Volumeoptimalisatie met negatieve drukdiurese bij hartfalen (VOID-HF) (VOID-HF)

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke patiënten ≥22 jaar
2. Patiënten opgenomen met primaire diagnose ADHF

3. Aanhoudende volumeoverbelasting met veneuze congestie ondanks ten minste 24 uur intraveneuze diuretische therapie, inclusief een enkelvoudige bolus ≥ 100 mg of continu infuus ≥ 10 mg/uur furosemide-equivalent, waarbij:

   1. Volumeoverbelasting gedefinieerd door de aanwezigheid van longoedeem, 2+ perifeer oedeem of orthopneu
   2. Veneuze congestie gedefinieerd door ten minste een van de volgende:

   i. Jugulaire veneuze druk > 10 cm bij lichamelijk onderzoek ii. Centrale veneuze druk > 10 mmHg iii. Pulmonale capillaire wigdruk > 22 mmHg c) Bewijs van een lage natriuretische respons op therapie met een hoge dosis diuretica gedefinieerd door spot urine natrium < 70 mmol

4. Mogelijkheid om de JuxtaFlow®-systeemkatheters naast het bed te plaatsen
5. Naar verwachting een ziekenhuisopname van ≥ 72 uur
6. Patiënten die bereid en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven voor deze onderzoeksstudie, of als de patiënt geen toestemming kan geven vanwege hun klinische toestand, een wettelijke voogd, echtgenoot of naaste verwant aan de patiënt met medische volmacht die bereid is om toestemming te geven voor de deelname van de patiënt aan dit onderzoek
7. Patiënten die ermee instemmen zich te houden aan de onderzoeksprocedures en gespecificeerde evaluaties

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouwtjes die zwanger zijn of moeders die borstvoeding geven
2. Creatinine > 3,0 mg/dL bij opname in het ziekenhuis
3. Systolische bloeddruk < 100 mmHg op het moment van inschrijving
4. Klinische instabiliteit vereist waarschijnlijk de toevoeging van intraveneuze vasoactieve geneesmiddelen, vasodilatatoren en/of inotrope middelen.
5. Alternatieve verklaring voor de nierfunctiestoornis die de aanhoudende volumeoverbelasting veroorzaakt, zoals obstructieve nefropathie, contrast-geïnduceerde nefropathie of acute tubulaire necrose
6. Elke patiënt met een eGFR < 15 ml/min of een eerdere diagnose van CKD 5
7. Elke patiënt die zich presenteert met hematurie zoals gedefinieerd door urinepeilstokmeting van> 1+ bloed
8. Elke patiënt die zich presenteert met proteïnurie zoals gedefinieerd door aflezing van > 3+ eiwit in de urine-dipstick.
9. Elke patiënt die volgens de onderzoeker mogelijk geen baat zou hebben bij deze therapie
10. Elke patiënt met een actuele infectie van de bovenste of onderste urinewegen (getest tijdens pre-screening)
11. Elke patiënt met een maligniteit van de bovenste urinewegen
12. Elke patiënt die op dit moment onverklaarde/onverwachte proteïnurie ervaart, zoals vastgesteld door de onderzoeker
13. Elke patiënt met een huidige niet-herstelde ureteravulsie zoals vastgesteld door de onderzoeker
14. Elke patiënt bij wie een MRI nodig is tussen inschrijving en voltooiing van de basislijnperiode na de behandeling
15. Elke secundaire aandoening zoals bepaald door de onderzoeker die de proefpersoon een verhoogd risico zou geven, of die de volledige naleving door de proefpersoon van de onderzoeksprocedures uitsluit, inclusief verwondingen aan de urinewegen en/of uitwendige geslachtsorganen
16. Elk gebruik van een gejodeerd radiocontrastmateriaal in de afgelopen 72 uur voorafgaand aan de studie-inschrijving of verwacht gebruik van een intraveneus contrastmiddel tijdens de huidige ziekenhuisopname.

17. Pre-inschrijving echografie onthult een van de volgende zaken:

    1. Aangeboren afwijking in beide nieren
    2. Slechts één nier
    3. Aanwezigheid van puin, stenen of een obstructie in het nierbekken, de urineleider of de urinewegen
18. Huidige of geplande behandeling met een onderzoeksgeneesmiddel (IND), apparaat (IDE) of andere onderzoeksinterventie binnen 3 maanden voorafgaand aan of tijdens deelname aan deze klinische studie