Volumenoptimierung unter Einbeziehung der Unterdruckdiurese bei Herzinsuffizienz (VOID-HF) (VOID-HF)

Einschlusskriterien:

1. Männliche oder weibliche Patienten im Alter von ≥ 22 Jahren
2. Patienten, die mit der Primärdiagnose ADHF aufgenommen wurden

3. Anhaltende Volumenüberlastung mit venöser Stauung trotz mindestens 24-stündiger intravenöser Diuretikatherapie, einschließlich entweder eines einzelnen Bolus ≥ 100 mg oder einer kontinuierlichen Infusion ≥ 10 mg/Stunde Furosemid-Äquivalent, wenn:

   1. Volumenüberlastung, definiert durch Lungenödem, 2+ peripheres Ödem oder Orthopnoe
   2. Venöse Stauung, definiert durch mindestens einen der folgenden Punkte:

   ich. Jugularvenendruck > 10 cm bei körperlicher Untersuchung ii. Zentralvenöser Druck > 10 mmHg iii. Pulmonaler Kapillarkeildruck > 22 mmHg c) Nachweis einer geringen natriuretischen Reaktion auf eine hochdosierte diuretische Therapie, definiert durch Spot-Urin-Natrium < 70 mmol

4. Möglichkeit, die Katheter des JuxtaFlow®-Systems am Krankenbett zu platzieren
5. Voraussichtlicher stationärer Krankenhausaufenthalt von ≥ 72 Stunden
6. Patienten, die bereit und in der Lage sind, eine informierte Einwilligung für diese Forschungsstudie zu erteilen, oder, wenn der Patient aufgrund seines klinischen Zustands nicht in der Lage ist, seine Einwilligung zu erteilen, ein gesetzlicher Vormund, Ehepartner oder nächster Angehöriger des Patienten mit medizinischer Vollmacht bereit ist, der Teilnahme des Patienten an dieser Forschungsstudie zuzustimmen
7. Patienten, die sich bereit erklären, die Studienverfahren und festgelegten Bewertungen einzuhalten

Ausschlusskriterien:

1. Schwangere oder stillende Mütter
2. Kreatinin > 3,0 mg/dl bei Aufnahme ins Krankenhaus
3. Systolischer Blutdruck < 100 mmHg zum Zeitpunkt der Einschreibung
4. Klinische Instabilität erfordert wahrscheinlich die Zugabe von intravenösen vasoaktiven Arzneimitteln, Vasodilatatoren und/oder inotropen Mitteln.
5. Alternative Erklärung für die Nierenfunktionsstörung, die die anhaltende Volumenüberladung verursacht, wie obstruktive Nephropathie, kontrastmittelinduzierte Nephropathie oder akute tubuläre Nekrose
6. Jeder Patient mit einer eGFR < 15 ml/min oder einer früheren Diagnose von CKD 5
7. Jeder Patient mit Hämaturie, definiert durch einen Urinteststreifen von > 1+ Blut
8. Jeder Patient mit Proteinurie, definiert durch einen Urinteststreifen von > 3+ Protein.
9. Jeder Patient, der nach Meinung des Prüfarztes möglicherweise nicht von dieser Therapie profitieren würde
10. Jeder Patient mit einer aktuellen Infektion der oberen oder unteren Harnwege (getestet während des Vorscreenings)
11. Jeder Patient mit einer Malignität der oberen Harnwege
12. Jeder Patient, bei dem derzeit eine unerklärliche/unerwartete Proteinurie auftritt, wie vom Prüfarzt festgestellt
13. Jeder Patient mit einem aktuellen nicht reparierten Ureterausriss, wie vom Prüfarzt festgestellt
14. Jeder Patient, der zwischen der Einschreibung und dem Abschluss der Nachbehandlungs-Baseline-Periode eine MRT benötigen würde
15. Jede vom Prüfarzt festgestellte Nebenbedingung, die den Probanden einem erhöhten Risiko aussetzen oder die vollständige Einhaltung der Studienverfahren durch den Probanden ausschließen würde, einschließlich Verletzungen der Harnorgane und/oder der äußeren Genitalien
16. Jegliche Verwendung eines jodhaltigen Röntgenkontrastmittels in den letzten 72 Stunden vor Studieneinschluss oder voraussichtliche Verwendung von intravenösem Kontrastmittel während des aktuellen Krankenhausaufenthalts.

17. Ultraschall vor der Aufnahme, der Folgendes zeigt:

    1. Angeborene Anomalie in beiden Nieren
    2. Nur eine Niere
    3. Vorhandensein von Trümmern, Steinen oder einer Obstruktion im Nierenbecken, Harnleiter oder Harntrakt
18. Aktuelle oder geplante Behandlung mit einem Prüfpräparat (IND), Gerät (IDE) oder einer anderen Prüfmaßnahme innerhalb von 3 Monaten vor oder während der Teilnahme an dieser klinischen Studie