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Bewertung der Wirkung einer inhalativen Steroid-basierten Dreifachtherapie im Vergleich zur Kombination von Tiotropium und Olodaterol zur Verringerung der Exazerbationen der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) in einem realen Umfeld [AIRWISE]

24. Mai 2022 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

Randomisierte pragmatische klinische Studie in einer gemeinschaftsbasierten Umgebung zum Vergleich von STIOLTO® RESPIMAT® vs. ICS-LABA Plus LAMA bei Patienten mit COPD

Das primäre Ziel dieser pragmatischen Studie ist der Vergleich der Zeit bis zur ersten mittelschweren oder schweren COPD-Exazerbation bei Patienten, die mit ihrer derzeitigen Therapie nicht kontrolliert wurden und die randomisiert Stiolto Respimat erhielten, im Vergleich zu einer Dreifachtherapie über 12 Behandlungsmonate

Zu den sekundären Zielen dieser Studie gehören:

  1. Vergleich der jährlichen Häufigkeit mittelschwerer oder schwerer COPD-Exazerbationen bei Patienten unter Stiolto Respimat mit Patienten unter Dreifachtherapie.
  2. Vergleich der Zeit bis zur ersten schweren COPD-Exazerbation in beiden Behandlungsarmen.
  3. Vergleich der Jahresrate schwerer COPD-Exazerbationen in beiden Behandlungsarmen.
  4. Vergleich des Anteils der Patienten mit mittelschweren oder schweren COPD-Exazerbationen in beiden Behandlungsarmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

714

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
        • Pulmonary Associates of Mobile, PC
      • Montgomery, Alabama, Vereinigte Staaten, 36106
        • Healthscan Clinical Trials LLC
      • Montgomery, Alabama, Vereinigte Staaten, 36109
        • Healthscan Research
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • Diamond Childrens Medical Center
    • California
      • Apple Valley, California, Vereinigte Staaten, 92308
        • CareMore Apple Valley Care Center
      • Commerce, California, Vereinigte Staaten, 90040
        • HealthCare Partners
      • Murrieta, California, Vereinigte Staaten, 92562
        • Advanced Research Center, Inc.
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
        • Newport Native MD, Inc
      • Rancho Cucamonga, California, Vereinigte Staaten, 91730
        • Aureus Medical Group, Inc
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
        • Capital Allergy and Respiratory Disease Center
      • San Juan Capistrano, California, Vereinigte Staaten, 92675
        • Paloma Medical Group
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90505
        • Adnab Research/Prestige Care Physician
    • Florida
      • Brandon, Florida, Vereinigte Staaten, 33511
        • Pulmonary and Sleep of Tampa Bay
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
        • Innovative Research of West Florida, Inc.
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33765
        • Saint Francis Sleep, Allergy and Lung Institute, LLC
      • Delray Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33446
        • Cohen Medical Research Associates, LLC
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
        • Gary J. Richmond, M.D., PA
      • Leesburg, Florida, Vereinigte Staaten, 34748
        • Medical Research of Central Florida
      • Lehigh Acres, Florida, Vereinigte Staaten, 33971
        • Florida Lung and Sleep Associates
      • Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
        • Try Research
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33175
        • Pro Live Medical Research
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34102
        • Advanced Research for Health Improvement, LLC
      • Oviedo, Florida, Vereinigte Staaten, 32765
        • Oviedo Medical Research
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33707
        • Pasadena Ctr for Medical Rsrch
      • Sebring, Florida, Vereinigte Staaten, 33870
        • Bassetti Medical Research Inc
      • Vero Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32960
        • John Suen MD PA
    • Georgia
      • Buford, Georgia, Vereinigte Staaten, 30519
        • Gwinnett Research Institute
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
        • Pulmonary and Sleep Specialists, PC
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • DC Pulmonary Medicine
    • Illinois
      • O'Fallon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
        • Southern IL Clinical Rsrch Ctr
    • Indiana
      • Franklin, Indiana, Vereinigte Staaten, 46131
        • American Health Network of Indiana, LLC
      • Greenfield, Indiana, Vereinigte Staaten, 46140
        • American Health Network of Indiana, LLC
      • Michigan City, Indiana, Vereinigte Staaten, 46360
        • The LaPorte County Institute for Clinical Research
      • Muncie, Indiana, Vereinigte Staaten, 47303
        • Ball Memorial Hospital
      • New Albany, Indiana, Vereinigte Staaten, 47150
        • American Health Network
    • Kentucky
      • Georgetown, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40324
        • Kentucky Lung Clinic
      • Hopkinsville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42240
        • Pulmonary and Sleep Clinic PLLV
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • Johns Hopkins Hospital
      • Bel Air, Maryland, Vereinigte Staaten, 21014
        • Pulmonary and Critical Care Associates of Baltimore
      • Towson, Maryland, Vereinigte Staaten, 21286
        • Pulmonary and Critical Care Associates of Baltimore
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Vereinigte Staaten, 48124
        • Vida Clinical Studies
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Flint Clinical Research
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63123
        • Clayton Sleep Institute
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
        • Mercy Surgery Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • Jubilee Clinical Research, Inc
    • New Jersey
      • Ocean City, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07712
        • Shore Pulmonary, PA
    • New York
      • Cooperstown, New York, Vereinigte Staaten, 13326
        • Bassett Medical Center
      • Fayetteville, New York, Vereinigte Staaten, 13066
        • Pulmonary Health Physicians
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • Feinstein Institute for Medical Research
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Lenox Hill Hospital
      • Orchard Park, New York, Vereinigte Staaten, 14127
        • Orchard Park Family Practice
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
        • American Health Research, Inc.
      • Gastonia, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28054
        • Clinical Research of Gastonia
      • New Bern, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28562
        • Coastal Carolina Health Care, P.A.
      • Tabor City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28463
        • Tabor City Family Medicine
      • Whiteville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28472
        • Goshen Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Southeastern Research Center
    • Ohio
      • Blanchester, Ohio, Vereinigte Staaten, 45107
        • Catherine LaRuffa, MD, Inc.
      • Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
        • Valley Medical Primary Care
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
        • Midwest Pulmonary and Sleep Research
      • Englewood, Ohio, Vereinigte Staaten, 45322
        • Ohio Sleep and Pulmonary Center
      • Franklin, Ohio, Vereinigte Staaten, 45005
        • Prestige Clinical Research
      • Galion, Ohio, Vereinigte Staaten, 44833
        • Robert Santiago MD, Inc.
      • Hamilton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45013
        • Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine Associates
      • Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
        • Wells Inst for Hlth Awareness
      • South Euclid, Ohio, Vereinigte Staaten, 44121
        • Pulmonary Medicine
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
        • Toledo Clinic Incorporated
      • Willoughby Hills, Ohio, Vereinigte Staaten, 44094
        • Ohio Clinical Research, LLC
      • Wooster, Ohio, Vereinigte Staaten, 44691
        • Comprehensive Internal Medicine, Inc.
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15236
        • Preferred Primary Care Phys
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15243
        • Preferred Primary Care Phys
      • Scottdale, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15683
        • Frontier Clinical Research, LLC
      • Smithfield, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15478
        • Frontier Clinical Research LLC
      • Uniontown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15401
        • Preferred Primary Care Phys
    • South Carolina
      • Clinton, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29325
        • Carolina Medical Research
      • Little River, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29566
        • Main Street Physicians Care
      • Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29588
        • Family Medicine of Sayebrook
    • Texas
      • Cypress, Texas, Vereinigte Staaten, 77429
        • Houston Pulmonary Sleep Allergy and Asthma Associates
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75243
        • Texas Health Physicians Group
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76109
        • North Texas Lung & Sleep Clnc
      • Mesquite, Texas, Vereinigte Staaten, 75149
        • SMS Clinical Research
      • San Marcos, Texas, Vereinigte Staaten, 78666
        • San Marcos Family Medicine
      • Texarkana, Texas, Vereinigte Staaten, 75503
        • Texarkana Clinical Research
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Vereinigte Staaten, 23320
        • Chesapeake Pulmonary and Critical Care
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23220
        • Richmond Family Practice
    • Washington
      • Cheney, Washington, Vereinigte Staaten, 99004
        • MultiCare Institute
      • Everett, Washington, Vereinigte Staaten, 98208
        • Western Washington Medical Grp
    • Wisconsin
      • Cudahy, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53110
        • Pulmonary and Critical Care Associates, SC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COPD-Diagnose wie vom Prüfarzt definiert

  • Derzeit auf einer der folgenden Erhaltungstherapien:

    • LAMA-Monotherapie
    • LABA-Monotherapie
    • ICS/LABA (FDC)
  • Feststellung des Arztes, dass der Patient mit der aktuellen Pharmakotherapie nicht unter Kontrolle ist
  • Erwachsener Patient, der zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung 40 Jahre oder älter war
  • Bereitschaft und Fähigkeit, die dokumentierte Einwilligungserklärung (ICF) und das Genehmigungsformular des Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) vor Beginn einer Studie zu verstehen und bereitzustellen, die entweder direkt oder durch einen gesetzlich bevollmächtigten Vertreter erforderlich ist.

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit unter LAMA/LABA (frei oder FDC) oder Dreifachtherapie (ICS plus LABA plus LAMA)
  • Kontraindikation für Studienmedikation (LAMA, LABA oder ICS)
  • Dokumentierte Diagnose von aktuellem Asthma
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Frauen im gebärfähigen Alter sind in dieser Studie nicht eingeschränkt, es wird jedoch erwartet, dass der Prüfarzt die Risiken und Vorteile der zugewiesenen Behandlung gemäß den Produktetiketten bewertet und dies mit allen Frauen im gebärfähigen Alter bespricht, bevor er die Patientin versorgt mit dem Rezept für die zugewiesene Behandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Stiolto Respimat
Arzneimittel: Stiolto Respimat
Dauer - 12 Monate
Andere Namen:
  • INSPIOLTO, SPIOLTO, STIOLTO, VAHELVA, YANIMO
ACTIVE_COMPARATOR: ICS plus LABA plus LAMA (Dreifachtherapie)
ICS (inhalatives Kortikosteroid) plus LABA (lang wirkender Beta-Agonist) plus (lang wirkender Muskarin-Antagonist)
Arzneimittel: ICS (inhalatives Kortikosteroid) (Dreifachtherapie)
Dauer - 12 Monate
Arzneimittel: LABA (langwirksamer Beta-Agonist) (Dreifachtherapie)
Dauer - 12 Monate
Arzneimittel: LAMA (Long-Acting Muscarinic Antagonist) (Dreifachtherapie)
Dauer - 12 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur ersten mittelschweren oder schweren Exazerbation der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) während des 12-monatigen Studienzeitraums
Zeitfenster: Baseline bis Studienende, bis zu 12 Monate.

Zeit bis zur ersten mittelschweren oder schweren chronisch obstruktiven (COPD) Exazerbation über 12 Behandlungsmonate der Lungenerkrankung.

Eine mittelschwere Exazerbation war ein Patient, der eine Verschreibung im Zusammenhang mit einer Exazerbation wie ein orales Kortikosteroid (Prednison oder Prednisolon) und/oder ein Antibiotikum erhielt, aber keinen Krankenhausaufenthalt benötigte.

Schwere Exazerbation war ein Patient, der aufgrund von COPD (ICD-9-491.21 oder ICD-10-J44.1) einen Krankenhausaufenthalt oder einen Besuch in der Notaufnahme benötigte.

Die mittlere Überlebenszeit sowie das 95-%-Konfidenzintervall wurden anhand von Kaplan-Meier-Kurven berechnet.
Baseline bis Studienende, bis zu 12 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jährliche Rate von mittelschweren oder schweren Exazerbationen der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD).
Zeitfenster: Baseline bis Studienende, bis zu 12 Monate.

Jährliche Rate von mittelschweren oder schweren Exazerbationen der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD).

Eine mittelschwere Exazerbation war ein Patient, der eine Verschreibung im Zusammenhang mit einer Exazerbation wie ein orales Kortikosteroid (Prednison oder Prednisolon) und/oder ein Antibiotikum erhielt, aber keinen Krankenhausaufenthalt benötigte.

Schwere Exazerbation war ein Patient, der aufgrund von COPD (ICD-9-491.21 oder ICD-10-J44.1) einen Krankenhausaufenthalt oder einen Besuch in der Notaufnahme benötigte.

Bei der Analyse der Jahresrate wurde ein negatives Binomialmodell mit festem Behandlungseffekt (Stiolto Respimat versus Dreifachtherapie), Logarithmus der Beobachtungszeit als Offset und frühere ICS zu Studienbeginn als Kovariate verwendet.
Baseline bis Studienende, bis zu 12 Monate.
Zeit bis zur ersten schweren Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) über 12 Behandlungsmonate Lungenerkrankung
Zeitfenster: Baseline bis Studienende, bis zu 12 Monate.

Zeit bis zur ersten schweren chronisch obstruktiven (COPD) Exazerbation über 12 Behandlungsmonate der Lungenerkrankung.

Eine mittelschwere Exazerbation war ein Patient, der eine Verschreibung im Zusammenhang mit einer Exazerbation wie ein orales Kortikosteroid (Prednison oder Prednisolon) und/oder ein Antibiotikum erhielt, aber keinen Krankenhausaufenthalt benötigte.

Schwere Exazerbation war ein Patient, der aufgrund von COPD (ICD-9-491.21 oder ICD-10-J44.1) einen Krankenhausaufenthalt oder einen Besuch in der Notaufnahme benötigte.

Die mittlere Überlebenszeit sowie das 95-%-Konfidenzintervall wurden anhand von Kaplan-Meier-Kurven berechnet.
Baseline bis Studienende, bis zu 12 Monate.
Jährliche Rate schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen (COPD) Exazerbationen
Zeitfenster: Baseline bis Studienende, bis zu 12 Monate.

Jährliche Rate schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen (COPD) Exazerbationen.

Schwere Exazerbation war ein Patient, der aufgrund von COPD (ICD-9-491.21 oder ICD-10-J44.1) einen Krankenhausaufenthalt oder einen Besuch in der Notaufnahme benötigte.

Bei der Analyse der Jahresrate wurde ein negatives Binomialmodell mit festem Behandlungseffekt (Stiolto Respimat versus Dreifachtherapie), Logarithmus der Beobachtungszeit als Offset und frühere ICS zu Studienbeginn als Kovariate verwendet.
Baseline bis Studienende, bis zu 12 Monate.
Anzahl der Patienten mit mittelschweren oder schweren Exazerbationen der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) während des 12-monatigen Beobachtungszeitraums
Zeitfenster: 12 Monate nach der Grundlinie.

Anzahl der Patienten mit mittelschweren oder schweren Exazerbationen der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) während des 12-monatigen Beobachtungszeitraums.

Eine mittelschwere Exazerbation war ein Patient, der eine Verschreibung im Zusammenhang mit einer Exazerbation wie ein orales Kortikosteroid (Prednison oder Prednisolon) und/oder ein Antibiotikum erhielt, aber keinen Krankenhausaufenthalt benötigte.

Schwere Exazerbation war ein Patient, der aufgrund von COPD (ICD-9-491.21 oder ICD-10-J44.1) einen Krankenhausaufenthalt oder einen Besuch in der Notaufnahme benötigte.
12 Monate nach der Grundlinie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Mitarbeiter

HealthCore-NERI

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. September 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1237-0064

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Sobald die Kriterien im Abschnitt "Zeitrahmen" erfüllt sind, können Forschende den folgenden Link verwenden https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing um Zugang zu den klinischen Studiendokumenten zu dieser Studie zu beantragen, und nach einem unterzeichneten "Document Sharing Agreement".

Darüber hinaus können Forscher nach Einreichung eines Forschungsvorschlags und gemäß den auf der Website beschriebenen Bedingungen Zugang zu den Daten klinischer Studien für diese und andere aufgeführte Studien beantragen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nachdem die strukturierten Ergebnisse veröffentlicht wurden, sind alle regulatorischen Aktivitäten in den USA und der EU für das Produkt und die Indikation abgeschlossen und nachdem das primäre Manuskript zur Veröffentlichung angenommen wurde.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Für Studiendokumente - nach Unterzeichnung eines „Document Sharing Agreement“. Für Studiendaten - 1. nach Einreichung und Genehmigung des Forschungsvorschlags (Prüfungen werden vom Sponsor und/oder dem unabhängigen Gutachtergremium durchgeführt, einschließlich der Überprüfung, ob die geplante Analyse nicht mit dem Veröffentlichungsplan des Sponsors konkurriert); 2. und bei Unterzeichnung einer rechtsgültigen Vereinbarung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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