Akute Erdbeeraufnahme beeinflusst die Endothelfunktion (SFMD)

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, zweiarmige, einfach verblindete Crossover-Studie innerhalb der Probanden, die sich auf die Bewertung der Auswirkungen einer akuten Erdbeeraufnahme über die Nahrung auf Messungen der Gefäßfunktion, des Stoffwechselstatus sowie von Metaboliten- und Entzündungssignaturen und deren Beziehung zu konzentriert Gefäßfunktion bei gesunden Erwachsenen nach einer Mahlzeitbelastung.

Eine geplante Stichprobengröße von 15 wird in die Studie aufgenommen. Für diese Studie sind ein erster Screening-Besuch und zwei Studienbesuche erforderlich. Die Durchführung dieser Studie wird ungefähr eine Woche pro Proband in Anspruch nehmen.

Beim ersten Screening-Besuch wird dem Probanden das Dokument mit der Einverständniserklärung zur Verfügung gestellt und die Eignung des Probanden durch anthropometrische Messungen, Vitalfunktionen, Nüchternblutzuckertest (Fingerabdruck) und den Abschluss einer Umfrage zu allgemeinen Ess-, Gesundheits- und Bewegungsgewohnheiten bestimmt.

Wenn sie zur Teilnahme bereit und berechtigt sind, werden die Probanden zur Teilnahme an der Studie für zwei Studientage eingeladen. Die Probanden werden angewiesen, während der gesamten Studiendauer ihr gewohntes Ernährungsmuster und ihre körperliche Aktivität beizubehalten.

Der Proband kommt mindestens 10 Stunden lang nüchtern, gut hydriert und ausgeruht im Zentrum an. Bei jedem Studienbesuch sind während des gesamten Besuchs Blutabnahmen und Ultraschallmessungen erforderlich. Nach der Beurteilung des Gesundheitszustands des Probanden (mittels anthropometrischer Messungen, Vitalzeichen- und Blutzuckermessungen und persönlicher Befragung) wird ein zugelassener Gesundheitsexperte einen Katheter in den Arm des Probanden einführen, um mehrere Blutproben zu entnehmen und die erste Blutentnahme vorzunehmen der Fastenzustand. Ein FMD-Basisverfahren wird unmittelbar nach der Basisblutprobenentnahme abgeschlossen. Anschließend werden die Probanden randomisiert und erhalten entweder die Behandlung mit Erdbeerpulver oder ein Placebo, basierend auf randomisierten Behandlungssequenzen für zwei Studienbesuche unmittelbar nach der Nüchternblutentnahme. Die Reihenfolge der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels bei jedem Besuch wird zufällig einer der beiden folgenden Sequenzen zugeordnet: A-B oder B-A. Bei jedem Studienbesuch werden Blutproben zu den Zeitpunkten 0 (Nüchtern), 1, 2, 4, 6 und 24 entnommen Stunde (h) zur Beurteilung der Veränderung der Metaboliten und Entzündungssignaturen. Das MKS-Verfahren wird nach Abschluss der Basisblutentnahme und später nach 2, 4, 6 und 24 Stunden durchgeführt. Unmittelbar nach der 0-stündigen Blutentnahme wird ein Standardfrühstück serviert.