심부전에서 음압 이뇨를 통합한 용적 최적화(VOID-HF) (VOID-HF)

포함 기준:

1. 22세 이상의 남성 또는 여성 환자
2. ADHF 1차 진단으로 입원한 환자

3. 최소 24시간의 IV 이뇨제 치료에도 불구하고 정맥 울혈을 동반한 체적 과부하가 지속적으로 발생하는 경우(단일 ≥ 100mg 또는 푸로세미드 등가물 ≥ 10mg/시간 연속 점적 포함):

   1. 폐부종, 2+ 말초 부종 또는 기립호흡의 존재로 정의되는 용적 과부하
   2. 다음 중 적어도 하나로 정의되는 정맥 울혈:

   나. 신체 검사에서 경정맥 압력 > 10cm ii. 중심정맥압 > 10 mmHg iii. 폐모세관 쐐기압 > 22 mmHg c) 단뇨 나트륨 < 70mmol로 정의되는 고용량 이뇨 요법에 대한 낮은 나트륨 이뇨 반응의 증거

4. JuxtaFlow® 시스템 카테터를 침대 옆에 배치할 수 있는 기능
5. ≥ 72시간의 입원 환자 병원 입원이 예상됨
6. 본 연구 실험에 대해 사전 동의를 제공할 의사와 능력이 있는 환자, 또는 환자가 임상 상태로 인해 동의를 제공할 수 없는 경우, 환자의 법적 보호자, 배우자 또는 의학적 위임장을 가진 환자의 가장 가까운 친척 이 연구 실험에 환자의 참여에 대해 기꺼이 동의합니다.
7. 연구 절차 및 지정된 평가를 준수하는 데 동의하는 환자

제외 기준:

1. 임신 또는 수유중인 여성
2. 병원 입원 시 크레아티닌 > 3.0 mg/dL
3. 등록 당시 수축기 혈압 < 100mmHg
4. 정맥내 혈관활성 약물, 혈관확장제 및/또는 수축촉진제를 추가해야 할 가능성이 있는 임상적 불안정성.
5. 폐쇄성 신병증, 조영제 유발 신병증 또는 급성 세뇨관 괴사와 같은 지속적인 용적 과부하를 유발하는 신장 손상에 대한 대체 설명
6. eGFR < 15 ml/min 또는 이전에 CKD 5 진단을 받은 모든 환자
7. > 1+ 혈액의 소변 딥스틱 판독으로 정의된 혈뇨를 나타내는 모든 환자
8. > 3+ 단백질의 소변 딥스틱 판독으로 정의된 단백뇨를 나타내는 모든 환자.
9. 연구자의 의견에 따라 이 요법으로 잠재적으로 이익을 얻지 못할 모든 환자
10. 현재 상부 또는 하부 요로 감염이 있는 모든 환자(사전 선별 검사 중 검사)
11. 상부 요로에 악성종양이 있는 모든 환자
12. 조사관이 결정한 현재 설명되지 않은/예기치 않은 단백뇨를 겪고 있는 모든 환자
13. 조사관에 의해 현재 치료되지 않은 요관 열림이 있는 모든 환자
14. 치료 후 기본 기간의 등록과 완료 사이에 MRI가 필요한 모든 환자
15. 비뇨기 기관 및/또는 외부 생식기에 대한 손상을 포함하여 피험자를 증가된 위험에 처하게 하거나 피험자가 연구 절차를 완전히 준수하지 못하도록 하는 연구자가 결정한 모든 이차 상태
16. 연구 등록 전 지난 72시간 동안 요오드화 방사선 조영제를 사용했거나 현재 입원 중 정맥 조영제의 예상 사용.

17. 다음 중 하나를 나타내는 등록 전 초음파:

    1. 한쪽 신장의 선천성 이상
    2. 한쪽 신장만
    3. 신우, 요관 또는 요로에 파편, 결석 또는 장애물의 존재
18. 이 임상 시험에 참여하기 전 또는 참여하는 동안 3개월 이내에 조사 약물(IND), 장치(IDE) 또는 기타 조사 개입을 통한 현재 또는 계획된 치료