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VORHABILITATION REKTALKREBS WÄHREND DER ADJUVANZ VS. VOR EINER OPERATION (prehab-cspt)

6. März 2022 aktualisiert von: Laura Mora-Lopez, Corporacion Parc Tauli

STUDIE ZUR AUSWIRKUNG DER TRIMODALEN VORHABILITATION BEI PATIENTEN, DIE WÄHREND DER ADJUVANZ ODER VOR EINER OPERATION EINER REKTALCHIRURGIE EINGEREICHT WURDEN

Präoperatives Vorbereitungsprotokoll (Prähabilitation) für Patienten, bei denen Darmkrebs diagnostiziert wurde und die operiert werden müssen. Es besteht aus einer Änderung der präoperativen Vorbereitung. Der Patient ist ein aktiver Teil ihrer Vorbereitung und die Fachleute helfen, eine bessere Funktionsfähigkeit zu erreichen, um die Morbidität zu verringern und die Genesung zu beschleunigen. Es werden drei Ebenen gesteuert:

  • Physisch: Kontrolle und Anregung zum Training zu Hause.
  • Ernährung: Kontrolle und Beratung durch hausgemachte Rezepte.
  • Emotional: Kontrolle des Grades von Eile oder Depression und Beratung von Achtsamkeitstechniken zu Hause.

Wenn sie spezifische Hilfe benötigen, werden sie von spezialisierten Fachleuten (Rehabilitator, Ernährungsberater / Endokrinologe, Psychologe) abgeleitet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Protokoll für Patienten mit kolorektalen Neoplasien, die operiert werden müssen, indem das aktuelle geändert wird. Bisher bewertete der Anästhesist in der präoperativen Zeit die Notwendigkeit bestimmter Maßnahmen, wie z. B. die präoperative Eisenverabreichung, um perioperative Transfusionen zu vermeiden, oder die Notwendigkeit, einige der Morbiditäten des Patienten zu bewerten, um zu versuchen, sie zu optimieren. In der perioperativen Phase in unserem Krankenhaus werden die Kriterien der multimodalen und Fast-Tcack-Rehabilitationsprogramme seit langem angewendet, und es gibt einige Trajektorien, die eine Standardisierung des Patientenmanagements nach der Aufnahme ermöglichen.

Es zeigt sich in anderen Zentren und in anderen chirurgischen Pathologien, dass wir zusätzlich zu dem, was wir bereits in unserem Zentrum anwenden, die präoperative Vorbereitung unserer Patienten modifizieren und versuchen, ihre "funktionale Kapazität" zu verbessern, was zu einer geringeren Morbidität und Mortalität und den Folgeerscheinungen führt Genesung von Patienten kann erheblich verbessert werden. Das nennt man Prähabilitation. Die Vorbehandlung besteht in einer Änderung der präoperativen Vorbereitung auf drei Ebenen. Das Konzept der präoperativen Vorbereitung ändert sich und der Patient wird aktiv daran beteiligt. Drei Ebenen des Patienten werden kontrolliert: funktionelle oder körperliche Ebene, Ernährungsebene und emotionale Ebene, mit Hilfe von Töpfen, und sie werden ermutigt, eine Reihe von Änderungen in ihrem gewohnten Leben (Übung, Ernährungsberatung, Achtsamkeitstechniken) vorzunehmen, die ihre Funktion erhöhen Kapazität. Dies hängt mit einer Abnahme der Morbidität und Mortalität und zusätzlich mit einer besseren und schnelleren postoperativen Genesung zusammen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Rekrutierung
        • Laura Mora López
        • Kontakt:
          • Laura Mora, Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die von einem Kolon- oder Rektumtumor betroffen sind und operiert werden müssen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit diagnostizierter kolorektaler Neoplasie
  • Notwendigkeit einer kolorektalen Operation mit kurativer Indikation
  • Geplante Operation

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen
  • Patienten mit Indikation zur palliativen Operation
  • Operationen, die den Dickdarm und andere Organe betreffen
  • Dringende Operation
  • Grundlegende Pathologie, die es nicht erlaubt, einige der Untersuchungen durchzuführen, die für die Durchführung der trimodalen Vorbehandlung erforderlich sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
VORHABILITATIONSGRUPPE
Patienten mit Erkältungs-Rektumkrebs, der operiert werden muss. Wir haben eine trimodale Prähabilitation gemacht

Trimodaler Prähabilitationsantrag in Form von:

  • Kontrolle mit dem 6-Minuten-Gehtest und Podometer der körperlichen Aktivität
  • Ernährungsberatung, um eine hyperproteische Diät durchführen zu können
  • Achtsamkeit zur Verbesserung der emotionalen Ebene.
Andere Namen:
  • KÖRPERLICHE EINGRIFFE
  • ERNÄHRUNGSINTERVENTION
  • EMOTIONALE INTERVENTION

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Crompehension-Komplexitätsindex (CCI)
Zeitfenster: 30 Tage
Die allgemeine Morbidität aufgrund der Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit, des Ernährungsprofils und der Verringerung des psychischen Schlaganfalls kann während des gesamten Prozesses und der Rückkehr zur Ausgangssituation verringert werden.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sechs-Minuten-Gehtest (6-MWT)
Zeitfenster: 30 Tage
Körperliche Leistungsfähigkeit
30 Tage
Universelles Screening-Tool für Mangelernährung (MUSS)
Zeitfenster: 30 Tage
Ernährungszustand
30 Tage
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: 30 Tage
Emotionale Kapazität
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura Mora, Dr., Hospital Universitari Parc Tauli

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. Februar 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. August 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

30. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD mit anderen Forschern zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dickdarmkrebs

Klinische Studien zur TRIMODALE VORBEREITUNG

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