Volumenoptimering med diurese med negativt tryk ved hjertesvigt (VOID-HF) (VOID-HF)

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige patienter ≥22 år
2. Patienter indlagt med primær diagnose ADHF

3. Vedvarende volumenoverbelastning med venøs kongestion trods mindst 24 timers IV diuretikabehandling, inklusive enten en enkelt bolus ≥ 100 mg eller kontinuerligt drop ≥ 10 mg/time furosemidækvivalent, hvor:

   1. Volumenoverbelastning defineret af tilstedeværelsen af ​​lungeødem, 2+ perifert ødem eller ortopnø
   2. Venøs overbelastning defineret af mindst én af følgende:

   jeg. Jugularvenetryk > 10 cm ved fysisk undersøgelse ii. Centralvenetryk > 10 mmHg iii. Pulmonært kapillært kiletryk > 22 mmHg c) Bevis på lavt natriuretisk respons på højdosis diuretikabehandling defineret ved spoturin natrium < 70 mmol

4. Mulighed for at få JuxtaFlow® System katetrene placeret ved sengen
5. Forventes at have en hospitalsindlæggelse på ≥ 72 timer
6. Patienter, der er villige og i stand til at give informeret samtykke til dette forskningsforsøg, eller hvis patienten ikke er i stand til at give samtykke på grund af deres kliniske tilstand, en juridisk værge, ægtefælle eller pårørende til patienten med lægelig fuldmagt, som er villig til at give samtykke til patientens deltagelse i dette forskningsforsøg
7. Patienter, der accepterer at overholde undersøgelsesprocedurerne og specificerede evalueringer

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinder, der er gravide eller ammende
2. Kreatinin > 3,0 mg/dL ved indlæggelse på hospitalet
3. Systolisk blodtryk < 100 mmHg på tilmeldingstidspunktet
4. Klinisk ustabilitet vil sandsynligvis kræve tilsætning af intravenøse vasoaktive lægemidler, vasodilatorer og/eller inotrope midler.
5. Alternativ forklaring på nedsat nyrefunktion, der forårsager den vedvarende volumenoverbelastning, såsom obstruktiv nefropati, kontrastinduceret nefropati eller akut tubulær nekrose
6. Enhver patient med en eGFR < 15 ml/min eller tidligere diagnosticeret CKD 5
7. Enhver patient, der præsenterer hæmaturi som defineret ved urinstiksmåling på > 1+ blod
8. Enhver patient, der præsenterer proteinuri som defineret ved urinstiksmåling på > 3+ protein.
9. Enhver patient, der ikke potentielt ville have gavn af denne terapi efter investigatorens mening
10. Enhver patient med en aktuel øvre eller nedre urinvejsinfektion (testet under præ-screening)
11. Enhver patient med en malignitet i de øvre urinveje
12. Enhver patient, der i øjeblikket oplever uforklaret/uventet proteinuri som bestemt af investigator
13. Enhver patient med en aktuel ikke-repareret ureteravulsion som bestemt af investigator
14. Enhver patient, der vil kræve en MR-scanning mellem indskrivning og afslutning af baseline-perioden efter behandlingen
15. Enhver sekundær tilstand som bestemt af investigator, der ville sætte forsøgspersonen i en øget risiko eller forhindre forsøgspersonens fulde overholdelse af undersøgelsesprocedurerne, herunder skader på urinorganerne og/eller ydre kønsorganer
16. Enhver brug af et iodholdigt radiokontrastmateriale inden for de seneste 72 timer før studieindskrivning eller forventet brug af intravenøs kontrast under den aktuelle indlæggelse.

17. Ultralyd før tilmelding afslører noget af følgende:

    1. Medfødt abnormitet i begge nyrer
    2. Kun én nyre
    3. Tilstedeværelse af affald, sten eller en obstruktion i nyrebækkenet, urinlederen eller urinvejene
18. Aktuel eller planlagt behandling med et forsøgslægemiddel (IND), enhed (IDE) eller anden undersøgelsesintervention inden for 3 måneder før eller under deltagelse i dette kliniske forsøg