Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PREHABILITÁCIÓ VÉGBEJÉRÁK AZ ADJUVANCIÓ ALATT VS MŰTÉT ELŐTT (prehab-cspt)

2022. március 6. frissítette: Laura Mora-Lopez, Corporacion Parc Tauli

A TRIMODÁLIS ELŐREHABILITÁCIÓ HATÁSÁNAK VIZSGÁLAT AZ ADJUVANCIÓ ALATT VAGY MŰTÉT ELŐTT VÉGBELI MŰTÉTRE VEZETT BETEGEKEN

Preoperatív felkészítési protokoll (prehabilitáció) vastagbélrákos, műtétre szoruló betegek számára. Ez a preoperatív felkészülés megváltoztatásából áll. A páciens aktív részese a felkészülésüknek, a szakemberek segítik a jobb funkcionális kapacitás elérését a morbiditás csökkentésében és a gyógyulás felgyorsításában. Három szint szabályozható:

  • Fizikai: kontroll és stimuláció az otthoni testmozgásra.
  • Táplálkozás: ellenőrzés és tanácsadás házi recepteken keresztül.
  • Érzelmi: a sietség vagy a depresszió szintjének ellenőrzése és otthoni figyelmességi technikák tanácsa.

Ha speciális segítségre van szükségük, akkor speciális szakemberektől (rehabilitátor, táplálkozási szakorvos/endokrinológus, pszichológus) fordulnak hozzájuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Protokoll kolorektális neopláziás betegek számára, akiknek műtétre van szükségük a jelenlegi módosításával. Eddig a műtét előtti időszakban az aneszteziológus értékelte, hogy szükség van-e valamilyen konkrét intézkedésre, például a műtét előtti vasbeadásra a perioperatív transzfúziók elkerülése érdekében, vagy a páciens egyes morbiditásának felmérésére annak optimalizálása érdekében. Kórházunkban a perioperatív időszakban már régóta alkalmazzák a Multimodális és Fast-Tcack Rehabilitációs programok kritériumait, és vannak olyan pályák, amelyek lehetővé teszik a betegkezelés egységesítését a befogadás után.

Más centrumokban és egyéb sebészeti patológiákban bebizonyosodott, hogy amellett, amit a mi központunkban már jelentkezünk, módosítják pácienseink preoperatív felkészítését, és igyekeznek javítani az alacsonyabb morbiditás és mortalitás, valamint az azt követő „funkcionális kapacitás” eredményeit. a betegek gyógyulása nagymértékben javulhat. Ezt prehabilitációnak hívják. Az előkezelés a preoperatív felkészülés három szinten történő megváltoztatásából áll. Változik a preoperatív előkészítés fogalma, és abban a beteg aktívan részt vesz. A páciens három szintjét szabályozzák: a funkcionális vagy fizikai szintet, a táplálkozási szintet és az érzelmi szintet edényekkel, és arra ösztönzik őket, hogy olyan változtatásokat hajtsanak végre szokásos életükben (torna, étrendi tanácsok, éber figyelem technikák), amelyek növelik annak funkcionális szintjét. kapacitás. Ez összefügg a morbiditás és mortalitás csökkenésével, valamint a jobb és gyorsabb posztoperatív felépüléssel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanyolország, 08208
        • Toborzás
        • Laura Mora López
        • Kapcsolatba lépni:
          • Laura Mora, Dr.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Vastag- vagy végbéldaganatban szenvedő betegek, akiket műtéten kell átesni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kolorektális neopláziával diagnosztizált beteg
  • Kolorektális műtétre van szükség gyógyító javallattal
  • Tervezett műtét

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik megtagadják a vizsgálatba való belépést
  • A palliatív műtét indikációjával rendelkező betegek
  • A vastagbelet és más szerveket érintő műtétek
  • Sürgős műtét
  • Alapvető patológia, amely nem teszi lehetővé a trimodális előkezelés elvégzéséhez szükséges feltárások egy részének elvégzését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ELŐZETES CSOPORT
Hideg-végbélrákban szenvedő betegek, akik műtétre szorulnak. Trimodális prehabilitációt végeztünk
Egyéb: TRIMODÁLIS ELŐREFEABILITÁCIÓ

Trimodális prehabilitációs kérelem a következő formában:

  • Vezérlés a 6 perces sétateszttel és a fizikai aktivitás podométerével
  • Diétás tanácsok hiperprotein diéta végrehajtásához
  • Mindfullnes az érzelmi szint javítására.
Más nevek:
  • FIZIKAI BEAVATKOZÁS
  • TÁPLÁLKOZÁSI BEAVATKOZÁS
  • ÉRZELMI BEAVATKOZÁS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Crompehension Complexity Index (CCI)
Időkeret: 30 nap
A fizikai teljesítőképesség, a táplálkozási profil javulása és a pszichés stroke csökkenése miatti általános morbiditás a folyamat és az alaphelyzethez való visszatérés során mindvégig csökkenthető.
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hat perces sétateszt (6-MWT)
Időkeret: 30 nap
Fizikai kapacitás
30 nap
Alultápláltság univerzális szűrőeszköz (MUST)
Időkeret: 30 nap
Táplálkozási állapot
30 nap
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: 30 nap
Érzelmi kapacitás
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Corporacion Parc Tauli

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laura Mora, Dr., Hospital Universitari Parc Taulí

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. február 2.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2024. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2025. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PREHAB-CSPT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezik megosztani az IPD-t más kutatókkal

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Klinikai vizsgálatok a TRIMODÁLIS ELŐREFEABILITÁCIÓ

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel