- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03543514
PREHABILITACIÓN DEL CÁNCER DE RECTO DURANTE LA AYUDA VS ANTES DE LA CIRUGÍA (prehab-cspt)
ESTUDIO DEL EFECTO DE LA PREHABILITACIÓN TRIMODAL EN PACIENTES SOMETIDOS A CIRUGÍA DEL RECTO DURANTE LA ADYUVANCIA O ANTES DE LA CIRUGÍA
Protocolo de preparación preoperatoria (prehabilitación) para pacientes diagnosticados de cáncer colorrectal que necesitan cirugía. Consiste en un cambio en la preparación preoperatoria. El paciente es parte activa de su preparación y los profesionales ayudan a lograr una mejor capacidad funcional para disminuir la morbilidad y acelerar la recuperación. Se controlan tres niveles:
- Físico: control y estimulación para hacer ejercicio en casa.
- Nutrición: control y asesoramiento a través de recetas caseras.
- Emocional: control del nivel de prisas o depresión y asesoramiento de técnicas de mindfullness en casa.
Si necesitan ayuda específica se derivan de profesionales especializados (rehabilitador, nutricionista/endocrinólogo, psicólogo).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Protocolo para pacientes con neoplasia colorrectal que necesitan cirugía modificando el actual. Hasta ahora, en el tiempo preoperatorio, el anestesista valoraba la necesidad de alguna actuación específica como la administración preoperatoria de hierro para evitar transfusiones perioperatorias o la necesidad de valorar alguna morbilidad del paciente para intentar optimizarla. En el perioperatorio en nuestro hospital se aplican desde hace mucho tiempo los criterios de los programas de Rehabilitación Multimodal y Fast-Tcack y existen unas trayectorias que permiten estandarizar el manejo de los pacientes una vez ingresados.
Está demostrado en otros centros y en otras patologías quirúrgicas que, además de lo que ya estamos aplicando en nuestro centro, modifican la preparación preoperatoria de nuestros pacientes y tratan de mejorar su "capacidad funcional" resultados de menor morbimortalidad y la consecuente la recuperación de los pacientes puede mejorar mucho. Esto se llama prehabilitación. El pretratamiento consiste en un cambio en la preparación preoperatoria en tres niveles. El concepto de preparación preoperatoria cambia y el paciente participa activamente en ella. Se controlan tres niveles del paciente: nivel funcional o físico, nivel nutricional y nivel emocional, mediante potes y se le anima a realizar una serie de cambios en su vida habitual (ejercicio, consejos dietéticos, técnicas de mindfullness) que aumentan su capacidad funcional. capacidad. Esto se relaciona con una disminución de la morbimortalidad y además con una mejor y más rápida recuperación postoperatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Laura Mora, Dr
- Número de teléfono: 34639101033
- Correo electrónico: mora.lopez.laura@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, España, 08208
- Reclutamiento
- Laura Mora López
-
Contacto:
- Laura Mora, Dr.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente diagnosticada de neoplasia colorrectal
- Necesita cirugía colorrectal con indicación curativa
- Cirugía programada
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se niegan a entrar en el estudio.
- Pacientes con indicación de cirugía paliativa
- Cirugías que involucran colon y otros órganos
- cirugía urgente
- Patología de base que no permite realizar algunas de las exploraciones necesarias para realizar el pretratamiento trimodal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
GRUPO DE PREHABILITACIÓN
Pacientes afectados de cáncer de recto-frio que necesitan cirugía.
Realizamos prehabilitación trimodal
|
Solicitud de prehabilitación trimodal en forma de:
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice de Complejidad de Crompehension (ICC)
Periodo de tiempo: 30 dias
|
La morbilidad general por la mejora de la capacidad física, el perfil nutricional y la disminución del golpe psíquico puede ser disminuida a lo largo del proceso y el retorno a la situación basal.
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prueba de marcha de seis minutos (6-MWT)
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Capacidad fisica
|
30 dias
|
Herramienta universal de detección de desnutrición (MUST)
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Estado nutricional
|
30 dias
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Capacidad emocional
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Mora, Dr., Hospital Universitari Parc Tauli
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Barberan-Garcia A, Ubre M, Roca J, Lacy AM, Burgos F, Risco R, Momblan D, Balust J, Blanco I, Martinez-Palli G. Personalised Prehabilitation in High-risk Patients Undergoing Elective Major Abdominal Surgery: A Randomized Blinded Controlled Trial. Ann Surg. 2018 Jan;267(1):50-56. doi: 10.1097/SLA.0000000000002293.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PREHAB-CSPT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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