PAN-tutkimus: Pan-Cancer Early Detection Study (PAN)

Tarvitaan kipeästi tekniikoita, jotka mahdollistavat syövän havaitsemisen aikaisemmassa vaiheessa, kun parantava hoito on todennäköisempää. Uloshengitettyjen biomarkkerien tiedetään heijastavan monenlaisia ​​aineenvaihduntaprosesseja, mukaan lukien syöpään liittyvät, kuten Warburg-ilmiö. Owlstone Medical Ltd (jäljempänä Owlstone Medical) on kehittänyt Breath Biopsian; työnkulku hengityksen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) keräämiseen ja analysoimiseen erittäin standardoidulla tavalla. PAN-tutkimus on Cambridgen yliopistosairaaloiden NHS Foundation Trustin (CUH), Cambridgen yliopiston (UoC), Cancer Researchin Yhdistyneen kuningaskunnan (CRUK) ja Owlstone Medicalin välinen yhteistyö, jonka tavoitteena on arvioida Breath Biopsian mahdollisuuksia havaita erityyppisiä syöpiä. hengitysaineenvaihduntatuotteiden profilointi.

PAN-cancer Early Detection -tutkimus tai PAN-tutkimus on prospektiivinen poikkileikkauksellinen havainnollinen tapaus-verrokkitutkimus, jossa arvioidaan, pystyykö Breath Biopsia erottamaan potilaat, joilla on eri syöpätyyppejä ja joilla ei ole, vertaamalla hengityksen biomarkkereita useille syöpätyypeille, mukaan lukien mahalaukua sairastavat potilaat. , ruokatorven ja maksan syöpä.

Tutkimus voidaan laajentaa koskemaan myös haima-, munuais-, eturauhas- ja virtsarakon syöpäpotilaita, mutta Cambridgen yliopistosairaalan NHS Foundation Trustin, Cambridgen yliopiston, CRUK:n ja Owlstonen lääketieteellisen rekrytointia ei aloiteta toistaiseksi. Kun rekrytointi on tarkoitus aloittaa näissä käsissä, Owlstone Medical varmistaa, että se ilmoittaa asiasta REC:lle. Paikallinen tutkimushenkilökunta rekrytoi CUH:sta koehenkilöt, joilla on histologisesti vahvistettu syöpä. Hengitysnäytteet otetaan ReCIVA-hengitysnäytteenottimella, joka vaatii hengitystä kasvonaamioon noin 10 minuutin ajan. Rekrytoidaan ja otetaan näytteitä syövästä vapaa kontrollihenkilö, joka vastaa ikää, sukupuolta ja kasvainkohtaisia ​​riskitekijöitä. Hengitysnäytteet toimitetaan Owlstone Medicalille hengityksen biomarkkerien analysointia varten kaasukromatografia-lentoaika-massaspektrometrialla (GC-TOF-MS) ja kaasukromatografia-kentän epäsymmetrisellä ioniliikkuvuusspektrometrialla (GC-FAIMS).

Tämä tutkimus on ensimmäinen askel kohti VOC-analyysin arviointia testinä, jolla parannetaan syövän varhaista toteamista siten, että se soveltuu tulevaisuudessa perusterveydenhuoltoon. Viime kädessä tällainen tutkimusohjelma voisi mahdollistaa edullisia ja laajalle levinneitä kohdistettuja syöpäseulontaohjelmia.

Enintään 12 kirroosipotilaan ja 12 terveen vapaaehtoisen alaryhmässä suoritetaan alatutkimus, jossa mitataan limoneenin poistumista standardoidun limoneenimäärän nauttimisen jälkeen valvotuissa olosuhteissa ruoan ja juoman nauttimisen yhteydessä.

Tämän limoneeni-alatutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että limoneeni on biomarkkeri, joka erottaa terveet yksilöt ja kirroosipotilaat, joilla on Child-Pugh-aste A ja B sekä HCC tai ilman sitä.

Osallistujia pyydetään vierailemaan kliinisellä paikalla antamaan kuusi hengitysnäytettä eri ajankohtina ennen limoneenin nauttimista ja sen jälkeen. Osallistujia pyydetään paastoamaan yön yli 10 tuntia, olemaan harjaamatta hampaitaan 2 tuntiin ennen ensimmäistä hengitysnäytteen ottamista ja olemaan tupakoimatta tai heidän ei olisi pitänyt tupakoida viimeisen 6 kuukauden aikana. Potilaat, jotka eivät ole abstinentteja, sairastavat alkoholiin liittyvää maksasairautta, tai osallistujat, jotka juovat liikaa päivittäin, suljetaan pois tästä alatutkimuksesta.