Optimización de volumen incorporando diuresis de presión negativa en insuficiencia cardíaca (VOID-HF) (VOID-HF)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes masculinos o femeninos ≥22 años de edad
2. Pacientes ingresados ​​con diagnóstico primario de ICAD

3. Sobrecarga de volumen persistente con congestión venosa a pesar de al menos 24 horas de terapia con diuréticos IV, incluido un bolo único ≥ 100 mg o goteo continuo ≥ 10 mg/hora de equivalente de furosemida, donde:

   1. Sobrecarga de volumen definida por la presencia de edema pulmonar, edema periférico 2+ u ortopnea
   2. Congestión venosa definida por al menos uno de los siguientes:

   i. Presión venosa yugular > 10 cm en el examen físico ii. Presión venosa central > 10 mmHg iii. Presión de enclavamiento capilar pulmonar > 22 mmHg c) Evidencia de respuesta natriurética baja a la terapia con diuréticos en dosis altas definida por sodio en orina puntual < 70 mmol

4. Posibilidad de colocar los catéteres del sistema JuxtaFlow® al lado de la cama
5. Se prevé que tenga un ingreso hospitalario de ≥ 72 horas
6. Pacientes que estén dispuestos y puedan dar su consentimiento informado para este ensayo de investigación, o si el paciente no puede dar su consentimiento debido a su condición clínica, un tutor legal, cónyuge o pariente más cercano del paciente con un poder notarial médico que está dispuesto a dar su consentimiento para la participación del paciente en este ensayo de investigación
7. Pacientes que aceptan cumplir con los procedimientos del estudio y las evaluaciones especificadas

Criterio de exclusión:

1. Mujeres embarazadas o madres lactantes
2. Creatinina > 3,0 mg/dL al ingreso al hospital
3. Presión arterial sistólica < 100 mmHg en el momento de la inscripción
4. Inestabilidad clínica que probablemente requiera la adición de fármacos vasoactivos intravenosos, vasodilatadores y/o agentes inotrópicos.
5. Explicación alternativa para la insuficiencia renal que causa la sobrecarga de volumen persistente, como nefropatía obstructiva, nefropatía inducida por contraste o necrosis tubular aguda
6. Cualquier paciente con FGe < 15 ml/min o diagnóstico previo de ERC 5
7. Cualquier paciente que presente hematuria según lo definido por una lectura de tira reactiva de orina de > 1+ sangre
8. Cualquier paciente que presente proteinuria según lo definido por una lectura de tira reactiva de orina de > 3+ proteína.
9. Cualquier paciente que no se beneficiaría potencialmente de esta terapia en opinión del investigador
10. Cualquier paciente con una infección actual del tracto urinario superior o inferior (probado durante la preselección)
11. Cualquier paciente con una neoplasia maligna del tracto urinario superior
12. Cualquier paciente que actualmente esté experimentando proteinuria inexplicable/inesperada según lo determine el investigador
13. Cualquier paciente con una avulsión ureteral no reparada actual según lo determine el investigador
14. Cualquier paciente que requiera una resonancia magnética entre la inscripción y la finalización del período de referencia posterior al tratamiento
15. Cualquier condición secundaria según lo determine el investigador que pondría al sujeto en un mayor riesgo o impediría el cumplimiento total del sujeto con los procedimientos del estudio, incluidas las lesiones en los órganos urinarios y/o los genitales externos.
16. Cualquier uso de un material de radiocontraste yodado en las últimas 72 horas antes de la inscripción en el estudio o uso anticipado de contraste intravenoso durante la hospitalización actual.

17. Ultrasonido previo a la inscripción que revela cualquiera de los siguientes:

    1. Anomalía congénita en cualquiera de los riñones
    2. Solo un riñón
    3. Presencia de detritos, cálculos u obstrucción en la pelvis renal, el uréter o el tracto urinario
18. Tratamiento actual o planificado con un fármaco en investigación (IND), un dispositivo (IDE) u otra intervención en investigación dentro de los 3 meses anteriores o durante la participación en este ensayo clínico