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Neuromedulatorische Wirkung der transkraniellen Gleichstrom-Elektrostimulation beim Karpaltunnelsyndrom

5. Januar 2019 aktualisiert von: Gehad Swilam Abdelmonem Swilam, Suez Canal University

Bewertung der neuromedulatorischen Wirkung der transkraniellen Gleichstrom-Elektrostimulation (tDCS) beim Karpaltunnelsyndrom (CTS): Eine randomisierte klinische Doppelblindstudie

Dies ist eine doppelblinde, randomisierte klinische Studie zur Untersuchung der neuromodulatorischen Wirkung von tDCS bei Patienten mit CTS, die Studienteilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt; aktive und Scheingruppe erhält die aktive Gruppe fünf Sitzungen mit aktivem TDCS über M1, während die Scheingruppe Schein-tDCS empfängt, bei der das Gerät nach 30 Sekunden ausgeschaltet wird. Der Patient wird anhand des VAS-Scores, des Boston-Karpaltunnelfragebogens, des zentralen Sensibilisierungsinventars, der Druckschmerzschwelle, der sensorischen und der Schmerzschwelle für die elektrische Stimulation vor, nach dem Ende der Sitzungen und 4 Wochen später bewertet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird an Patienten durchgeführt, die die Ambulanz für Physikalische Medizin, Rheumatologie und Rehabilitation im Suezkanal-Universitätskrankenhaus, Ismailia, ÄGYPTEN, besuchen und bei denen gemäß der klinischen Untersuchung und den Praxisempfehlungen der American Association of Neuromuscular and Electrodiagnostic Medicine (AANEM) CTS diagnostiziert wurde für KTS.

Die Studienfächer werden in zwei Gruppen eingeteilt:

Gruppe (1): (aktive Gruppe) umfasst 42 Patienten mit CTS und erhält anodische tDCS von M1 für 20 Minuten bei 2 mA für 5 Sitzungen und weniger als 72 Stunden. kann zwischen den experimentellen Sitzungen für jeden Teilnehmer zugelassen werden, um Störungen zu vermeiden.

Gruppe (2): (Scheingruppe) umfasst 42 Patienten mit CTS und erhält Schein-tDCS M1 (das Gerät wird nach 30 Sekunden ausgeschaltet) für 20 Minuten bei 2 mA für 5 Sitzungen.

Die Studienprobe wird von allen Patienten mit CTS entnommen, die an der Ambulanz für Physikalische Medizin, Rheumatologie und Rehabilitation im Universitätskrankenhaus Suezkanal teilnehmen und die Zulassungskriterien erfüllen, und zur Teilnahme an der Studie berechtigt sind (entweder für eine elektrophysiologische Studie überwiesen oder der Klinik vorgestellt). für die Erstbeurteilung). Um sicherzustellen, dass keine Verzerrung in die Bewertung der Ergebnisse einfließen sollte, wissen weder der Patient noch die Kliniker, ob in einem bestimmten Fall eine aktive tDCS angewendet wird. Um dieses Ergebnis zu gewährleisten, werden zwei Symbole (Quadrat und Dreieck) auf das Physiotherapie-Blatt aufgebracht und nur der Physiotherapeut kannte den Schlüssel für jedes Symbol. Das Dreieck kann die Fälle von CTS für aktive tDCS darstellen und das Quadrat kann die Scheingruppe darstellen oder umgekehrt. Am Ende der Studie werden die beiden Gruppen offengelegt, um die Ergebnisse nach geeigneten statistischen Maßstäben zu analysieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Ismailia, Ägypten, 41522
        • Rekrutierung
        • Suez Canal University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patient, bei dem CTS durch Anamnese, klinische Untersuchung und NCS für mehr als 3 Monate diagnostiziert wurde.

Beide Geschlechter. Erwachsene ab 18 Jahren. Kann die informierte Einwilligung verstehen.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit Diabetes mellitus, Kollagenstörungen, Schilddrüsenerkrankungen, peripherer Neuropathie, traumatischer Nervenverletzung, zervikaler Radikulopathie, Fibromyalgie.

Schwangerschaft. Maligne. Patienten mit klinisch signifikanten oder instabilen medizinischen oder psychiatrischen Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Aktive tDCS-Gruppe
Diese Gruppe umfasst 42 Patienten mit CTS-Intervention (aktive transkranielle Gleichstrom-Elektrostimulation) Stimulationsstelle (M1) Stimulationsmodus (anodal) Dauer der Sitzung (20 Minuten) Stimulationsintensität (2 mA) Anzahl der Sitzungen (5 Sitzungen) Intervalle (alle ein anderer Tag)
Gerät: transkranielle Gleichstrom-Elektrostimulation
Anoden-tDCS von M1 für 20 Minuten, bei 2 mA für 5 Sitzungen (Tag für Tag)
SHAM_COMPARATOR: Schein-tDCS-Gruppe
Diese Gruppe umfasst 42 Patienten mit CTS-Intervention (Schein- oder inaktive transkranielle elektrische Gleichstromstimulation) Stimulationsstelle (M1) Stimulationsmodus (anodal) Dauer der Sitzung (20 Minuten) Stimulationsintensität (2 mA) Anzahl der Sitzungen (5 Sitzungen) Intervalle (jeden zweiten Tag)
Gerät: transkranielle Gleichstrom-Elektrostimulation
Anoden-tDCS von M1 für 20 Minuten, bei 2 mA für 5 Sitzungen (Tag für Tag)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: vor Sitzungen (Ausgangsbewertung)
Die visuelle Analogskala ist ein Messinstrument, das den Schmerz über ein Kontinuum von Werten hinweg misst. Die visuelle Analogskala wird in Millimetern gemessen und reicht von Minimum (0 Millimeter) bis Maximum (100 Millimeter), wobei die Punktzahl 0 keinen Schmerz und 100 den schlimmsten Schmerz aller Zeiten anzeigt.
vor Sitzungen (Ausgangsbewertung)
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: unmittelbar nach Sitzungsende
Die visuelle Analogskala ist ein Messinstrument, das den Schmerz über ein Kontinuum von Werten hinweg misst. Die visuelle Analogskala wird in Millimetern gemessen und reicht von Minimum (0 Millimeter) bis Maximum (100 Millimeter), wobei die Punktzahl 0 keinen Schmerz und 100 den schlimmsten Schmerz aller Zeiten anzeigt.
unmittelbar nach Sitzungsende
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: vier Wochen nach Sitzungsende
Die visuelle Analogskala ist ein Messinstrument, das den Schmerz über ein Kontinuum von Werten hinweg misst. Die visuelle Analogskala wird in Millimetern gemessen und reicht von Minimum (0 Millimeter) bis Maximum (100 Millimeter), wobei die Punktzahl 0 keinen Schmerz und 100 den schlimmsten Schmerz aller Zeiten anzeigt.
vier Wochen nach Sitzungsende
Sensorische Schwelle und Schmerzschwelle für die elektrische Stimulation
Zeitfenster: vor Sitzungen (Ausgangsbewertung)
Die elektrische Stimulation wird durch eine Stiftelektrode (Modell: 2762CC; Chattanooga) auf den Nervus medianus (Impulsdauer – 200 Mikrosekunden) auf Höhe des Handgelenks aufgebracht. Die Stromzufuhr beginnt bei 0 Milliampere und wird in Schritten von 0,1 Milliampere erhöht, bis der Teilnehmer ein Gefühl und Schmerzen meldet. Die Stromstärke (in Milliampere), bei der die erste Wahrnehmung des elektrischen Reizes gemeldet wird, wird als sensorische Schwelle genommen; Die Stromstärke (in Milliampere), bei der die Teilnehmer zum ersten Mal über Schmerzen berichteten, wird als Schmerzschwelle verwendet. Diese Messungen werden zur Analyse gemittelt. Beide Seiten werden bewertet und verglichen. Je niedriger die wahrgenommene Stromstärke (in Milliampere) ist, desto schlechter ist die Schwelle, während die Schwelle umso besser ist, je höher die wahrgenommene Stromstärke (in Milliampere) ist.
vor Sitzungen (Ausgangsbewertung)
Sensorische Schwelle und Schmerzschwelle für die elektrische Stimulation
Zeitfenster: unmittelbar nach Sitzungsende
Die elektrische Stimulation wird durch eine Stiftelektrode (Modell: 2762CC; Chattanooga) auf den Nervus medianus (Impulsdauer – 200 Mikrosekunden) auf Höhe des Handgelenks aufgebracht. Die Stromzufuhr beginnt bei 0 Milliampere und wird in Schritten von 0,1 Milliampere erhöht, bis der Teilnehmer ein Gefühl und Schmerzen meldet. Die Stromstärke (in Milliampere), bei der die erste Wahrnehmung des elektrischen Reizes gemeldet wird, wird als sensorische Schwelle genommen; Die Stromstärke (in Milliampere), bei der die Teilnehmer zum ersten Mal über Schmerzen berichteten, wird als Schmerzschwelle verwendet. Diese Messungen werden zur Analyse gemittelt. Beide Seiten werden bewertet und verglichen. Je niedriger die wahrgenommene Stromstärke (in Milliampere) ist, desto schlechter ist die Schwelle, während die Schwelle umso besser ist, je höher die wahrgenommene Stromstärke (in Milliampere) ist.
unmittelbar nach Sitzungsende
Sensorische Schwelle und Schmerzschwelle für die elektrische Stimulation
Zeitfenster: vier Wochen nach Sitzungsende
Die elektrische Stimulation wird durch eine Stiftelektrode (Modell: 2762CC; Chattanooga) auf den Nervus medianus (Impulsdauer – 200 Mikrosekunden) auf Höhe des Handgelenks aufgebracht. Die Stromzufuhr beginnt bei 0 Milliampere und wird in Schritten von 0,1 Milliampere erhöht, bis der Teilnehmer ein Gefühl und Schmerzen meldet. Die Stromstärke (in Milliampere), bei der die erste Wahrnehmung des elektrischen Reizes gemeldet wird, wird als sensorische Schwelle genommen; Die Stromstärke (in Milliampere), bei der die Teilnehmer zum ersten Mal über Schmerzen berichteten, wird als Schmerzschwelle verwendet. Diese Messungen werden zur Analyse gemittelt. Beide Seiten werden bewertet und verglichen. Je niedriger die wahrgenommene Stromstärke (in Milliampere) ist, desto schlechter ist die Schwelle, während die Schwelle umso besser ist, je höher die wahrgenommene Stromstärke (in Milliampere) ist.
vier Wochen nach Sitzungsende
Bestimmung der Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: vor Sitzungen (Ausgangsbewertung)
Der Druck wird unter Verwendung eines Druckalgometers (PainTest™ FPN 100 Algometer (Wagner Instruments, Greenwich, USA)) mit einer flachen, kreisförmigen Metallsonde induziert, die in eine Gummihülle mit einer Oberfläche von 1 cm2 gekleidet ist und auf median, ulnar, radial und angewendet wird c5-6 Zygoapophysengelenk, Das Algometer wird vertikal montiert und der Druck wird erhöht. Die Patienten werden gebeten, den Prüfarzt zu benachrichtigen, wenn sie beginnen, Schmerzen zu empfinden (Schmerzschwelle). Für jede Messung wird das Algometer kalibriert, um eine kontrollierte und gleichmäßige Kraftanwendung zu ermöglichen, der Mittelwert von drei Versuchen (Zuverlässigkeit innerhalb des Prüfers) wird berechnet und für die Hauptanalyse verwendet. Zwischen jeder Messung ist eine Pause von 30 Sekunden vorgesehen. Beide Seiten werden bewertet und verglichen. Die abnorme Druckschmerzschwelle unterscheidet sich um mindestens 2 kg/cm2 von der der gegenüberliegenden Seite. Je niedriger der wahrgenommene Wert ist, desto schlechter ist die Schwelle, während je höher der wahrgenommene Wert ist, desto besser ist die Schwelle.
vor Sitzungen (Ausgangsbewertung)
Bestimmung der Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: unmittelbar nach Sitzungsende
Der Druck wird unter Verwendung eines Druckalgometers (PainTest™ FPN 100 Algometer (Wagner Instruments, Greenwich, USA)) mit einer flachen, kreisförmigen Metallsonde induziert, die in eine Gummihülle mit einer Oberfläche von 1 cm2 gekleidet ist und auf median, ulnar, radial und angewendet wird c5-6 Zygoapophysengelenk, Das Algometer wird vertikal montiert und der Druck wird erhöht. Die Patienten werden gebeten, den Prüfarzt zu benachrichtigen, wenn sie beginnen, Schmerzen zu empfinden (Schmerzschwelle). Für jede Messung wird das Algometer kalibriert, um eine kontrollierte und gleichmäßige Kraftanwendung zu ermöglichen, der Mittelwert von drei Versuchen (Zuverlässigkeit innerhalb des Prüfers) wird berechnet und für die Hauptanalyse verwendet. Zwischen jeder Messung ist eine Pause von 30 Sekunden vorgesehen. Beide Seiten werden bewertet und verglichen. Die abnorme Druckschmerzschwelle unterscheidet sich um mindestens 2 kg/cm2 von der der gegenüberliegenden Seite. Je niedriger der wahrgenommene Wert ist, desto schlechter ist die Schwelle, während je höher der wahrgenommene Wert ist, desto besser ist die Schwelle.
unmittelbar nach Sitzungsende
Bestimmung der Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: vier Wochen nach Sitzungsende
Der Druck wird unter Verwendung eines Druckalgometers (PainTest™ FPN 100 Algometer (Wagner Instruments, Greenwich, USA)) mit einer flachen, kreisförmigen Metallsonde induziert, die in eine Gummihülle mit einer Oberfläche von 1 cm2 gekleidet ist und auf median, ulnar, radial und angewendet wird c5-6 Zygoapophysengelenk, Das Algometer wird vertikal montiert und der Druck wird erhöht. Die Patienten werden gebeten, den Prüfarzt zu benachrichtigen, wenn sie beginnen, Schmerzen zu empfinden (Schmerzschwelle). Für jede Messung wird das Algometer kalibriert, um eine kontrollierte und gleichmäßige Kraftanwendung zu ermöglichen, der Mittelwert von drei Versuchen (Zuverlässigkeit innerhalb des Prüfers) wird berechnet und für die Hauptanalyse verwendet. Zwischen jeder Messung ist eine Pause von 30 Sekunden vorgesehen. Beide Seiten werden bewertet und verglichen. Die abnorme Druckschmerzschwelle unterscheidet sich um mindestens 2 kg/cm2 von der der gegenüberliegenden Seite. Je niedriger der wahrgenommene Wert ist, desto schlechter ist die Schwelle, während je höher der wahrgenommene Wert ist, desto besser ist die Schwelle.
vier Wochen nach Sitzungsende

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Boston-Karpaltunnelsyndrom
Zeitfenster: vor Sitzungen (Ausgangsbewertung)
Der Fragebogen zum Boston-Karpaltunnelsyndrom ist ein krankheitsspezifisches Maß für die selbstberichtete Symptomschwere und den funktionellen Status. Es wird häufig bei der Berichterstattung über die Ergebnisse von Studien zu Interventionen beim Karpaltunnelsyndrom verwendet. Der Fragebogen zum Boston-Karpaltunnelsyndrom enthält zwei Unterskalen: die Symptomschwere-Skala (11 Punkte) und die Funktionsstatus-Skala (8 Punkte). Bewertungsanleitung: Addieren Sie die Zahlen, die allen Antworten entsprechen, und dividieren Sie sie durch die Anzahl der beantworteten Fragen. Zusammengesetztes Ergebnis (auf 1/100 gerundet). Die Punktzahlen der Symptomschwere-Skala liegen im Bereich von 1–5, wobei Punktzahl 1 keine Schmerzen und Punktzahl 5 sehr starke Schmerzen anzeigt. Die Punktzahlen der Funktionsstatusskala reichen von 1 bis 5, wobei Punktzahl 1 bedeutet, dass es keine Schwierigkeiten gibt, und Punktzahl 5 bedeutet, dass dies aufgrund von Hand oder Handgelenk überhaupt nicht möglich ist.
vor Sitzungen (Ausgangsbewertung)
Fragebogen zum Boston-Karpaltunnelsyndrom
Zeitfenster: unmittelbar nach Sitzungsende
Der Fragebogen zum Boston-Karpaltunnelsyndrom ist ein krankheitsspezifisches Maß für die selbstberichtete Symptomschwere und den funktionellen Status. Es wird häufig bei der Berichterstattung über die Ergebnisse von Studien zu Interventionen beim Karpaltunnelsyndrom verwendet. Der Fragebogen zum Boston-Karpaltunnelsyndrom enthält zwei Unterskalen: die Symptomschwere-Skala (11 Punkte) und die Funktionsstatus-Skala (8 Punkte). Bewertungsanleitung: Addieren Sie die Zahlen, die allen Antworten entsprechen, und dividieren Sie sie durch die Anzahl der beantworteten Fragen. Zusammengesetztes Ergebnis (auf 1/100 gerundet). Die Punktzahlen der Symptomschwere-Skala liegen im Bereich von 1–5, wobei Punktzahl 1 keine Schmerzen und Punktzahl 5 sehr starke Schmerzen anzeigt. Die Punktzahlen der Funktionsstatusskala reichen von 1 bis 5, wobei Punktzahl 1 bedeutet, dass es keine Schwierigkeiten gibt, und Punktzahl 5 bedeutet, dass dies aufgrund von Hand oder Handgelenk überhaupt nicht möglich ist.
unmittelbar nach Sitzungsende
Fragebogen zum Boston-Karpaltunnelsyndrom
Zeitfenster: vier Wochen nach Sitzungsende
Der Fragebogen zum Boston-Karpaltunnelsyndrom ist ein krankheitsspezifisches Maß für die selbstberichtete Symptomschwere und den funktionellen Status. Es wird häufig bei der Berichterstattung über die Ergebnisse von Studien zu Interventionen beim Karpaltunnelsyndrom verwendet. Der Fragebogen zum Boston-Karpaltunnelsyndrom enthält zwei Unterskalen: die Symptomschwere-Skala (11 Punkte) und die Funktionsstatus-Skala (8 Punkte). Bewertungsanleitung: Addieren Sie die Zahlen, die allen Antworten entsprechen, und dividieren Sie sie durch die Anzahl der beantworteten Fragen. Zusammengesetztes Ergebnis (auf 1/100 gerundet). Die Punktzahlen der Symptomschwere-Skala liegen im Bereich von 1–5, wobei Punktzahl 1 keine Schmerzen und Punktzahl 5 sehr starke Schmerzen anzeigt. Die Punktzahlen der Funktionsstatusskala reichen von 1 bis 5, wobei Punktzahl 1 bedeutet, dass es keine Schwierigkeiten gibt, und Punktzahl 5 bedeutet, dass dies aufgrund von Hand oder Handgelenk überhaupt nicht möglich ist.
vier Wochen nach Sitzungsende
Zentrales Sensibilisierungsinventar
Zeitfenster: vor Sitzungen (Ausgangsbewertung)
Das zentrale Sensibilisierungsinventar ist ein Screening-Instrument für Kliniker, um Patienten mit zentralem Empfindlichkeitssyndrom zu identifizieren. Das zentrale Sensibilisierungsinventar besteht aus zwei Teilen. In Teil A wird gefragt, wie oft er/sie jedes Symptom erlebt („nie, selten, manchmal, oft oder immer“). Einzelne Items werden von „0“ (nie) bis „4“ (immer) bewertet, was für alle 25 Items eine Gesamtpunktzahl von „0“ bis „100“ ergibt. Ein Wert von 40 oder höher weist auf das Vorhandensein eines zentralen Empfindlichkeitssyndroms hin. In Teil B wurde gefragt, ob bei einem zuvor sieben häufige Diagnosen des zentralen Empfindlichkeitssyndroms (Spannungskopfschmerzen/Migräne, Fibromyalgie, Reizdarmsyndrom, Restless-Legs-Syndrom, Kiefergelenksstörung, chronisches Erschöpfungssyndrom und multiple chemische Empfindlichkeiten) und drei zentrale Sensibilisierungen diagnostiziert wurden. verwandte Diagnosen (Depression, Angst-/Panikattacken und Nackenverletzung). Das zentrale Sensibilisierungsinventar B dient nur der Information und wird nicht gewertet.
vor Sitzungen (Ausgangsbewertung)
Zentrales Sensibilisierungsinventar (CSI)
Zeitfenster: unmittelbar nach Sitzungsende
Das zentrale Sensibilisierungsinventar ist ein Screening-Instrument für Kliniker, um Patienten mit zentralem Empfindlichkeitssyndrom zu identifizieren. Das zentrale Sensibilisierungsinventar besteht aus zwei Teilen. In Teil A wird gefragt, wie oft er/sie jedes Symptom erlebt („nie, selten, manchmal, oft oder immer“). Einzelne Items werden von „0“ (nie) bis „4“ (immer) bewertet, was für alle 25 Items eine Gesamtpunktzahl von „0“ bis „100“ ergibt. Ein Wert von 40 oder höher weist auf das Vorhandensein eines zentralen Empfindlichkeitssyndroms hin. In Teil B wurde gefragt, ob bei einem zuvor sieben häufige Diagnosen des zentralen Empfindlichkeitssyndroms (Spannungskopfschmerzen/Migräne, Fibromyalgie, Reizdarmsyndrom, Restless-Legs-Syndrom, Kiefergelenksstörung, chronisches Erschöpfungssyndrom und multiple chemische Empfindlichkeiten) und drei zentrale Sensibilisierungen diagnostiziert wurden. verwandte Diagnosen (Depression, Angst-/Panikattacken und Nackenverletzung). Das zentrale Sensibilisierungsinventar B dient nur der Information und wird nicht gewertet.
unmittelbar nach Sitzungsende
Zentrales Sensibilisierungsinventar (CSI)
Zeitfenster: vier Wochen nach Sitzungsende
Das zentrale Sensibilisierungsinventar ist ein Screening-Instrument für Kliniker, um Patienten mit zentralem Empfindlichkeitssyndrom zu identifizieren. Das zentrale Sensibilisierungsinventar besteht aus zwei Teilen. In Teil A wird gefragt, wie oft er/sie jedes Symptom erlebt („nie, selten, manchmal, oft oder immer“). Einzelne Items werden von „0“ (nie) bis „4“ (immer) bewertet, was für alle 25 Items eine Gesamtpunktzahl von „0“ bis „100“ ergibt. Ein Wert von 40 oder höher weist auf das Vorhandensein eines zentralen Empfindlichkeitssyndroms hin. In Teil B wurde gefragt, ob bei einem zuvor sieben häufige Diagnosen des zentralen Empfindlichkeitssyndroms (Spannungskopfschmerzen/Migräne, Fibromyalgie, Reizdarmsyndrom, Restless-Legs-Syndrom, Kiefergelenksstörung, chronisches Erschöpfungssyndrom und multiple chemische Empfindlichkeiten) und drei zentrale Sensibilisierungen diagnostiziert wurden. verwandte Diagnosen (Depression, Angst-/Panikattacken und Nackenverletzung). Das zentrale Sensibilisierungsinventar B dient nur der Information und wird nicht gewertet.
vier Wochen nach Sitzungsende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Suez Canal University

Ermittler

  • Studienleiter: Mona S Ghaly, MD, Suez Canal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

16. Dezember 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GSMGAEAM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD dürfen nicht mit anderen Forschern geteilt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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