAIDs, ACE-Hemmer, Antazida);
   • Kürzliche (innerhalb von 7-14 Tagen) Behandlung mit systemischen Steroiden oder verlängerter hochdosierter systemischer Steroide oder Immunsuppressiva;
5. sich einer Behandlung mit Omalizumab, einer Nahrungsmittelallergen-Immuntherapie oder einer anderen systemischen immunmodulatorischen Behandlung unterziehen;
6. Unfähigkeit, Antihistaminika vor SPT abzusetzen.