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PREHABILITACIÓN DEL CÁNCER DE RECTO DURANTE LA AYUDA VS ANTES DE LA CIRUGÍA (prehab-cspt)

6 de marzo de 2022 actualizado por: Laura Mora-Lopez, Corporacion Parc Tauli

ESTUDIO DEL EFECTO DE LA PREHABILITACIÓN TRIMODAL EN PACIENTES SOMETIDOS A CIRUGÍA DEL RECTO DURANTE LA ADYUVANCIA O ANTES DE LA CIRUGÍA

Protocolo de preparación preoperatoria (prehabilitación) para pacientes diagnosticados de cáncer colorrectal que necesitan cirugía. Consiste en un cambio en la preparación preoperatoria. El paciente es parte activa de su preparación y los profesionales ayudan a lograr una mejor capacidad funcional para disminuir la morbilidad y acelerar la recuperación. Se controlan tres niveles:

  • Físico: control y estimulación para hacer ejercicio en casa.
  • Nutrición: control y asesoramiento a través de recetas caseras.
  • Emocional: control del nivel de prisas o depresión y asesoramiento de técnicas de mindfullness en casa.

Si necesitan ayuda específica se derivan de profesionales especializados (rehabilitador, nutricionista/endocrinólogo, psicólogo).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Protocolo para pacientes con neoplasia colorrectal que necesitan cirugía modificando el actual. Hasta ahora, en el tiempo preoperatorio, el anestesista valoraba la necesidad de alguna actuación específica como la administración preoperatoria de hierro para evitar transfusiones perioperatorias o la necesidad de valorar alguna morbilidad del paciente para intentar optimizarla. En el perioperatorio en nuestro hospital se aplican desde hace mucho tiempo los criterios de los programas de Rehabilitación Multimodal y Fast-Tcack y existen unas trayectorias que permiten estandarizar el manejo de los pacientes una vez ingresados.

Está demostrado en otros centros y en otras patologías quirúrgicas que, además de lo que ya estamos aplicando en nuestro centro, modifican la preparación preoperatoria de nuestros pacientes y tratan de mejorar su "capacidad funcional" resultados de menor morbimortalidad y la consecuente la recuperación de los pacientes puede mejorar mucho. Esto se llama prehabilitación. El pretratamiento consiste en un cambio en la preparación preoperatoria en tres niveles. El concepto de preparación preoperatoria cambia y el paciente participa activamente en ella. Se controlan tres niveles del paciente: nivel funcional o físico, nivel nutricional y nivel emocional, mediante potes y se le anima a realizar una serie de cambios en su vida habitual (ejercicio, consejos dietéticos, técnicas de mindfullness) que aumentan su capacidad funcional. capacidad. Esto se relaciona con una disminución de la morbimortalidad y además con una mejor y más rápida recuperación postoperatoria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, España, 08208
        • Reclutamiento
        • Laura Mora López
        • Contacto:
          • Laura Mora, Dr.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes afectados por un tumor de colon o recto que tengan que ser intervenidos quirúrgicamente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente diagnosticada de neoplasia colorrectal
  • Necesita cirugía colorrectal con indicación curativa
  • Cirugía programada

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se niegan a entrar en el estudio.
  • Pacientes con indicación de cirugía paliativa
  • Cirugías que involucran colon y otros órganos
  • cirugía urgente
  • Patología de base que no permite realizar algunas de las exploraciones necesarias para realizar el pretratamiento trimodal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
GRUPO DE PREHABILITACIÓN
Pacientes afectados de cáncer de recto-frio que necesitan cirugía. Realizamos prehabilitación trimodal

Solicitud de prehabilitación trimodal en forma de:

  • Control con el test de marcha de 6 minutos y podómetro de actividad física
  • Consejos dietéticos para poder realizar una dieta hiperproteica
  • Mindfullnes para mejorar el nivel emocional.
Otros nombres:
  • INTERVENCIÓN FÍSICA
  • INTERVENCIÓN NUTRICIONAL
  • INTERVENCIÓN EMOCIONAL

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Complejidad de Crompehension (ICC)
Periodo de tiempo: 30 dias
La morbilidad general por la mejora de la capacidad física, el perfil nutricional y la disminución del golpe psíquico puede ser disminuida a lo largo del proceso y el retorno a la situación basal.
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de marcha de seis minutos (6-MWT)
Periodo de tiempo: 30 dias
Capacidad fisica
30 dias
Herramienta universal de detección de desnutrición (MUST)
Periodo de tiempo: 30 dias
Estado nutricional
30 dias
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 30 dias
Capacidad emocional
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Mora, Dr., Hospital Universitari Parc Tauli

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de febrero de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de agosto de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan para compartir IPD con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer colonrectal

Ensayos clínicos sobre PREHABILITACIÓN TRIMODAL

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