Opera® für das Management von Arthralgie im Zusammenhang mit Aromatasehemmern (AIA) (AIA)

Aromatasehemmer (AIs) werden für die adjuvante Behandlung von hormonrezeptorpositivem Brustkrebs in der postmenopausalen Population empfohlen. Im Vergleich zu Tamoxifen wurde gezeigt, dass Aromatasehemmer der dritten Generation das krankheitsfreie Überleben (DFS) signifikant verbessern, und umfassen den Steroidhemmer Exemestan und die nichtsteroidalen Inhibitoren Anastrozol und Letrozol. Obwohl die AIs mit weniger thromboembolischen Ereignissen und endometrialen Anomalien assoziiert sind als Tamoxifen, berichten etwa 25 % der postmenopausalen Frauen unter AI von Arthralgie, Skelett- und Muskelschmerzen. Die multizentrische, doppelblinde, Placebo-kontrollierte ma.17-Studie der Clinical Trials Group des National Cancer Institute of Canada zeigte eine deutliche Zunahme von Arthralgie (25 % vs. 21 %) und Myalgie (15 % vs. 12 %) bei Patienten unter Letrozol as verglichen mit denen auf Placebo. Die Intergroup-Exemestan-Studie zeigte einen Zusammenhang zwischen Arthralgie und dem Wirkstoff Exemestan (5,4 % Exemestan vs. 3,6 % Tamoxifen). Arthralgie war signifikant höher in der Anastrozol-Gruppe als in der Tamoxifen-Gruppe [1100 von 3092 (35,6 %) vs. 911 von 3094 (29,4 %) Patienten]. Derzeit gibt es nur wenige Beweise für die Wirksamkeit von Arzneimitteln zur Verringerung dieser Nebenwirkungen.OPERA® (GAMFARMA srl, Mailand, Italien) ist ein neues Nahrungsergänzungsmittel, bei dem α-Liponsäure (240 mg), BS (40 mg), MSM (200 mg) und Bromelain ( 20 mg) werden zusammen in einer einzigen Hartgelatinekapsel kombiniert. Das Ziel dieser prospektiven Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit der OPERA®-Ergänzung bei einer Reihe von Patienten mit Arthralgie während der AI-Behandlung zu bestimmen.