Stereotaktische Strahlentherapie und bildgesteuerte intensitätsmodulierte Strahlentherapie bei spinalen metastasierenden Tumoren (SCIRSM)

Einschlusskriterien:

• 18-80 Jahre alt;
• Patienten mit metastasierendem Tumor der Wirbelsäule, die durch Pathologie und Bildgebung bestätigt wurden; Nummer 3; Eine operative Behandlung ist aufgrund iatrogener oder (und) persönlicher Faktoren nicht möglich;
• Wirbelsäulenmetastasen nach vorheriger systemischer Behandlung oder Progression nach vorheriger Behandlung von Wirbelsäulenmetastasen;
• Die Anatomie der Wirbelsäulenmetastasen Form Tomita Teilung Ⅰ Typ - Ⅲ Typ; Ohne systemische Metastasierung oder Metastasierung wurde die Läsion kontrolliert.
• ECOG-Score für die körperliche Verfassung: 0-1, Karnofsky-Score 60, in der Lage, einer Punktion standzuhalten;
• Voraussichtliches Überleben 3 Monate;
• Hauptorganfunktion ist gut, ohne schweren Bluthochdruck, Diabetes und Herzerkrankungen.
• Hat eine Einverständniserklärung unterschrieben;
• Die Compliance war gut und die Familienmitglieder erklärten sich bereit, die Überlebenschancen zu verfolgen.

Ausschlusskriterien:

• Von der Anatomie der Wirbelsäule Metastasen bilden Tomita-Klassifikation: Ⅳ, Ⅴ Ⅵ, Ⅶ.
• Teilnahme an anderen klinischen Arzneimittelstudien innerhalb von vier Wochen; Es gab eine Vorgeschichte von Blutungen und jedes Blutungsereignis mit schwerem CTCAE5.0-Grad oder höher trat innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening auf;
• Screening von Patienten mit bekannter Metastasierung des Zentralnervensystems oder einer Vorgeschichte von Metastasen des Zentralnervensystems. Bei Patienten mit klinischem Verdacht auf Metastasen im Zentralnervensystem muss innerhalb von 14 Tagen vor der Randomisierung eine CT- oder MRT-Untersuchung durchgeführt werden, um eine Metastasierung im Zentralnervensystem auszuschließen.
• Patienten mit Hypertonie, die durch eine einzige antihypertensive medikamentöse Behandlung (systolischer Blutdruck > 140 mmHg, diastolischer Blutdruck > 90 mmHg) nicht gut kontrolliert werden können; Vorgeschichte von instabiler Angina pectoris; Patienten mit neu diagnostizierter Angina innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening oder Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening; Arrhythmie (einschließlich QTcF: 450 ms bei Männern und 470 ms bei Frauen) erfordert die langfristige Einnahme von Antiarrhythmika und eine kardiale Dysfunktion Grad II der New York Heart Association;
• Langfristig nicht verheilte Wunden oder unvollständige Frakturheilung;
• Die Bildgebung zeigte, dass der Tumor in wichtige Blutgefäße eingedrungen war oder die Forscher urteilten, dass der Tumor des Patienten während der Behandlung sehr wahrscheinlich in wichtige Blutgefäße eindrang und tödliche Blutungen verursachte;
• Gerinnungsfunktion ist ungewöhnlich, Person mit Blutungsneigung (vor zufälligen 14 Tagen muss erfüllt sein: unter den Umständen, die kein Antikoagulans verwenden, INR liegt im normalen Wertebereich); Patienten, die mit Antikoagulanzien oder Vitamin-K-Antagonisten wie Warfarin, Heparin oder ihren Analoga behandelt werden; Die Anwendung von niedrig dosiertem Warfarin (1 mg oral, einmal täglich) oder niedrig dosiertem Aspirin (nicht mehr als 100 mg täglich) zu vorbeugenden Zwecken ist unter der Voraussetzung erlaubt, dass das international standardisierte Verhältnis der Prothrombinzeit (INR) 1,5 beträgt;
• Screening auf das Auftreten von hyperaktiven/venösen Thromboseereignissen in den ersten 6 Monaten, wie z. B. zerebrovaskuläre Ereignisse (einschließlich vorübergehender ischämischer Attacken), tiefe Venenthrombose (mit Ausnahme von Venenthrombosen, die durch intravenöse Katheterisierung in der frühen Phase der Chemotherapie verursacht wurden, die bestimmt wurde durch die Forscher haben sich erholt) und Lungenembolie usw.

• Die Schilddrüsenfunktion war in der Vergangenheit anormal und konnte auch bei medikamentöser Behandlung nicht im Normbereich gehalten werden.

  (10) Die Teilnahme hat eine Vorgeschichte von Psychopharmakamissbrauch und kann nicht teilnehmen oder hat eine psychische Störung;

• Immer ein halbes Jahr nach Bestrahlung von Wirbelsäulentumoren oder anderen wirbelsäulennahen Tumorläsionen;
• Immunschwächekrankheit oder hat eine andere erworbene, angeborene Immunschwächekrankheit oder hat eine Organtransplantation in der Vorgeschichte;
• Urteil nach Ansicht der Forscher, gibt es eine ernsthafte Gefährdung der Sicherheit von Patienten oder Patienten, die die mit der Krankheit verbundene Forschung abgeschlossen haben.