Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PRÆHABILITATION EKTALCANCER UNDER ADJUVANS VERSUS FØR OPERATIONEN (prehab-cspt)

6. marts 2022 opdateret af: Laura Mora-Lopez, Corporacion Parc Tauli

UNDERSØGELSE OM EFFEKTET AF TRIMODAL PRÆHABILITERING HOS PATIENTER, DER UNDERVISES TIL EKTALKIRURGI UNDER ADJUVANS ELLER FØR KIRURGI

Præoperativ forberedelsesprotokol (præhabilitering) for patienter diagnosticeret med tyktarmskræft, som skal opereres. Den består af en ændring i den præoperative forberedelse. Patienten er en aktiv del af deres forberedelse, og de professionelle hjælper med at opnå en bedre funktionsevne til at mindske sygelighed og fremskynde bedring. Tre niveauer styres:

  • Fysisk: kontrol og stimulering til at træne hjemme.
  • Ernæring: kontrol og rådgivning gennem hjemmelavede opskrifter.
  • Følelsesmæssig: kontrol over niveauet af hastværk eller depression og råd om mindfullness-teknikker derhjemme.

Hvis de har brug for specifik hjælp, kommer de fra specialiserede fagfolk (rehabilitator, ernæringsekspert/endokrinolog, psykolog).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Protokol for kolorektal neoplasipatienter, der skal opereres ved at modificere den nuværende. Indtil nu, i den præoperative tid, har anæstesilægen vurderet behovet for nogle specifikke handlinger såsom præoperativ jernadministration for at undgå perioperative transfusioner eller behovet for at vurdere nogle af patientens morbiditet for at forsøge at optimere den. I den perioperative periode på vores hospital har kriterierne for Multimodal og Fast-Tcack Rehabiliteringsprogrammerne været anvendt i lang tid, og der er nogle forløb, der tillader standardisering af patientbehandlingen, når de først er blevet indlagt.

Det er påvist i andre centre og i andre kirurgiske patologier, at ud over det, vi allerede anvender til vores center, ændrer den præoperative forberedelse af vores patienter og forsøger at forbedre deres "funktionelle kapacitet" resultater af lavere sygelighed og dødelighed og den efterfølgende helbredelse af patienter kan forbedres betydeligt. Dette kaldes præhabilitering. Forbehandling består i en ændring af præoperativ forberedelse på tre niveauer. Begrebet præoperativ forberedelse ændrer sig, og patienten er aktivt involveret i det. Tre niveauer af patienten styres: funktionelt eller fysisk niveau, ernæringsniveau og følelsesmæssigt niveau, ved hjælp af gryder, og de opfordres til at foretage en række ændringer i deres vante liv (motion, kostråd, mindfullness-teknikker), der øger dets funktionelle kapacitet. Dette hænger sammen med et fald i sygelighed og dødelighed og udover en bedre og hurtigere postoperativ restitution.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Rekruttering
        • Laura Mora López
        • Kontakt:
          • Laura Mora, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ramt af en tyktarms- eller rektaltumor, der skal opereres.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient diagnosticeret med kolorektal neoplasi
  • Har brug for kolorektal kirurgi med helbredende indikation
  • Planlagt operation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen
  • Patienter med indikation af palliativ kirurgi
  • Operationer, der involverer tyktarm og andre organer
  • Akut operation
  • Grundlæggende patologi, der ikke tillader at udføre nogle af de udforskninger, der er nødvendige for at udføre den trimodale forbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PRÆHABILITERINGSGRUPPEN
Patienter ramt af kold-endetarmskræft, som skal opereres. Vi lavede trimodal præhabilitering

Trimodal præhabiliteringsansøgning i form af:

  • Styr med 6-minutters gåtest og podometer for fysisk aktivitet
  • Kostråd for at kunne udføre en hyperproteisk diæt
  • Mindfullnes for at forbedre det følelsesmæssige niveau.
Andre navne:
  • FYSISK INTERVENTION
  • ERNÆRINGSINTERVENTION
  • EMOTIONEL INTERVENTION

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Crompehension Complexity Index (CCI)
Tidsramme: 30 dage
Generel sygelighed som følge af forbedring af den fysiske kapacitet, ernæringsprofilen og formindskelsen af ​​det psykiske slagtilfælde kan mindskes gennem hele forløbet og tilbagevenden til basalsituationen.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest (6-MWT)
Tidsramme: 30 dage
Fysisk kapacitet
30 dage
Malnutrion Universal Screening Tool (MUST)
Tidsramme: 30 dage
Ernæringstilstand
30 dage
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 30 dage
Følelsesmæssig kapacitet
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Mora, Dr., Hospital Universitari Parc Tauli

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. februar 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. august 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

30. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

1. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele IPD med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colo-rektal cancer

Kliniske forsøg med TRIMODAL PRÆHABILITERING

3
Abonner