Auswirkungen der Cranberry-Ergänzung auf Patienten mit chronischer Nierenerkrankung.

Dies ist eine Längsschnittstudie mit randomisiertem Crossover-Design, doppelblind, placebokontrolliert und mit Auswaschphase. Dreißig Nicht-Dialysepatienten beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 18 und 60 Jahren und im CKD-Stadium 3-4 (glomeruläre Filtrationsrate < 59 ml/min/1,73 m2) werden in die Studie aufgenommen. Schwangere Patienten, Raucher und Personen, die in den letzten 3 Monaten Antibiotika eingenommen haben oder antithrombotische, prä-, pro- oder synbiotische Nahrungsergänzungsmittel, antioxidative Nahrungsergänzungsmittel oder gewohnheitsmäßige Cranberry-Einnahme verwenden, werden ausgeschlossen. Darüber hinaus werden Personen mit Autoimmun- und Infektionskrankheiten, Krebs, Lebererkrankungen und HIV ebenfalls nicht in die Studie aufgenommen. Die Patienten, die die Eignungskriterien erfüllen und die ethische Einverständniserklärung unterzeichnen, werden randomisiert entweder Gruppe A (Cranberry) oder Gruppe B (Placebo) zugeteilt. Während 12 Wochen erhalten die Patienten der Gruppe A einmal täglich (Mittagessen) Kapseln mit Preiselbeerextrakt (Vaccinium macrocarpon zu 25 % Anthocyanoside 160 mg, entsprechend 40 mg Anthocyanoside), insgesamt 500 mg/Tag, und die Patienten der Gruppe B erhalten a Placebo (500 mg Maisstärke). Nach dem Ergänzungszeitraum wird eine 12-wöchige Auswaschung für die anschließende Umstellung der Ergänzung durchgeführt. Die Randomisierung wird im Verhältnis 1:1 berechnet, mit einer Blockgröße von 15 (Cranberry-Gruppe und Kontrolle), um Cranberry oder Placebo zu erhalten. Dieses Projekt wurde von der Ethikkommission der Medizinischen Fakultät-UFF, n. 2.653.752.