Estudo PAN: Estudo Pan-Cancer Early Detection (PAN)

Há uma necessidade urgente de técnicas que permitam a detecção do câncer em um estágio inicial, quando o tratamento curativo é mais provável. Os biomarcadores exalados são conhecidos por refletir uma ampla gama de processos metabólicos, incluindo aqueles relacionados ao câncer, como o efeito Warburg. A Owlstone Medical Ltd (doravante denominada Owlstone Medical) desenvolveu a Biopsia Respiratória; um fluxo de trabalho para coletar e analisar Compostos Orgânicos Voláteis (VOCs) da respiração de maneira altamente padronizada. O estudo PAN é um esforço colaborativo entre os Hospitais da Universidade de Cambridge NHS Foundation Trust (CUH), University of Cambridge (UoC), Cancer Research United Kingdom (CRUK) e Owlstone Medical para avaliar o potencial da Biopsia Respiratória para detectar vários tipos de câncer por perfilando metabólitos respiratórios.

O estudo PAN-cancer Early Detection ou PAN-study é um estudo observacional prospectivo de caso-controle avaliando se a biópsia respiratória pode diferenciar entre pacientes com e sem diferentes tipos de câncer, comparando biomarcadores respiratórios para uma variedade de tipos de câncer, incluindo pacientes com câncer gástrico , câncer de esôfago e fígado.

A pesquisa pode ser estendida para incluir também pacientes com câncer pancreático, renal, de próstata e de bexiga, no entanto, um acordo entre o NHS Foundation Trust do Hospital da Universidade de Cambridge, a Universidade de Cambridge, CRUK e Owlstone Medical não começará até novo aviso. Quando o recrutamento for planejado para começar nesses braços, a Owlstone Medical garantirá a notificação do REC. Indivíduos com câncer confirmado histologicamente serão recrutados do CUH pela equipe de pesquisa local. As amostras de respiração serão coletadas por meio do amostrador de respiração ReCIVA, que requer respiração corrente em uma máscara facial por cerca de 10 minutos. Um indivíduo de controle livre de câncer pareado por idade, sexo e fatores de risco específicos do tumor será recrutado e amostrado. Amostras respiratórias serão enviadas para a Owlstone Medical para análise de biomarcadores respiratórios por cromatografia gasosa-tempo de voo-espectrometria de massa (GC-TOF-MS) e espectrometria de mobilidade iônica assimétrica de campo por cromatografia gasosa (GC-FAIMS).

Este estudo será o primeiro passo para avaliar a análise de VOCs como um teste para melhorar as taxas de detecção precoce de câncer com futura aplicabilidade na atenção primária. Em última análise, tal programa de pesquisa poderia permitir programas de rastreamento direcionados e de baixo custo para o câncer.

Em um subconjunto de até 12 pacientes com cirrose e 12 voluntários saudáveis, será realizado um subestudo para medir a eliminação de limoneno após a ingestão de uma quantidade padronizada de limoneno sob circunstâncias controladas para ingestão de alimentos e bebidas.

O objetivo deste subestudo sobre o limoneno é demonstrar que o limoneno é um biomarcador que diferencia indivíduos saudáveis ​​de pacientes cirróticos com grau A e B de Child-Pugh com ou sem CHC como comorbidade.

Os participantes serão solicitados a visitar o local clínico para fornecer 6 amostras de respiração em diferentes momentos antes e depois da ingestão de limoneno. Os participantes serão solicitados a jejuar durante a noite por 10 horas, não escovar os dentes por 2 horas antes da primeira amostra de respiração e não ser fumante atual ou não deveria ter fumado nos últimos 6 meses. Pacientes não abstinentes com doença hepática relacionada ao álcool ou participantes que bebem em excesso diariamente serão excluídos deste subestudo.