Ottimizzazione del volume incorporando la diuresi a pressione negativa nell'insufficienza cardiaca (VOID-HF) (VOID-HF)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di sesso maschile o femminile di età ≥22 anni
2. Pazienti ricoverati con diagnosi primaria di ADHF

3. Persistente sovraccarico di volume con congestione venosa nonostante almeno 24 ore di terapia diuretica EV, incluso un singolo bolo ≥ 100 mg o fleboclisi continuo ≥ 10 mg/ora di furosemide equivalente, dove:

   1. Sovraccarico di volume definito dalla presenza di edema polmonare, edema periferico 2+ o ortopnea
   2. Congestione venosa definita da almeno uno dei seguenti:

   io. Pressione venosa giugulare > 10 cm all'esame obiettivo ii. Pressione venosa centrale > 10 mmHg iii. Pressione di incuneamento capillare polmonare > 22 mmHg c) Evidenza di bassa risposta natriuretica alla terapia diuretica ad alte dosi definita da sodio urinario localizzato < 70 mmol

4. Possibilità di posizionare i cateteri del sistema JuxtaFlow® al posto letto
5. Previsto un ricovero ospedaliero ospedaliero ≥ 72 ore
6. Pazienti che sono disposti e in grado di fornire il consenso informato per questo studio di ricerca, o se il paziente non è in grado di fornire il consenso a causa delle sue condizioni cliniche, un tutore legale, coniuge o parente stretto del paziente con procura medica che è disposto a fornire il consenso per la partecipazione del paziente a questo studio di ricerca
7. Pazienti che accettano di rispettare le procedure dello studio e le valutazioni specificate

Criteri di esclusione:

1. Donne incinte o che allattano
2. Creatinina > 3,0 mg/dL al momento del ricovero in ospedale
3. Pressione arteriosa sistolica <100 mmHg al momento dell'arruolamento
4. Instabilità clinica che può richiedere l'aggiunta di farmaci vasoattivi per via endovenosa, vasodilatatori e/o agenti inotropi.
5. Spiegazione alternativa per l'insufficienza renale che causa il persistente sovraccarico di volume, come nefropatia ostruttiva, nefropatia indotta da mezzo di contrasto o necrosi tubulare acuta
6. Qualsiasi paziente con eGFR < 15 ml/min o precedente diagnosi di CKD 5
7. Qualsiasi paziente che presenta ematuria come definito dalla lettura di sangue con strisce reattive delle urine > 1+
8. Qualsiasi paziente che presenta proteinuria come definito dalla lettura di strisce reattive delle urine di > 3+ proteine.
9. Qualsiasi paziente che non trarrebbe beneficio da questa terapia secondo l'opinione dello sperimentatore
10. Qualsiasi paziente con un'infezione del tratto urinario superiore o inferiore in corso (testato durante il pre-screening)
11. Qualsiasi paziente con un tumore maligno del tratto urinario superiore
12. Qualsiasi paziente che sta attualmente vivendo proteinuria inspiegabile/inaspettata come determinato dallo sperimentatore
13. Qualsiasi paziente con un'attuale avulsione ureterale non riparata come determinato dallo sperimentatore
14. Qualsiasi paziente che richiederebbe una risonanza magnetica tra l'arruolamento e il completamento del periodo di riferimento post-trattamento
15. Qualsiasi condizione secondaria determinata dallo sperimentatore che esporrebbe il soggetto a un rischio maggiore o precluderebbe la piena conformità del soggetto alle procedure dello studio, comprese le lesioni agli organi urinari e/o ai genitali esterni
16. Qualsiasi uso di un mezzo di contrasto radioiodato nelle ultime 72 ore prima dell'arruolamento nello studio o uso previsto di mezzo di contrasto per via endovenosa durante l'attuale ricovero.

17. Ecografia pre-iscrizione che rivela uno dei seguenti:

    1. Anomalie congenite in entrambi i reni
    2. Un solo rene
    3. Presenza di detriti, calcoli o ostruzione nella pelvi renale, nell'uretere o nel tratto urinario
18. Trattamento in corso o pianificato con un farmaco sperimentale (IND), dispositivo (IDE) o altro intervento sperimentale entro 3 mesi prima o durante la partecipazione a questo studio clinico