PAN-studie: Pan-Cancer Early Detection Study (PAN)

Det er et presserende behov for teknikker som gjør det mulig å oppdage kreft på et tidligere stadium når kurativ behandling er mer sannsynlig. Utåndede biomarkører er kjent for å reflektere et bredt spekter av metabolske prosesser, inkludert de som er relatert til kreft som Warburg-effekten. Owlstone Medical Ltd (heretter referert til som Owlstone Medical) har utviklet Breath Biopsy; en arbeidsflyt for å samle og analysere flyktige organiske forbindelser (VOC) i pusten på en svært standardisert måte. PAN-studien er et samarbeid mellom Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust (CUH), University of Cambridge (UoC), Cancer Research United Kingdom (CRUK) og Owlstone Medical for å evaluere potensialet til Breath Biopsy for å oppdage ulike typer kreft ved å profilering av pustemetabolitter.

PAN-kreft Early Detection-studien eller PAN-studien er en prospektiv tverrsnittsobservasjonell case-kontrollstudie som evaluerer om Breath Biopsy kan skille mellom pasienter med og uten forskjellige krefttyper ved å sammenligne pustebiomarkører for en rekke krefttyper, inkludert pasienter med gastrisk. kreft i spiserøret og leveren.

Forskningen kan utvides til også å omfatte pasienter med kreft i bukspyttkjertel, nyre, prostata og blære, men etter avtale mellom Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust, University of Cambridge, CRUK og Owlstone Medical vil rekruttering i disse armene ikke starte inntil videre. Når rekrutteringen planlegges å starte i disse armene, vil Owlstone Medical sørge for å varsle REC. Personer med histologisk bekreftet kreft vil bli rekruttert fra CUH av lokalt forskningspersonell. Pusteprøver vil bli samlet inn ved hjelp av ReCIVA pusteprøvetakeren som krever tidevannspusting inn i en ansiktsmaske i rundt 10 minutter. En kreftfri kontrollperson matchet for alder, kjønn og tumorspesifikke risikofaktorer vil bli rekruttert og samplet. Pusteprøver vil bli sendt til Owlstone Medical for analyse av pustebiomarkører ved hjelp av gasskromatografi-time-of-flight-massespektrometri (GC-TOF-MS) og gasskromatografi-felt asymmetrisk ionmobilitetsspektrometri (GC-FAIMS).

Denne studien vil være det første skrittet mot å evaluere VOC-analyse som en test for å forbedre tidlige oppdagelsesrater for kreft med fremtidig anvendelighet til primærhelsetjenesten. Til syvende og sist kan et slikt forskningsprogram muliggjøre lave kostnader og utbredte målrettede screeningprogrammer for kreft.

I en undergruppe på opptil 12 pasienter med skrumplever og 12 friske frivillige, vil en delstudie bli utført for å måle utvaskingen av limonen etter inntak av en standardisert mengde limonen under kontrollerte omstendigheter for inntak av mat og drikke.

Målet med denne limonen-understudien er å demonstrere at limonen er en biomarkør som skiller mellom friske individer og cirrhotiske pasienter med Child-Pugh grad A og B med eller uten HCC som en komorbiditet.

Deltakerne vil bli bedt om å besøke det kliniske stedet for å gi 6 pusteprøver på forskjellige tidspunkt før og etter inntak av limonen. Deltakerne vil bli bedt om å faste over natten i 10 timer, å ikke ha pusset tennene i 2 timer før første pusteprøve og ikke være en nåværende røyker eller burde ikke ha røykt de siste 6 månedene. Ikke-abstinente pasienter med alkoholrelatert leversykdom eller deltakere som drikker for mye daglig vil bli ekskludert fra denne delstudien.