Optymalizacja objętości z uwzględnieniem diurezy podciśnieniowej w niewydolności serca (VOID-HF) (VOID-HF)

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku ≥22 lat
2. Pacjenci przyjęci z pierwotną diagnozą ADHF

3. Utrzymujące się przeciążenie objętościowe z zastojem żylnym pomimo co najmniej 24-godzinnej dożylnej terapii moczopędnej, w tym pojedynczego bolusa ≥ 100 mg lub ciągłej kroplówki równoważnej furosemidu ≥ 10 mg/godz., gdzie:

   1. Przeciążenie objętościowe zdefiniowane przez obecność obrzęku płuc, obrzęku obwodowego 2+ lub ortopnoe
   2. Przekrwienie żylne zdefiniowane przez co najmniej jedno z poniższych:

   ja. Ciśnienie w żyłach szyjnych > 10 cm w badaniu przedmiotowym ii. Ośrodkowe ciśnienie żylne > 10 mmHg iii. Ciśnienie zaklinowania w naczyniach włosowatych płuc > 22 mmHg c) Dowody na słabą odpowiedź natriuretyczną na leczenie dużymi dawkami diuretyków określone przez punktowe stężenie sodu w moczu < 70 mmol

4. Możliwość umieszczenia cewników systemu JuxtaFlow® przy łóżku chorego
5. Przewidywany pobyt w szpitalu trwający ≥ 72 godziny
6. Pacjenci, którzy chcą i są w stanie wyrazić świadomą zgodę na to badanie, lub jeśli pacjent nie jest w stanie wyrazić zgody ze względu na stan kliniczny, opiekun prawny, małżonek lub najbliższy krewny pacjenta posiadający medyczne pełnomocnictwo, które wyraża zgodę na udział pacjenta w tym badaniu
7. Pacjenci, którzy zgadzają się przestrzegać procedur badania i określonych ocen

Kryteria wyłączenia:

1. Kobiety w ciąży lub matki karmiące
2. Kreatynina > 3,0 mg/dl przy przyjęciu do szpitala
3. Skurczowe ciśnienie krwi < 100 mmHg w momencie włączenia
4. Niestabilność kliniczna może wymagać dożylnego podania leków wazoaktywnych, leków rozszerzających naczynia krwionośne i (lub) leków inotropowych.
5. Alternatywne wyjaśnienie zaburzeń czynności nerek powodujących trwałe przeciążenie objętościowe, takie jak nefropatia zaporowa, nefropatia pokontrastowa lub ostra martwica kanalików nerkowych
6. Każdy pacjent z eGFR < 15 ml/min lub wcześniej rozpoznaną CKD 5
7. Każdy pacjent z krwiomoczem zdefiniowanym na podstawie testu paskowego moczu > 1+ krwi
8. Każdy pacjent z białkomoczem zdefiniowanym na podstawie testu paskowego moczu > 3+ białka.
9. Każdy pacjent, który w opinii badacza nie odniósłby potencjalnej korzyści z tej terapii
10. Każdy pacjent z aktualnym zakażeniem górnych lub dolnych dróg moczowych (badany podczas wstępnego badania przesiewowego)
11. Każdy pacjent z nowotworem złośliwym górnych dróg moczowych
12. Każdy pacjent, u którego obecnie występuje niewyjaśniony/nieoczekiwany białkomocz określony przez badacza
13. Każdy pacjent z aktualnym nienaprawionym oderwaniem moczowodu określonym przez badacza
14. Każdy pacjent, który wymagałby rezonansu magnetycznego między włączeniem do badania a zakończeniem podstawowego okresu po leczeniu
15. Każdy stan wtórny określony przez badacza, który naraziłby uczestnika na zwiększone ryzyko lub uniemożliwiłby uczestnikowi pełne przestrzeganie procedur badania, w tym urazy narządów moczowych i/lub zewnętrznych narządów płciowych
16. Jakiekolwiek użycie jodowego środka kontrastowego w ciągu ostatnich 72 godzin przed włączeniem do badania lub przewidywane użycie kontrastu dożylnego podczas obecnej hospitalizacji.

17. USG przed rejestracją ujawniające którekolwiek z poniższych:

    1. Wrodzona nieprawidłowość w obu nerkach
    2. Tylko jedna nerka
    3. Obecność gruzu, kamieni lub niedrożności w miedniczce nerkowej, moczowodzie lub drogach moczowych
18. Obecne lub planowane leczenie eksperymentalnym lekiem (IND), urządzeniem (IDE) lub inna eksperymentalna interwencja w ciągu 3 miesięcy przed lub w trakcie udziału w tym badaniu klinicznym