PAN-studie: Pan-Cancer Early Detection Study (PAN)

Det finns ett stort behov av tekniker som möjliggör upptäckt av cancer i ett tidigare skede när botande behandling är mer sannolikt. Utandade biomarkörer är kända för att spegla ett brett spektrum av metaboliska processer, inklusive de som är relaterade till cancer som Warburg-effekten. Owlstone Medical Ltd (hädanefter kallad Owlstone Medical) har utvecklat Breath Biopsy; ett arbetsflöde för att samla in och analysera andningsflyktiga organiska föreningar (VOC) på ett mycket standardiserat sätt. PAN-studien är ett samarbete mellan Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust (CUH), University of Cambridge (UoC), Cancer Research United Kingdom (CRUK) och Owlstone Medical för att utvärdera potentialen hos Breath Biopsy för att upptäcka olika typer av cancer genom att profilering av andningsmetaboliter.

PAN-cancer Early Detection-studien eller PAN-studien är en prospektiv tvärsnittsobservationell fall-kontrollstudie som utvärderar huruvida Breath Biopsy kan skilja mellan patienter med och utan olika cancertyper genom att jämföra andningsbiomarkörer för en rad cancertyper inklusive patienter med magsäck. , esofagus- och levercancer.

Forskningen kan utvidgas till att även omfatta patienter med pankreas-, njur-, prostata- och blåscancerpatienter, men i överenskommelse mellan Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust, University of Cambridge, CRUK och Owlstone Medical kommer rekrytering i dessa armar inte att påbörjas förrän vidare. När rekryteringen är planerad att starta i dessa armar kommer Owlstone Medical att se till att meddela REC. Försökspersoner med en histologiskt bekräftad cancer kommer att rekryteras från CUH av lokal forskarpersonal. Andningsprover kommer att samlas in med hjälp av ReCIVA-andningsprovtagaren som kräver tidvattenandning i en ansiktsmask i cirka 10 minuter. En cancerfri kontrollperson matchad för ålder, kön och tumörspecifika riskfaktorer kommer att rekryteras och provtas. Andningsprover kommer att skickas till Owlstone Medical för analys av andningsbiomarkörer med gaskromatografi-tid för flyg-masspektrometri (GC-TOF-MS) och gaskromatografi-fält asymmetrisk jonmobilitetsspektrometri (GC-FAIMS).

Denna studie kommer att vara det första steget mot att utvärdera VOC-analys som ett test för att förbättra tidig upptäcktshastighet för cancer med framtida tillämplighet i primärvården. I slutändan kan ett sådant forskningsprogram möjliggöra låga kostnader och omfattande riktade screeningprogram för cancer.

I en delmängd av upp till 12 patienter med cirros och 12 friska frivilliga kommer en delstudie att genomföras för att mäta uttvättningen av limonen efter intag av en standardiserad mängd limonen under kontrollerade omständigheter för intag av mat och dryck.

Syftet med denna limonensub-studie är att visa att limonen är en biomarkör som skiljer mellan friska individer och cirrospatienter med Child-Pugh grad A och B med eller utan HCC som en komorbiditet.

Deltagarna kommer att uppmanas att besöka den kliniska platsen för att ge 6 utandningsprov vid olika tidpunkter före och efter intag av limonen. Deltagarna kommer att uppmanas att fasta över natten i 10 timmar, att inte ha borstat tänderna på 2 timmar före det första utandningsprovet och inte vara rökare eller borde inte ha rökt under de senaste 6 månaderna. Icke-abstinenta patienter med alkoholrelaterad leversjukdom eller deltagare som dricker för mycket dagligen kommer att exkluderas från denna delstudie.