Radioterapia estereotáxica e radioterapia de intensidade modulada guiada por imagem para tumores metastáticos da coluna vertebral (SCIRSM)

Critério de inclusão:

• 18 a 80 anos;
• Pacientes com tumores metastáticos da coluna confirmados por patologia e imagem; Número 3; O tratamento cirúrgico não é possível devido a fatores iatrogênicos ou (e) pessoais;
• Metástase espinhal após tratamento sistêmico prévio ou progressão após tratamento prévio de metástase espinhal;
• A anatomia das metástases espinhais forma Tomita partindo tipo Ⅰ - tipo Ⅲ; Sem metástase sistêmica ou metástase, a lesão foi controlada.
• Pontuação de condição física ECOG: 0-1, pontuação de Karnofsky 60, capaz de suportar punção;
• Sobrevida esperada 3 meses;
• A função do órgão principal é boa, sem hipertensão grave, diabetes e doenças cardíacas.
• Tem consentimento informado assinado;
• A adesão foi boa e os familiares concordaram em seguir para sobrevivência.

Critério de exclusão:

• Da anatomia das metástases espinhais formam a classificação de Tomita: Ⅳ, Ⅴ Ⅵ, Ⅶ.
• Participou de outros ensaios clínicos de medicamentos em até quatro semanas; Houve histórico de sangramento e qualquer evento hemorrágico com grau grave de CTCAE5.0 ou superior ocorreu dentro de 4 semanas antes da triagem;
• Triagem de pacientes com metástase conhecida no sistema nervoso central ou história de metástase no sistema nervoso central. Para pacientes com suspeita clínica de metástase do sistema nervoso central, o exame de TC ou RM deve ser realizado dentro de 14 dias antes da randomização para excluir metástase do sistema nervoso central.
• Pacientes com hipertensão que não conseguem obter um bom controle com um único tratamento medicamentoso anti-hipertensivo (pressão arterial sistólica >140mmHg, pressão arterial diastólica >90mmHg); Ter histórico de angina pectoris instável; Pacientes recentemente diagnosticados com angina dentro de 3 meses antes da triagem ou infarto do miocárdio dentro de 6 meses antes da triagem; Arritmia (incluindo QTcF: 450ms em homens e 470ms em mulheres) requer uso prolongado de medicamentos antiarrítmicos e disfunção cardíaca grau II da New York Heart Association;
• Feridas não cicatrizadas a longo prazo ou consolidação incompleta de fraturas;
• A imagem mostrou que o tumor invadiu vasos sanguíneos importantes ou os pesquisadores julgaram que o tumor do paciente tinha uma possibilidade muito alta de invadir vasos sanguíneos importantes durante o tratamento e causar sangramento fatal;
• A função de coagulação é incomum, pessoa com tendência a hemorragia (antes de 14 dias aleatórios deve satisfazer: abaixo da circunstância que não usa anticoagulante INR está na faixa de valor normal); Pacientes tratados com anticoagulantes ou antagonistas da vitamina K, como varfarina, heparina ou seus análogos; O uso de baixa dose de varfarina (1mg oral, uma vez ao dia) ou aspirina em baixa dose (não mais que 100mg diários) para fins preventivos é permitido com base na premissa de que a razão padronizada internacional do tempo de protrombina (INR) é de 1,5;
• Triagem para a ocorrência de eventos de trombose venosa/hiperativa nos primeiros 6 meses, como acidentes vasculares cerebrais (incluindo ataque isquêmico temporário), trombose venosa profunda (exceto trombose venosa causada por cateterismo intravenoso na fase inicial da quimioterapia, que foi determinada por os pesquisadores se recuperaram) e embolia pulmonar, etc.

• A função da tireoide era anormal no passado e não podia ser mantida dentro da faixa normal, mesmo no caso de tratamento medicamentoso.

  (10) A frequentadora tem histórico de uso abusivo de drogas psicotrópicas, não pode frequentar ou tem transtorno mental;

• Sempre meio ano após tumores da coluna vertebral ou outro próximo à radiação de lesões de lesões de tumor de coluna;
• Doença de imunodeficiência, ou tem outra doença de imunodeficiência congênita adquirida, ou tem histórico de transplante de órgãos;
• Julgamento de acordo com os pesquisadores, é grave colocar em risco a segurança dos pacientes ou dos pacientes que concluíram a pesquisa associada à doença.