Stereotaktisk strålbehandling och bildstyrd intensitetsmodulerad strålbehandling för spinala metastaserande tumörer (SCIRSM)

Inklusionskriterier:

• 18-80 år gammal;
• Ryggmetastaserande tumörpatienter bekräftade genom patologi och bildbehandling; Nummer 3; Kirurgisk behandling är inte möjlig på grund av iatrogena eller (och) personliga faktorer;
• Spinal metastasering efter tidigare systemisk behandling eller progression efter tidigare behandling av spinal metastas;
• Spinalmetastasernas anatomi bildar Tomita parting Ⅰ typ - Ⅲ typ; Utan systemisk metastasering eller metastasering kontrollerades lesionen.
• ECOG-poäng för fysisk kondition: 0-1, Karnofsky-poäng 60, kan motstå punktering;
• Förväntad överlevnad 3 månader;
• Huvudorganens funktion är bra, utan allvarlig hypertoni, diabetes och hjärtsjukdomar.
• Har undertecknat informerat samtycke;
• Efterlevnaden var god och familjemedlemmarna gick med på att följa upp för överlevnad.

Exklusions kriterier:

• Av anatomin av spinal metastaser bildar Tomita klassificering: Ⅳ, Ⅴ Ⅵ, Ⅶ.
• Deltog i andra kliniska läkemedelsprövningar inom fyra veckor; Det fanns en historia av blödning, och varje blödningshändelse med allvarlig grad av CTCAE5.0 eller högre inträffade inom 4 veckor före screening;
• Screening av patienter med känd metastasering i centrala nervsystemet eller en historia av metastaser i centrala nervsystemet. För patienter med kliniskt misstänkt metastasering i centrala nervsystemet måste CT- eller MRT-undersökning utföras inom 14 dagar före randomisering för att utesluta metastaser i centrala nervsystemet.
• Patienter med hypertoni som inte kan få god kontroll genom enstaka antihypertensiv läkemedelsbehandling (systoliskt blodtryck >140 mmHg, diastoliskt blodtryck >90 mmHg); Att ha en historia av instabil angina pectoris; Patienter som nyligen diagnostiserats med angina inom 3 månader före screening eller hjärtinfarkt inom 6 månader före screening; Arytmi (inklusive QTcF: 450 ms hos män och 470 ms hos kvinnor) kräver långvarig användning av läkemedel mot arytmi och hjärtfel i New Yorks hjärtförening grad II;
• Långvariga oläkta sår eller ofullständig frakturläkning;
• Avbildning visade att tumören hade invaderat viktiga blodkärl eller så bedömde forskarna att patientens tumör hade en mycket stor möjlighet att invadera viktiga blodkärl under behandlingen och orsaka dödlig blödning;
• Koagulationsfunktionen är ovanlig, har blödningsbenägenhet person (innan slumpmässiga 14 dagar måste uppfylla: under omständigheten som inte använder antikoagulantia INR är i normalvärdesintervallet); Patienter som behandlas med antikoagulantia eller vitamin K-antagonister såsom warfarin, heparin eller deras analoger; Användning av lågdos warfarin (1 mg oralt, en gång dagligen) eller lågdos acetylsalicylsyra (högst 100 mg dagligen) i förebyggande syfte är tillåten under förutsättningen att det internationella standardiserade förhållandet för protrombintid (INR) är 1,5;
• Screening för förekomsten av hyperaktiva/venösa tromboshändelser under de första 6 månaderna, såsom cerebrovaskulära olyckor (inklusive tillfällig ischemisk attack), djup ventrombos (förutom venös trombos orsakad av intravenös kateterisering i det tidiga skedet av kemoterapi, vilket bestämdes av forskarna att ha återhämtat sig) och lungemboli, etc.

• Sköldkörtelfunktionen var tidigare onormal och kunde inte hållas inom normalområdet även vid läkemedelsbehandling.

  (10) Att delta har en historia av missbruk av psykotropa droger och kan inte närvara eller har psykisk störning;

• Alltid ett halvt år efter ryggradstumörer eller andra nära ryggraden tumörskada lesioner strålning;
• Immunbristsjukdom, eller har annan förvärvad, medfödd immunbristsjukdom, eller har en historia av organtransplantation;
• Dom enligt forskarna, det finns allvarliga risker för säkerheten för patienter eller patienter slutfört forskning i samband med sjukdom.