PAN-Studie: Pan-Cancer Early Detection Study (PAN)

Es besteht ein dringender Bedarf an Techniken, die eine Erkennung von Krebs in einem früheren Stadium ermöglichen, wenn eine heilende Behandlung wahrscheinlicher ist. Es ist bekannt, dass ausgeatmete Biomarker eine Vielzahl von Stoffwechselprozessen widerspiegeln, einschließlich solcher, die mit Krebs in Verbindung stehen, wie der Warburg-Effekt. Owlstone Medical Ltd (im Folgenden als Owlstone Medical bezeichnet) hat Breath Biopsy entwickelt; ein Arbeitsablauf zur Erfassung und Analyse flüchtiger organischer Verbindungen (VOCs) im Atem auf hochstandardisierte Weise. Die PAN-Studie ist eine Gemeinschaftsarbeit des Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust (CUH), der University of Cambridge (UoC), Cancer Research United Kingdom (CRUK) und Owlstone Medical, um das Potenzial der Atembiopsie zur Erkennung verschiedener Krebsarten zu bewerten Profiling von Atemmetaboliten.

Die PAN-Krebs-Früherkennungsstudie oder PAN-Studie ist eine prospektive beobachtende Fall-Kontroll-Querschnittsstudie zur Bewertung, ob die Atembiopsie zwischen Patienten mit und ohne verschiedene Krebsarten unterscheiden kann, indem Atembiomarker für eine Reihe von Krebsarten, einschließlich Patienten mit Magenkrebs, verglichen werden , Speiseröhren- und Leberkrebs.

Die Forschung kann ausgeweitet werden, um auch Patienten mit Bauchspeicheldrüsen-, Nieren-, Prostata- und Blasenkrebs einzubeziehen, jedoch wird in Übereinstimmung zwischen dem Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust, der University of Cambridge, CRUK und Owlstone Medical die Rekrutierung in diesen Armen bis auf weiteres nicht beginnen. Wenn geplant ist, in diesen Armen mit der Rekrutierung zu beginnen, wird Owlstone Medical sicherstellen, dass das REC benachrichtigt wird. Probanden mit einem histologisch bestätigten Krebs werden von CUH durch lokales Forschungspersonal rekrutiert. Atemproben werden mit dem ReCIVA-Atemprobenehmer gesammelt, der etwa 10 Minuten lang eine Atematmung in eine Gesichtsmaske erfordert. Ein krebsfreies Kontrollsubjekt, das auf Alter, Geschlecht und tumorspezifische Risikofaktoren abgestimmt ist, wird rekrutiert und beprobt. Atemproben werden zur Analyse von Atembiomarkern durch Gaschromatographie-Flugzeit-Massenspektrometrie (GC-TOF-MS) und Gaschromatographie-Feld-asymmetrische Ionenmobilitätsspektrometrie (GC-FAIMS) an Owlstone Medical geschickt.

Diese Studie wird der erste Schritt zur Bewertung der VOC-Analyse als Test zur Verbesserung der Früherkennungsraten für Krebs mit zukünftiger Anwendbarkeit in der Primärversorgung sein. Letztendlich könnte ein solches Forschungsprogramm kostengünstige und weit verbreitete gezielte Screening-Programme für Krebs ermöglichen.

In einer Untergruppe von bis zu 12 Patienten mit Zirrhose und 12 gesunden Freiwilligen wird eine Unterstudie durchgeführt, um die Auswaschung von Limonen nach Einnahme einer standardisierten Menge Limonen unter kontrollierten Bedingungen für die Nahrungs- und Getränkeaufnahme zu messen.

Das Ziel dieser Limonen-Teilstudie ist der Nachweis, dass Limonen ein Biomarker ist, der zwischen gesunden Personen und Zirrhosepatienten mit Child-Pugh-Grad A und B mit oder ohne HCC als Komorbidität unterscheidet.

Die Teilnehmer werden gebeten, den klinischen Standort zu besuchen, um 6 Atemproben zu verschiedenen Zeitpunkten vor und nach der Einnahme von Limonen abzugeben. Die Teilnehmer werden gebeten, 10 Stunden lang über Nacht zu fasten, sich 2 Stunden vor der ersten Atemprobe nicht die Zähne geputzt zu haben und derzeit kein Raucher zu sein oder in den letzten 6 Monaten nicht geraucht zu haben. Nicht-abstinente Patienten mit alkoholbedingter Lebererkrankung oder Teilnehmer, die täglich zu viel trinken, werden von dieser Teilstudie ausgeschlossen.