Eine klinische Studie zum T3 Short Dental Implant System (Magnolia)

Einschlusskriterien:

1. Patienten beiderlei Geschlechts und mindestens 18 Jahre alt
2. Patienten, bei denen bereits die Entscheidung getroffen wurde, ein Zahnimplantat zur Wiederherstellung einer bestehenden Teilzahnlosigkeit im Seitenzahnbereich des Unter- oder Oberkiefers einzusetzen.
3. Früher extrahierte Standorte (mindestens 4 Monate nach der Extraktion) bevorzugt; Sofortauszüge erlaubt
4. Die kurzen (Test-)Implantate können mit einem natürlichen Zahn verblockt werden
5. Intakter Bukkaltisch, bestätigt durch CBCT oder während der Operation. Bei Abwesenheit sollte der Patient von der Aufnahme in die Studie ausgeschlossen werden.
6. Vorhandensein eines Gegengebisses (Antagonist), der eine funktionelle Okklusion ermöglicht.
7. Die für die Implantatinsertion vorgesehene Stelle sollte eine Mindestmenge an keratinisierter Gingiva von 2 mm und eine ausreichende vertikale Knochenhöhe aufweisen (8 - 10 mm im Oberkiefer; 10 mm im Unterkiefer); Ein kurzes Implantat (wie durch Randomisierung bestimmt) wird ohne die Notwendigkeit einer Augmentation platziert, mit Ausnahme einer geringfügigen Dehiszenz, die mit autogenen Knochenspänen augmentiert werden kann, um die Anhaftung des Weichgewebes zu verbessern. Wenn die Stelle für ein Implantat mit langer Länge (Kontrolle) (mit einer vertikalen Knochenhöhe von mindestens 8 mm im Oberkiefer oder weniger als 10 mm im Unterkiefer) randomisiert wurde, wird gleichzeitig ein Augmentationsverfahren durchgeführt (Sinusanhebung im Oberkiefer; vertikale Kammaugmentation im Unterkiefer).
8. Die für die Implantatinsertion vorgesehene Stelle sollte auf jeder Seite einen bukkal-lingualen Abstand von etwa 1,5 mm aufweisen, um ein Implantat mit breiter Plattform (5 und 6 mm Durchmesser) zu ermöglichen.
9. Die Patienten müssen körperlich in der Lage sein, herkömmliche chirurgische und restaurative Verfahren zu tolerieren.
10. Patienten, die eine unterschriebene Einverständniserklärung abgeben
11. Patienten, die damit einverstanden sind, bei jedem Studienbesuch untersucht zu werden.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit bekannten systemischen Erkrankungen wie unkontrolliertem Diabetes, endokrinen Erkrankungen, Herzerkrankungen, immungeschwächten oder psychischen Störungen.
2. Patienten mit aktueller Anwendung von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, Bisphosphonaten oder Kortikosteroidbehandlungen.
3. Patienten mit aktiver Infektion oder schwerer Entzündung in den für die Behandlung vorgesehenen Bereichen.
4. Patienten mit einer Rauchgewohnheit von > 10 Zigaretten pro Tag.
5. Patienten mit therapeutischer Bestrahlung des Kopfes oder Kiefers in der Vorgeschichte.
6. Patienten, die während der Studie andere Zahnbehandlungen erhalten, die sich negativ auf die Heilungsphase der Studienbehandlungsstellen auswirken könnten.
7. Patientinnen, die beim Screening-Besuch bekanntermaßen schwanger sind oder innerhalb von 6 Monaten nach Studieneinschluss eine Schwangerschaft planen.
8. Patienten mit Anzeichen schwerer parafunktioneller Angewohnheiten wie Bruxieren oder Pressen.
9. Patienten, bei denen zuvor Zahnimplantate an der Stelle fehlgeschlagen sind, die für die Platzierung des Studienimplantats vorgesehen ist
10. Patienten mit einer HIV- oder Hepatitis-Infektion
11. Patienten mit einer Vorgeschichte von generalisierter schwerer chronischer Parodontitis