心不全における陰圧利尿を取り入れた容量最適化 (VOID-HF) (VOID-HF)

包含基準:

1. -22歳以上の男性または女性の患者
2. ADHFの一次診断で入院した患者

3. -少なくとも24時間のIV利尿療法にもかかわらず、静脈うっ血を伴う持続的な容量過負荷。これには、100 mg以上の単回ボーラスまたは1時間あたり10 mg以上のフロセミド相当の連続点滴が含まれます。

   1. 肺水腫、2+末梢浮腫、または起立呼吸の存在によって定義される容量過負荷
   2. 以下の少なくとも1つによって定義される静脈うっ血：

   私。身体検査で頸静脈圧＞１０ｃｍ ｉｉ． 中心静脈圧＞１０ｍｍＨｇ ｉｉｉ． 肺毛細血管楔入圧 > 22 mmHg c) スポット尿ナトリウム < 70 mmol によって定義される高用量利尿薬療法に対する低ナトリウム利尿反応の証拠

4. JuxtaFlow® System カテーテルをベッドサイドに配置する能力
5. -72時間以上の入院が予想される
6. -この研究試験についてインフォームドコンセントを提供する意思と能力がある患者、または患者が臨床状態のために同意を提供できない場合、法定後見人、配偶者、または医療委任状を持つ患者の近親者-この研究試験への患者の参加に同意する意思がある
7. -研究手順および指定された評価に従うことに同意する患者

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性
2. 入院時のクレアチニン > 3.0 mg/dL
3. -登録時の収縮期血圧<1​​00 mmHg
4. 静脈内血管作用薬、血管拡張剤および/または強心薬の追加が必要になる可能性が高い臨床的不安定性。
5. 閉塞性腎症、造影剤腎症、または急性尿細管壊死など、持続的な容量過負荷を引き起こす腎障害の別の説明
6. eGFR < 15 ml/分または以前に CKD 5 と診断された患者
7. -尿ディップスティックの読み取り値が1以上の血液によって定義される血尿を呈する患者
8. -3+以上のタンパク質の尿ディップスティックの読み取りによって定義されるタンパク尿を呈する患者。
9. -研究者の意見では、この治療法から潜在的に利益を得られない患者
10. -現在上部または下部尿路感染症を患っている患者（事前スクリーニング中に検査済み）
11. 上部尿路に悪性腫瘍のある患者
12. 研究者によって決定された、原因不明/予期しないタンパク尿を現在経験している患者
13. -調査官によって決定された、現在修復されていない尿管剥離を有する患者
14. -登録から治療後のベースライン期間の完了までの間にMRIが必要な患者
15. -被験者を危険にさらす、または被験者の研究手順への完全な遵守を妨げる、研究者によって決定された二次的状態 泌尿器および/または外性器への損傷を含む
16. -研究登録前の過去72時間のヨード化放射線造影剤の使用、または現在の入院中の静脈内造影剤の予想される使用。

17. 以下のいずれかを明らかにする登録前の超音波検査：

    1. いずれかの腎臓の先天異常
    2. 腎臓は一つだけ
    3. 腎盂、尿管または尿路に破片、結石または閉塞が存在する
18. -この臨床試験への参加前または参加中の3か月以内に、治験薬（IND）、デバイス（IDE）、またはその他の治験介入による現在または計画中の治療