Studie zur Bewertung der Sicherheit und Leistung des OrtoWell-Distraktors bei Patienten, die sich einer Wirbelsäulenoperation unterziehen

Dies ist eine prospektive, einarmige, multizentrische, beobachtende klinische Nachfolgestudie nach Markteinführung. Das OrtoWell® Distraktorsystem (CE-gekennzeichnet) ist ein Gerät, das zum Trennen und Auseinanderhalten von Wirbelkörpern in der Wirbelsäule dient, um dies zu erleichtern Entfernung beschädigter Bandscheiben und Implantation von Bandscheibenprothesen oder Wirbelsäulenkäfigprothesen sowie zur Neupositionierung der Wirbelkörper nach Implantation von Bandscheiben- oder Käfigprothesen Wirbel ist erforderlich, einschließlich Korpektomie, Einsetzen einer Bandscheibenprothese, Einsetzen eines anterioren lumbalen Zwischenkörperfusionskäfigs (ALIF) und Tumoroperation. In die Studie werden bis zu 32 Patienten in Deutschland aufgenommen, die einen der oben aufgeführten Eingriffe benötigen, außer den Patienten mit a bekannte Osteoporose Die Studienteilnehmer werden voraussichtlich etwa 30 Tage nach der Operation teilnehmen. Die Teilnahme umfasst einen Screening-Zeitraum, eine Operation und eine geplante Nachuntersuchung 30 Tage nach der Implantation