PAN-studie: Pan-Cancer Early Detection Study (PAN)

Der er et presserende behov for teknikker, der gør det muligt at opdage kræft på et tidligere tidspunkt, hvor kurativ behandling er mere sandsynlig. Udåndede biomarkører er kendt for at afspejle en lang række metaboliske processer, herunder dem, der er relateret til kræft, såsom Warburg-effekten. Owlstone Medical Ltd (herefter benævnt Owlstone Medical) har udviklet Breath Biopsy; en arbejdsgang til at indsamle og analysere flygtige organiske forbindelser (VOC'er) i vejret på en meget standardiseret måde. PAN-undersøgelsen er et samarbejde mellem Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust (CUH), University of Cambridge (UoC), Cancer Research United Kingdom (CRUK) og Owlstone Medical for at evaluere potentialet af Breath Biopsy til at påvise forskellige typer kræft vha. profilering af åndedrætsmetabolitter.

PAN-cancer Early Detection-studiet eller PAN-studiet er et prospektivt tværsnitsobservationelt case-kontrolstudie, der evaluerer, om Breath Biopsy kan skelne mellem patienter med og uden forskellige cancertyper ved at sammenligne vejrtrækningsbiomarkører for en række kræfttyper, herunder patienter med gastrisk. , esophageal og leverkræft.

Forskningen kan blive udvidet til også at omfatte pancreas-, nyre-, prostata- og blærekræftpatienter, men efter aftale mellem Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust, University of Cambridge, CRUK og Owlstone Medical vil rekruttering i disse arme ikke starte indtil videre. Når rekruttering er planlagt til at starte i disse arme, vil Owlstone Medical sørge for at underrette REC. Forsøgspersoner med en histologisk bekræftet cancer vil blive rekrutteret fra CUH af lokalt forskningspersonale. Åndedrætsprøver vil blive indsamlet ved hjælp af ReCIVA-åndedrætsprøvetageren, som kræver tidevandsånding i en ansigtsmaske i omkring 10 minutter. Et kræftfrit kontrolobjekt matchet for alder, køn og tumorspecifikke risikofaktorer vil blive rekrutteret og udtaget. Åndedrætsprøver vil blive sendt til Owlstone Medical til analyse af åndedrætsbiomarkører ved hjælp af gaskromatografi-time-of-flyve-massespektrometri (GC-TOF-MS) og gaskromatografi-felt asymmetrisk ionmobilitetsspektrometri (GC-FAIMS).

Denne undersøgelse vil være det første skridt i retning af at evaluere VOC-analyse som en test for at forbedre tidlige detektionsrater for kræft med fremtidig anvendelighed til primær pleje. I sidste ende kunne et sådant forskningsprogram muliggøre lave omkostninger og udbredte målrettede screeningsprogrammer for kræft.

I en undergruppe på op til 12 patienter med skrumpelever og 12 raske frivillige vil der blive udført et delstudie for at måle udvaskningen af ​​limonen efter indtagelse af en standardiseret mængde limonen under kontrollerede omstændigheder for mad- og drikkeindtagelse.

Formålet med denne limonen-delundersøgelse er at demonstrere, at limonen er en biomarkør, der skelner mellem raske individer og cirrosepatienter med Child-Pugh grad A og B med eller uden HCC som en komorbiditet.

Deltagerne vil blive bedt om at besøge det kliniske sted for at give 6 udåndingsprøver på forskellige tidspunkter før og efter indtagelse af limonen. Deltagerne vil blive bedt om at faste natten over i 10 timer, ikke at have børstet tænder i 2 timer før første udåndingsprøve og ikke være en aktuel ryger eller burde ikke have røget i de sidste 6 måneder. Ikke-afholdende patienter med alkoholrelateret leversygdom eller deltagere, der drikker for meget dagligt, vil blive udelukket fra denne delundersøgelse.