Estudio PAN: Estudio de detección temprana de cáncer (PAN)

Existe una necesidad apremiante de técnicas que permitan la detección del cáncer en una etapa más temprana, cuando es más probable un tratamiento curativo. Se sabe que los biomarcadores exhalados reflejan una amplia gama de procesos metabólicos, incluidos los relacionados con el cáncer, como el efecto Warburg. Owlstone Medical Ltd (en lo sucesivo, Owlstone Medical) ha desarrollado la biopsia de aliento; un flujo de trabajo para recopilar y analizar compuestos orgánicos volátiles (COV) del aliento de una manera altamente estandarizada. El estudio PAN es un esfuerzo de colaboración entre Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust (CUH), University of Cambridge (UoC), Cancer Research United Kingdom (CRUK) y Owlstone Medical para evaluar el potencial de Breath Biopsy para detectar varios tipos de cáncer mediante perfilando los metabolitos del aliento.

El estudio de detección temprana de cáncer PAN o estudio PAN es un estudio observacional transversal prospectivo de casos y controles que evalúa si la biopsia del aliento puede diferenciar entre pacientes con y sin diferentes tipos de cáncer mediante la comparación de biomarcadores del aliento para una variedad de tipos de cáncer, incluidos pacientes con cáncer gástrico. , cáncer de esófago y de hígado.

La investigación puede ampliarse para incluir también a pacientes con cáncer de páncreas, riñón, próstata y vejiga; sin embargo, por acuerdo entre Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust, University of Cambridge, CRUK y Owlstone Medical, el reclutamiento en estos brazos no comenzará hasta nuevo aviso. Cuando esté previsto que comience el reclutamiento en estos brazos, Owlstone Medical se asegurará de notificar al REC. Los sujetos con cáncer confirmado histológicamente serán reclutados de CUH por personal de investigación local. Las muestras de aliento se recolectarán por medio del muestreador de aliento ReCIVA, que requiere respiración tidal en una máscara facial durante unos 10 minutos. Se reclutará y tomará una muestra de un sujeto de control sin cáncer emparejado por edad, sexo y factores de riesgo específicos del tumor. Las muestras de aliento se enviarán a Owlstone Medical para el análisis de biomarcadores de aliento mediante cromatografía de gases-tiempo de vuelo-espectrometría de masas (GC-TOF-MS) y cromatografía de gases-espectrometría de movilidad iónica asimétrica de campo (GC-FAIMS).

Este estudio será el primer paso para evaluar el análisis de COV como una prueba para mejorar las tasas de detección temprana del cáncer con aplicabilidad futura en la atención primaria. En última instancia, un programa de investigación de este tipo podría permitir programas de detección de cáncer dirigidos a bajo costo y generalizados.

En un subconjunto de hasta 12 pacientes con cirrosis y 12 voluntarios sanos, se realizará un subestudio para medir el lavado de limoneno después de la ingestión de una cantidad estandarizada de limoneno en circunstancias controladas para la ingesta de alimentos y bebidas.

El objetivo de este subestudio de limoneno es demostrar que el limoneno es un biomarcador que diferencia entre individuos sanos y pacientes cirróticos con grado A y B de Child-Pugh con o sin CHC como comorbilidad.

Se les pedirá a los participantes que visiten el sitio clínico para proporcionar 6 muestras de aliento en diferentes momentos antes y después de la ingestión de limoneno. Se les pedirá a los participantes que ayunen durante la noche durante 10 horas, que no se hayan cepillado los dientes durante 2 horas antes de la primera muestra de aliento y que no sean fumadores actuales o que no hayan fumado en los últimos 6 meses. Los pacientes no abstinentes con enfermedad hepática relacionada con el alcohol o los participantes que beben en exceso todos los días serán excluidos de este subestudio.