Оптимизация объема с учетом отрицательного диуреза при сердечной недостаточности (VOID-HF) (VOID-HF)

Критерии включения:

1. Пациенты мужского или женского пола в возрасте ≥22 лет
2. Пациенты, госпитализированные с первичным диагнозом ОДСН

3. Стойкая объемная перегрузка с венозным застоем, несмотря на не менее 24 часов внутривенной терапии диуретиками, включая однократное болюсное введение ≥ 100 мг или непрерывную капельную дозу ≥ 10 мг/час эквивалента фуросемида, где:

   1. Перегрузка объемом, определяемая наличием отека легких, периферического отека 2+ или ортопноэ
   2. Венозный застой определяется как минимум одним из следующих признаков:

   я. Яремное венозное давление > 10 см при медицинском осмотре ii. Центральное венозное давление > 10 мм рт.ст. iii. Давление заклинивания в легочных капиллярах > 22 мм рт. ст. c) Свидетельство слабого натрийуретического ответа на терапию высокими дозами диуретиков, определяемое по концентрации натрия в моче < 70 ммоль

4. Возможность размещения катетеров системы JuxtaFlow® у постели больного
5. Ожидается госпитализация в стационар продолжительностью ≥ 72 часов.
6. Пациенты, которые желают и могут дать информированное согласие на это исследование, или если пациент не может дать согласие из-за своего клинического состояния, законный опекун, супруг или ближайший родственник пациента с медицинской доверенностью, которая готов дать согласие на участие пациента в этом исследовании
7. Пациенты, которые согласны соблюдать процедуры исследования и определенные оценки

Критерий исключения:

1. Женщины, которые беременны или кормят грудью
2. Креатинин > 3,0 мг/дл при поступлении в больницу
3. Систолическое артериальное давление < 100 мм рт. ст. на момент регистрации
4. Клиническая нестабильность, вероятно, потребует добавления внутривенных вазоактивных препаратов, вазодилататоров и/или инотропных средств.
5. Альтернативное объяснение почечной недостаточности, вызывающей стойкую перегрузку объемом, например обструктивная нефропатия, контраст-индуцированная нефропатия или острый канальцевый некроз
6. Любой пациент с рСКФ < 15 мл/мин или предшествующим диагнозом ХБП 5
7. Любой пациент с гематурией, определяемой по показаниям тест-полоски мочи > 1+ крови
8. Любой пациент с протеинурией, определяемой по показаниям тест-полоски мочи > 3+ белка.
9. Любой пациент, который, по мнению исследователя, потенциально не получит пользы от этой терапии.
10. Любой пациент с текущей инфекцией верхних или нижних мочевыводящих путей (тестируется во время предварительного скрининга)
11. Любой пациент со злокачественным новообразованием верхних мочевыводящих путей
12. Любой пациент, у которого в настоящее время наблюдается необъяснимая/неожиданная протеинурия, определенная исследователем.
13. Любой пациент с текущим неустраненным отрывом мочеточника, установленным исследователем.
14. Любой пациент, которому потребуется МРТ между регистрацией и завершением базового периода после лечения.
15. Любое вторичное состояние, определенное исследователем, которое подвергает субъекта повышенному риску или препятствует полному соблюдению испытуемым процедур исследования, включая травмы органов мочеиспускания и/или наружных половых органов.
16. Любое использование йодированного рентгеноконтрастного материала за последние 72 часа до включения в исследование или предполагаемое использование внутривенного контраста во время текущей госпитализации.

17. Предварительное УЗИ, выявляющее любое из следующего:

    1. Врожденная аномалия обеих почек
    2. Только одна почка
    3. Наличие мусора, камней или обструкции в почечной лоханке, мочеточнике или мочевыводящих путях
18. Текущее или планируемое лечение исследуемым препаратом (IND), устройством (IDE) или другим исследовательским вмешательством в течение 3 месяцев до или во время участия в этом клиническом исследовании.